Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Решетникова С. А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Долматовой Э.Р., рассмотрел дело по заявлению

Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН <***>)

к ООО Вита (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 – представитель по доверенности № 17-06/17 от 18.01.2013г.

от ответчика: не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ООО Вита к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, указывая, что обществом допущено грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержала.

В предварительном судебном заседании выяснилось, что в деле имеются все необходимые для рассмотрения спора документы.

Определением о принятии заявления к производству, подготовке дела к судебному заседанию и назначению предварительного судебного заседания сторонам разъяснена возможность завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания арбитражного суда первой инстанции и рассмотрения дела по существу в тот же день в случае их неявки в предварительное судебное заседание и непредставления возражений против рассмотрения дела в их отсутствие (п. 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 года №65 "О подготовке дела к судебному разбирательству").

Стороны извещены надлежащим образом, возражений о рассмотрения дела в их отсутствие не поступало.

При таких обстоятельствах суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу (ст. 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Исследовав и оценив представленные документы, доказательства и доводы сторон арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 07.02.2013 года комиссией Министерства здравоохранения Республики Башкортостан проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий в аптечном пункте ООО Вита, расположенном по адресу: <...>.

По результатам проверки, составлен акт проверки № 7 от 07.02.2013г., протокол об административном правонарушении от 07.02.2013г. по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Общество с ограниченной ответственностью «Вита» (далее - ООО «Вита») осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-02-02-000353 от 21.01.2010г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.

Проверкой установлено, что ООО «Вита» в ходе осуществления фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Министерством здравоохранения в присутствии директора ООО «Вита» ФИО2 21.12.2012г. составлен акт проверки в части соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности №7, отражающий факты грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 452757, Россия, <...>, в отношении ООО «Вита» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В ходе проверки установлено, что ООО «Вита» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования пп. «г» и «з» п. 5 Положения о лицензировании, согласно которому лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение п. 5 пп. «г» ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказа МЗ и СР РФ от 15.09.2010 г. №805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения., необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптечном пункте отсутствуют следующие препараты:

-гирохлоротиазид таблетки;

-дексаметазон капли глазные;

-занамивир порошок для ингаляций дозированный;

-осельтамивир порошок для приготовления суспензии дл приема внутрь.

В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 2.6. приказа МЗ и СР РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске кодеинсодержащего лекарственного препарата Пенталгин плюс № 12 таблеток, серия 501111, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» выявлены нарушения.

По товарной накладной от 19.06.12 г. ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ») получен кодеинсодержащий лекарственный препарат Пенталгин плюс № 12 таблеток, серия 501111, в количестве 8 упаковок, остаток на момент проверки 6 упаковок.

В нарушение приложения № 4 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» представлен рецепт от 13 сентября 2012 г. серия 8212 № 01852.

1)В рецепте не указан адрес места жительства или номер медицинской карты амбулаторного больного.

2)В рецепте указано Tab. Pentalgini Н № 24 , а 13 сентября 2012 г. отпущен лекарственный препарат Пенталгин плюс в количестве 10 таблеток в количестве 2 упаковки. Отпуск произвел заведующий-провизор ФИО3

По товарной накладной от 10 января 2013 г. ООО «ФАРМКОМПЛЕКТ» получен кодеинсодержащий лекарственный препарат Пенталгин-Н, 10 таблеток, серия 180812, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 10 упаковок, остаток 5 упаковок.

В нарушение п. 5 пп. а) приказа Минздравсоцразвития РФ от 17 мая 2012 г. № 562н Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» на момент проверки выявлен 1 рецепт от 10 января 2013 г. серия 0013 № 00011 по которому было отпущено 3 упаковки (30 таблеток) ко деинсо держащего лекарственного препарата Пенталгин-Н, а должна была отпустить не более 2-х упаковок. В соответствии с приказом норма отпуска кодеина или его солей (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

В нарушение п. 2.6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске лекарственного препарата на рецепте отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного средства (рецепт от 10 января 2013 г. серия 0013 №00011).

Представлен рецепт от 06 февраля 2013 г. серия 8213 № 00548 на кодеинсодержащий лекарственный препарат Пенталгин-Н. В нарушение п. 2.6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске 06 февраля 2013 г. лекарственного препарата на рецепте отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного средства, дозировка лекарственного средства, отпущенное количество. Отпуск произвел провизор ФИО4

На 1 упаковку Пенталгин-Н не представлен рецепт. В нарушение п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» лекарственные препараты, содержащие кодеин и его соли подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

В соответствии с п. 9 вышеуказанного приказа, рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке в течение трех лет.

По товарной накладной от 18 июня 2012 г. ЗАО «РОСТА» получен кодеинсодержащий лекарственный препарат Седальгин-нео, 10 таблеток, серия 300111, производитель БалканФарма-Дупница а.д.», в количестве 10 упаковок, остатка нет, представлено 4 рецепта на 10 упаковок.

Но в нарушение п. 5 пп. а) приказа Минздравсоцразвития РФ от 17 мая 2012 г. № 562н Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» на момент проверки выявлен 1 рецепт от 19 сентября 2012 г. серия 0012 № 1111 по которому было отпущено 4 упаковки (40 таблеток) кодеинсодержащего лекарственного препарата Седальгин-нео, должны отпустить не более 2-х упаковок. В соответствии с приказом норма отпуска кодеина или его солей (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

В нарушение п. 2.6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске лекарственного препарата на рецептах отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного средства (рецепты от 19.09.12 серия 0012 № 1111 (4 упаковки), от 10 июля 2012 г. серия ООП № 1253 (2 упаковки), от 19.06.2012 г. серия 0012 № 0983 (2 упаковки), от 22 июня 2012 г. серия 0012 № 1142 (2 упаковки).

Рецепты от 19.06.2012 г. серия 0012 № 0983, от 22 июня 2012 г. серия 0012 № 1142 выписаны на лекарственный препарат Sidalgini, должно быть указано Tab. Sedalgini-neo (Седальгин-нео). Отпуск произвел заведующий-провизор ФИО3

В нарушение п. 2.19 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 данные рецепты являются неправильно выписанным и должны быть погашен штампом «Рецепт недействителен» и зарегистрирован в журнале неправильно выписанных рецептов и возвращен на руки больному. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

По товарной накладной от 18 июня 2012 г. ЗАО «РОСТА» получен кодеинсодержащий лекарственный препарат Пенталгин плюс, 12 таблеток, серия 521111, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 10 упаковок, остаток 9 упаковок, представлен 1 рецепт.

По рецепту от 6 июля 2012 г. серия 0012 № отпущен кодеинсодержащий лекарственный препарат Пенталгин плюс. Выписан лекарственный препарат Pentalgini № 10 таблеток, должно быть указано Tab. Pentalginiplus № 12 таблеток (Пенталгин плюс). Отпуск произвел заведующий-провизор ФИО3

В нарушение п. 2.6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске на рецепте отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного средства, дозировка лекарственного средства. На рецепте отсутствует штамп учреждения, и печать учреждения.

По товарной накладной от 6 декабря 2012 г. получен ООО «ФАРМКОМПЛЕКТ» кодеинсодержащий лекарственный препарат Седальгин-нео, 10 таблеток, серия 338011, производитель БалканФарма-Дупница а.д.», в количестве 5 упаковок, остаток 1 упаковка, представлен 1 рецепт.

Но в нарушение п. 5 пп. а) приказа Минздравсоцразвития РФ от 17 мая 2012 г. № 562н Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» на момент проверки выявлен 1 рецепт серия ООП № 1112 по которому было отпущено 4 упаковки (40 таблеток) кодеинсодержащего лекарственного препарата Седальгин-нео, должны отпустить не более 2-х упаковок. В соответствии с приказом норма отпуска кодеина или его солей (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

На рецепте исправлена дата выписки 27 декабря 2012 г. и другой ручкой написан номер бланка 1112. Отпуск произвел заведующий-провизор ФИО3 07 декабря 2012 г.

По товарной накладной от 13 декабря 2012 г. получен ООО «ФАРМКОМПЛЕКТ» кодеинсодержащий лекарственный препарат Седальгин-нео, 10 таблеток, серия 337511, производитель БалканФарма-Дупница а.д.», в количестве 10 упаковок, остаток 2 упаковки.

На момент проверки не представлены рецепты на 8 упаковок.

В нарушение п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» лекарственные препараты, содержащие кодеин и его соли подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

По товарной накладной от 6 декабря 2012 г. получен ООО «ФАРМКОМПЛЕКТ» кодеинсодержащий лекарственный препарат Седал-М, 20 таблеток, серия 260212, производитель Фармацевтические заводы ФИО5», в количестве 5 упаковок, остаток 2 упаковки, представлено 2 рецепта.

На момент проверки выявлено 2 рецепта серия ООП по которому были отпущены по 1 упаковке кодеинсодержащего лекарственного препарата Седал-М.

В нарушение п. 2.6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске лекарственного препарата на рецептах отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного средства, дозировка лекарственного препарата.

На рецептах другой ручкой написаны номера бланков рецептов 1108, 1109. Отпуск произвел заведующий-провизор ФИО3

В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптеки обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.

На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +23 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, зав. № У134, поверка 22 марта 2011 г.), а именно:

Наименование: Нитросорбид, таблетки 10 мг № 50, серия 070812, производитель 000 «Фармапол-Волга». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град. С.

Наименование: Аскорбиновая кислота 10 таблеток по 50 мг, серия 001022012, производитель ЗАО «МЕДИСОРБ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град. С.

Наименование: Цинковая паста для наружного применения 25% 25 г., серия 30812, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до +15 град. С.

Наименование: Цинковая мазь для наружного применения 10% 25 г., серия 030910, производитель ОАО «Самарамедпром». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.

Наименование: Скипидарная мазь для наружного применения 20% 25 г., серия 161111, производитель ЗАО «Ярославская ФФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.

Наименование: Раствор «Фукорцин» 25 мл, серия 010312, производитель ОАО «Самарамедпром». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.

Наименование: Раствор для наружного применения спиртовой для наружного применения 40 мл, серия 020512, производитель ООО «Йодные технологии и Маркетинг». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.

Наименование: Раствор левомицетина спиртовой 1% 25 мл, серия 070912, производитель «Ивановская ФФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.

В соответствии с Государственной фармакопеей XII издания, введенной в действие 1 сентября 2007 г. Приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации", если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении в прохладном месте, температурный режим составляет от +8 до +15 град. С.

Также на момент проверки в торговом зале в деревянных шкафах обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.

Наименование: Валидол 40 капсул по 50 мг, серия 040412, производитель ООО «ЛЮМИ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +5 до 20 град.С.

Наименование: ФИО6 таблетки 150 мг № 30, серия 150812, производитель ОАО «Биосинтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град.С.

Наименование: Гидроперит 1,5 г № 6 таблеток, серия 70612, производитель ОАО «Луганский ХФЗ», Украина. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град.С.

Наименование: Фуросемид 10 ампул по 2 мл раствор для в/в и в/м введения 10 мг/1 мл, серия 220312, производитель ОАО «Дальхимфарм». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град.С.

В помещении хранения обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.

На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +21,4 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-1, зав. № С389, поверка июнь 2011 г.), а именно:

Наименование: Чемеричная вода 100 мл, серия 160812, производитель ОАО «Синтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до +15 град. С.

Наименование: Раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% 10 мл, серия 7050011, производитель ОАО «Флора Кавказа». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.

Наименование: ФИО7 10 таблеток по 50 мг, серия 04012012, производитель ЗАО «МЕДИСОРБ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град. С.

Наименование: ФИО8 10 таблеток для рассасывания, серия 341112, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град. С.

Наименование: ФИО9 - 3 порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 200 000 ЕД № 50 флаконов, серия 1381211, производитель ОАО «Синтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до +15 град. С.

Наименование: ФИО9 - 3 порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 000 ЕД № 50 флаконов, серия 780611, производитель ОАО «Синтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до +15 град. С.

Наименование: Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60, серия 1131112, производитель ОАО «Ирбитский ХФЗ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +20 град. С.

Наименование: Камфорный спирт 10% 40 мл, серия 070712, производитель ЗАО «ЭКОлаб». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +18 град. С.

Наименование: Гонадотропин хорионический 5 флаконов по 1000 ME, серия 401012, производитель ФГУП Московский эндокринный завод. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град. С.

Наименование: Алоэ экстракт жидкий раствор для подкожного введения 10 ампул по 1 мл, серия 090812, производитель ОАО Ереванская ХФФ. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +18 до +20 град. С.

Наименование: Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения и внутривенного введения 1 000 000 ЕД № 50 флаконов, серия 100512, производитель ОАО «Синтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +20 град С.

В холодильнике фармацевтическом Позис при температуре 11 град. С. обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима:

-Фотил форте капли глазные 5 мл, серия 136112, производитель АО САНТЭН Финляндия. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре 2-8 град С.

-Виферон гель для наружного применения 36000 МЕ/г 12 г, серия 082D, производитель ООО «ФЕРОН». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре 2-8 град С.

В нарушение п. 5 пп. «з» ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение:

-п. 7 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» измерительные приборы (термометры) не имеют сведений о государственной поверке в установленном порядке.

-п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении хранения шкафы, стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы. Отсутствуют стеллажные карты.

-п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. На момент проверки представлен журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

В нарушение п. 51 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки огнеопасные лекарственные средства (спиртовые растворы) хранятся на поддонах во вторичной упаковке. В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 года фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Часть 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В соответствии с примечанием к ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Лицензионные требования и условия – совокупность установленных федеральными законами и иными нормативными актами Российской Федерации требований и условий, выполнение которых является обязательным при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального Закона от 08.08.2001года № 128-ФЗ).

Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Федеральным законом Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств определен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании).

Таким образом, ООО «Вита» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт совершения ООО «Вита» административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе актом проверки, протоколом об административном правонарушении от 07.02.2013 года, другими материалами по делу.

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Требования Министерства здравоохранения Республики Башкортостан удовлетворить.

Привлечь ООО Вита (ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрирована Межрайонной ИФНС России № 27 по Республики Башкортостан 14.09.2007г.) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить ООО Вита административное наказание в виде штрафа в размере 40000 рублей (сорок тысяч рублей).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Код классификации доходов бюджетов РФ: 854 1 16 90040 04 0000 140

Счет получателя 40101810100000010001;

ГРККЦ НБ РБ Банка России г.Уфа

БИК 048073001;

ОКАТО 80401000000

КПП получателя: 027401001;

ИНН получателя <***>

получатель: УФК по РБ (Минздрав РБ).

Решение вступает в законную силу через 10 дней, если оно не обжаловано.

Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.

Судья С.А.Решетников

____________________________

Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/