Гражданский кодекс часть 1

Прокуратура Кушнаренковского района Республики Башкортостан обратилась в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – Предприниматель) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании заявитель заявленное требование поддержал в полном объеме.

Ответчиком отзыв на заявленные требования не представлен.

Как следует из материалов дела, Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии N02-02-000105 от 21.12.2007г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН, сроком действия до 21.12.2012г.

Прокуратурой Кушнаренковского района Республики Башкортостан проведена проверка ИП ФИО1

В ходе проведенной проверки деятельности ИП ФИО1, осуществляющей фармацевтическую деятельность в аптеке по адресу: Республика Башкортостан, <...>, выявлено, что в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №80 от 04.03.2003г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» и Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ №312 от 29.04.2005 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» отсутствуют запирающиеся шкафы, для хранения препаратов списка «Б»; не ведется учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электроном виде с архивацией на твердом носителе; отсутствуют 11 наименований лекарственных средств минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Также выявлены препараты с истекшим сроком годности находящиеся в реализации: капли для приема внутрь «Визуалон», биологически активная добавка к пище «Зоркость».

По факту нарушений Прокуратурой Кушнаренковского района Республики Башкортостан составлен акт проверки от 21.01.2010г. и вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 22.01.2010г.

Материалы проверки в порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях вместе с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Исследовав и оценив представленные документы и доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

В соответствии с п.8 ст. 32 Федерального Закона РФ № 86-ФЗ от 22.06.1998 «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для оказания медицинской помощи.

Пунктом 2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» предусматривает, что аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Согласно ст. 34 Федерального Закона РФ № 86-ФЗ от 22.06.1998 «О лекарственных средствах» фармацевтическую деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством РФ.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является: соблюдение лицензиаром, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно п. 5.3. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №80 от 04.03.2003г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации.

В соответствии с п. 5.6 приказа №80 от 04.03.2003г. к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности:

- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б");

- на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "А", должны быть надписи "A", "Venena", а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" - надписи "Б", "Heroica" и перечни препаратов списков "А" и "Б" с указанием высших разовых и суточных доз;

- надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих лекарственные средства списка "Б", красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы;

- в рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должен находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации;

- деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться;

- в дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" и "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;

- реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и "Б", и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком;

- перечень лекарственных препаратов (лекарственных средств), отнесенных к спискам "А" и "Б", определяется в соответствии с действующими нормативными документами.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что в аптеке ИП ФИО1, расположенной по адресу: Республика Башкортостан, <...>, на момент проверки отсутствовали 11 наименований препаратов обязательного минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Кроме того, в аптеке ИП ФИО1 отсутствуют запирающиеся шкафы для хранения препаратов списка «Б» с надписью "Heroica"; не ведется учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электроном виде с архивацией на твердом носителе.

Согласно объяснению ИП ФИО1 (л.д. 21), отсутствие 11 препаратов минимального ассортимента лекарственных средств связано с тем, что ряд лекарств не пользуются спросом у населения. Остальные препараты отсутствовали, так как в течение двух месяцев указанных препаратов в фирмах не было.

Отсутствие запирающихся шкафов для хранения препаратов списка «Б» предприниматель объясняет тем, что шкафы заказаны 8 месяцев назад, однако замки на указанные шкафы предприниматель в с. Кушнаренково найти не может.

Отсутствие журнала учета лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности предприниматель объясняет тем, что журнал списания препаратов ведется по факту, а не на два последующих года, так как товар предприниматель получает каждый день по заказу, имеет минимальный запас. Представлен отчет движения товара за период с 04.02.2009г. по 21.01.2010г. по сроку годности меньше 01.03.2010г.

Препараты с истекшим сроком годности, находящиеся в реализации: капли для приема внутрь «Визуалон», биологически активная добавка к пище «Зоркость» согласно объяснению предпринимателя получены по заказу, но заказчик за указанными препаратами не явился.

Указанные доводы предпринимателя судом отклоняются, поскольку требованиями закона предусмотрено обязательное наличие в аптеках минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, запирающихся шкафов для хранения препаратов списка «Б», журнала учета лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности. Приведенные предпринимателем в объяснении доводы не являются основанием для допущения указанных нарушений в аптеке.

Таким образом, в нарушение требований закона ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.

В действиях Предпринимателя усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, состоит в том, что виновный осуществляет продажу, обмен или иное введение в оборот товара с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, в ходе проведенной проверки установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи; запирающихся шкафов для хранения препаратов списка «Б» с надписью "Heroica"; журнала учета лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности; выявлены препараты с истекшим сроком годности находящиеся в реализации: капли для приема внутрь «Визуалон», биологически активная добавка к пище «Зоркость».

Согласно ч. 1 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Таким образом, обязательным элементом состава административного правонарушения является вина лица в совершении вменяемого ему административного правонарушения.

Как разъяснено в пункте 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью второй статьи 26.2 КоАП РФ.

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Поскольку, осуществляя предпринимательскую деятельность, ответчик должен был знать о необходимости соблюдения предусмотренных нормативными актами обязательных для такой деятельности требований и условий, а также предвидеть возможность наступления вредных последствий в случае их неисполнения, но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывал на предотвращение таких последствий, суд полагает также доказанной вину предпринимателя в совершении вмененного ему правонарушения.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

С учетом изложенного, оценив в порядке, предусмотренном ст. 65, 67, 68, 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, имеющиеся в материалах дела документы, а также исследовав установленные по делу фактические обстоятельства, суд пришел к выводу о доказанности наличия в действиях предпринимателя грубых нарушений условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которые охватываются диспозицией ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, суд считает необходимым привлечь ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Наложить на индивидуального предпринимателя ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., проживающую по аресу: Республика Башкортостан, <...>, ИНН<***>, паспорт8003 №684428, выдан 07.10.2002г. Кушнаренковским РОВД РБ) административный штраф в размере 4000 рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

р/с <***>

ГРККЦ НБ РБ Банка России г.Уфа

БИК 048073001

КПП получателя: 027401001

ИНН получателя 0274038937

Получатель: УФК по РБ

код: 41511690010010000140.

В случае непредставления доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке в установленный срок выдать исполнительный лист.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный Арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья Р. Н. Сафиуллина