Гражданский кодекс часть 1

к Государственному учреждению здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан

(заинтересованное лицо)

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя: ФИО1- представитель по доверенности,

от заинтересованного лица: ФИО2 – представитель по доверенности,

ФИО3 – представитель по доверенности.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении Государственного учреждения здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса об административных правоотношениях Российской Федерации.

В судебном заседании от 13 января 2009 года был объявлен перерыв до 10 ч. 30 мин. 16 января 2009 года.

16 января 2009 года в 10 ч. 30 мин. судебное заседание продолжено.

Заявитель в судебном заседании свои требования поддержал в полном объеме.

Заинтересованным лицом отзыв представлен, с заявленными требованиями не согласен.

Исследовав материалы дела, выслушав представителей сторон, суд установил следующее.

Комиссией Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан в составе ведущего специалиста – эксперта отдела лицензирования и контроля качества медицинской деятельности ФИО4 на основании Приказа от 05.11.2008 года № П03-328ф/08 провела плановую проверку соблюдения лицензионных требований и условий деятельности, связанной с заготовкой, хранением, транспортировкой компонентов крови отделения переливания крови Государственного учреждения здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее – ГУЗ РКОД МЗ РБ), по месту осуществления деятельности: 450054, <...>.

В ходе проверки соблюдения лицензионных требований и условий деятельности, связанной с заготовкой, хранением, транспортировкой компонентов крови выявлен факт осуществления деятельности по производству и реализации лекарственных средств (плазма для фракционирования) без специального разрешения (лицензии), что отражено в акте проверки от 14 ноября 2008 года.

На основании акта проверки и материалов проверки по факту нарушения организацией Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» специалистом-экспертом Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан ФИО4 в отношении Государственного учреждения здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан 18 ноября 2008 года был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Оценив представленные доказательства и материалы проверки, заслушав пояснения сторон и Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан, как органа, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, суд пришел к выводу о правомерности заявленных требований.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.

ГУЗ РКОД МЗ РБ имеет лицензию № ФС-02-01-001141 сроком до 13.03.2013 г. на осуществление медицинской деятельности, в том числе трансфузиологию, забор, заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и ее компонентов.

В ходе проверки, проведенной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан выявлен факт осуществления ГУЗ РКОД МЗ РБ деятельности по производству и реализации лекарственных средств (плазмы для фракционирования) без специального разрешения (лицензии).

Согласно пункту 48 части 1 статьи 17 Федерального закона Российской Федерации от 08 августа 2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство лекарственных средств подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 3 статьи 13 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается производство лекарственных средств на производство лекарственных средств.

Согласно части 2 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 20 до 25 минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – от 40 до 50 минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Факт производства и реализации плазмы для фракционирования подтверждается представленными в материалы дела актом проверки от 14 ноября 2008 года и протоколом об административном правонарушении от 18 ноября 2008 года, договором поставки № 230/5-448 от 25.07.2008 года с ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат», счет – фактурой № 181 от 19.09.2008 г., накладной № 67 от 19.09.2008 г., копией паспорта № 67 на плазму для фракционирования, платежными поручениями № 2422 от 05.09.2008 г. и № 2853 от 22.10.2008 г.

На основании изложенного, суд считает, что имеются основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной части 2 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Однако суд считает, что при указанных обстоятельствах правонарушения, свидетельствующих об отсутствии существенной угрозы общественным отношениям, учитывая принимаемые учреждением меры по оформлению лицензии на производство лекарственных средств и устранению нарушения, имеются основания для применения статьи 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Суд в соответствии со статьей 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации при малозначительности совершенного административного правонарушения может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В силу пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» от 02.06.2004 г. № 10 при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Учитывая изложенное, а также принцип соразмерности и справедливости наказания, положения Европейской конвенции от 20.03.1952 года в части соблюдения разумного баланса публичного и частного интересов при привлечении к административной ответственности, суд считает возможным в отношении Государственного учреждения здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостанограничиться устным замечанием, в порядке статьи 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Объявить Государственному учреждению здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан устное замечаниев порядке статьи 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней после принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию-Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Челябинск) согласно статьям 206, 260 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления полного текста решения), и в кассационную инстанцию Федеральный арбитражный сд Уральского округа (г. Екатеринбург) согласно статьям 276-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, путем подачи жалобы через арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru».

Судья И.М. Хайдаров