Гражданский кодекс часть 1

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП Российской Федерации за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования.

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО2, ст. помощник прокурора по приказу №606-К от 09.06.2006 г.

от ответчика – ФИО1, предприниматель, паспорт <...> выдан 20.05.2002 г. Советским РУВД г.Уфы.

Как следует из материалов дела, 20.10.2006 г. Прокуратурой Республики Башкортостан совместно со специалистом ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» была проведена проверка в аптечном пункте ИП ФИО1, расположенном по адресу: <...>, по вопросу соблюдения законодательства о лекарственных средствах. По результатам проверки было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 20.10.2006 г., постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001года № 128-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования и условия – совокупность установленных федеральными законами и иными нормативными актами Российской Федерации требований и условий, выполнение которых является обязательным при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 17 Федерального Закона от 08.08.2001года № 128-ФЗ).

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдана индивидуальному предпринимателю ФИО1 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 17.11.2005 г. №99-02-007770 сроком действия по 17.11.2010 г.

Согласно материалов проверки при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами предпринимателем ФИО1 были выявлены следующие нарушения требований и условий лицензирования:

В нарушение п.2.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 г. (далее - Правил), согласно которому в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена вся необходимая информация (перечисленная в вышеуказанном пункте), в уголке потребителя отсутствовала копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей", копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998, №55.

В нарушение п. 3.19. Правил, согласно которому показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале, показания этих приборов в аптечном пункте ИП ФИО1 регистрировались не ежедневно, последняя запись произведена 11.10.2006 г.

В нарушение п. 5.6. Правил, согласно которому к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности:

- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б") – хранение лекарственных средств списка «А» осуществлялось совместно с медикаментами общего списка в не закрывающемся на замок шкафу.

Согласно п. 9.2. Правил каждая аптечная организация должна иметь правила внутреннего трудового распорядка, утвержденные руководителем организации, с отметкой об ознакомлении сотрудников. Пересмотр правил и повторное ознакомление с ними сотрудников аптечной организации производится ежегодно. В нарушение вышеуказанного требования сотрудники аптечного пункта ИП ФИО1 не ознакомлены с правилами внутреннего трудового распорядка.

Согласно п. 9.8. Правил каждый сотрудник аптечной организации должен быть ознакомлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности организации. В аптечных организациях на каждого сотрудника должны быть должностные инструкции, утвержденные в соответствующем порядке. В нарушение данного требования сотрудники не ознакомлены с должностными инструкциями.

В нарушение п. 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 15.12.2002 г. №382, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, производится ИП ФИО1 не в установленном порядке, в ходе проверки представлены акты о списании таких препаратов ( не уничтожались), что является нарушением условий лицензирования.

Факт совершения административного правонарушения, выразившегося в осуществлении фармацевтической деятельности с нарушениями условий лицензирования подтверждается материалами дела, объяснениями ИП ФИО1, заведующей аптечным пунктом ФИО3.

Не оспаривается он и ответчиком, который в судебном заседании факт правонарушения признал. Однако, ответчик не согласен с квалификацией совершенного правонарушения в качестве грубых нарушений условий лицензирования.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Так из п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. №416 следует, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а» - «д» п. 4 вышеуказанного Положения.

Согласно материалов проверки, ИП ФИО1 нарушены п.п. «в» и «д» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. №416, а именно:

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Как следует из материалов дела, ответчиком были нарушены требования Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 г., а не Правил продажи отдельных видов товаров в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей», как указано в п. «в» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Согласно ст. 31 ФЗ «О лекарственных средствах» №86-ФЗ от 22.06.1998 г. лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.

Порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Пункт 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 15.12.2002 г. №382 гласит, что лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается. Сроки уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность в данной инструкции не оговорены.

Уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств по акту уничтожения, который подписывается всеми членами комиссии и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение лекарственных средств.

Таким образом, факты совершения грубых нарушений условий лицензирование ИП ФИО1 не нашли своего подтверждения в ходе рассмотрения дела.

Заявителем установлена неправильная квалификация совершенного правонарушения по ч.4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации.

Совершенное правонарушение следует квалифицировать по ч.3 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации.

Согласно Постановлению Пленума ВАС Российской Федерации №10 от 02.06.2004 г. «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в случаях, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

Факт совершения административного правонарушения, выразившегося в осуществлении фармацевтической деятельности с нарушениями условий лицензирования подтверждается материалами дела. Не оспаривается он и ответчиком, который факт правонарушения квалифицированного по ч. 3 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации признал.

На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Согласно ч. 3 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 15 до 20 минимальных размеров оплаты труда, на должностных лиц – от 30 – до 40 минимальных размеров оплаты труда, на юридических лиц – от 300 до 400 минимальных размеров оплаты труда.

В соответствии с требованиями п.2 ст. 3.5, ст.ст. 4.1., 4.2. Кодекса РФ об административных правонарушениях, а также разъяснениями Конституционного Суда РФ, содержащимися в постановлении № 14-П от 12.05.98 года, санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности обстоятельствам совершенного правонарушения.

Учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, личность виновного суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 3000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП Российкой Федерации.

Подвергнуть ФИО1 (адрес: РБ, <...>; ИНН <***>) административному взысканию в виде штраф в размере 3000 рублей по ст.14.1 ч.3 КоАП РФ.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней после принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В соответствии со ст. 181 Арбитражного процессуального кодекса РФ решение арбитражного суда, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции, вступившее в законную силу – в арбитражный суд кассационной инстанции.

Судья И.ФИО4

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

<...> «а»

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

резолютивная часть

г. Уфа

24 ноября 2006г. Дело №А07-25679/06-А-СИВ

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе:

судьи И.В.Симахиной ,

при ведении протокола судебного заседания судьей И.В.Симахиной,

рассмотрел в судебном заседании дело об административном правонарушении по материалам, представленным

Прокуратурой РБ

в отношении ИП ФИО1