Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Кутлина Р.К., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гильвановой Л.Р.,

рассмотрел дело по заявлению

Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН 0274029019)

о привлечении к административной ответственности

индивидуального предпринимателя Фетисовой Н.П. (ИНН 026816195855, ОГРНИП 304026806200011),

при участии:

от заявителя – Даминова А.А., представитель по доверенности от 09.02.2011 года №17-03/293; Шакирова Ф.А., представитель по доверенности от 04.03.2011 года №17-06/556;

от лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении – не явился, извещен надлежащим образом.

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Фетисовой Н.П. к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, указывая, что предпринимателем допущено грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представители заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержали.

Исследовав и оценив представленные документы, доказательства и доводы заявителя, арбитражный суд считает требования заявителя обоснованными по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 24 февраля 2011 года комиссией Министерства здравоохранения Республики Башкортостан проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем Салиховой И.Р. по адресу: г.Стерлитамак, ул.Полевая, 9, аптека

По результатам проверки, составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 24 февраля 2011 года.

Индивидуальный предприниматель Фетисова Н.П. осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № 02-02-000107, от 21.12.2007 года.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения:

в нарушение п. 4 пп. «г» ПП РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приказа МЗ РФ от 4 марта 2003 года № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», а именно:

в нарушение п. 2.9. Приказа, в удобном для ознакомления месте торгового зала отсутствует Постановление Правительства РБ № 58 от 26 февраля 2010 года «О предельных оптовых и предельных розничных надбавках на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства». Информация о зарегистрированных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты представлена в аптеке от 19 ноября 2010 года обновления отсутствуют. На сайте Минздравсоцразвития РФ представлена информация о зарегистрированных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты от 15 февраля 2011 года.

В нарушение п. 3.6. Приказа на момент проверки выявлено, что площадь аптеки составляет 142,0 м? по техническому паспорту № 5384 от 23.11.2007 года. Согласно представленному договору аренды помещения № 16 от 18.01.2011 года площадь аптеки также составляет 142,0 м?. Фактически выявлено, площадь аптеки — без учета 2-х помещений (помещения № 1 — 13,1 м? (коридор) и частично помещение № 4 — 8,0 м? (коридор) сданы в субаренду, а согласно договору субаренды площадь субаренды составляет 13,1 м?. Отсутствует выкопировка из технического паспорта на аптеку в связи с изменением площади аптеки.

в аптеке отсутствует: приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 года № 706н в аптеке не представлен приказ о порядке ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

В нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 15 сентября 2010 года № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптеке отсутствует лекарственный препарат, включённый в минимальный ассортимент - противовирусный препарат-осельтамивир.

В нарушение п. 4 пп. «г» Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ПП РБ № 58 от 26 февраля 2010 года «О предельных оптовых и предельных розничных надбавках на ЖНВЛС», при сверке с Государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 15.02.2011 года) выявлено превышение зарегистрированной цены.

В нарушение п. 4 пп. «з» Постановления Правительсва РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 3, п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптеки обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые на момент проверки хранились при температуре +23 град С. согласно данным гигрометра психрометрического типа ВИТ-2, № Н656, поверка от 20 августа 2009 года, а именно:

Лекарственные препараты, согласно инструкции по медицинскому применению должны храниться в прохладном месте (при температуре от +8 до +15 град. С)

1) Наименование: Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 таблеток, серия 901010, производитель ОАО «Фармстандарт- Томскхимфарм»

2) Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% 40 мл, серия 131010, производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

3) Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, серия 100910, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

4) Нитросорбид, 50 таблеток по 10 мг, серия 050210, производитель ООО «Фармапол-Волга».

Нарушение условий хранения может привести к разрушению термолабильных (неустойчивых при повышенной температуре) лекарственных препаратов или образованию вредных для организма веществ, и соответственно имеется риск непосредственно причинить вред жизни и здоровью людей.

Лекарственные препараты, согласно инструкции по медицинскому применению должны храниться при температуре от +12 до +18 град. С

1) Камфорный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 10% 40 мл, серия 190710, производитель ЗАО «ЭКОлаб».

В нарушение п. 4 пп. «и» Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в торговом зале аптеки обнаружен лекарственный препарат, забракованный по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) от 01.10.2010 года № 04И-955/10 «О приостановлении реализации лекарственных средств»:

1) Наименование: Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного ведения 10 мг/мл, 1 мл № 10 — 1 упаковка, серия: 100419, производитель: Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко.Лтд, Китай. Данный лекарственный препарат забракован по показателю «Упаковка».

Часть 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В соответствии с примечанием к ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «г» и «е» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Лицензионные требования и условия – совокупность установленных федеральными законами и иными нормативными актами Российской Федерации требований и условий, выполнение которых является обязательным при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального Закона от 08.08.2001года № 128-ФЗ).

Факт совершения индивидуальным предпринимателем Фетисовой Н.П. административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 24 февраля 2011 года, другими материалами по делу.

Установленный факт свидетельствует о том, что предпринимателем не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению законодательства о лицензировании, поэтому в силу статьи 2.2 КоАП РФ суд считает установленной вину Фетисовой Н.П. в совершении правонарушения.

При этом вина предпринимателя в данном случае выражается в том, что она при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должна была предпринять своевременные меры по недопущению нарушений лицензионных требований и условий.

Доказательств, подтверждающих отсутствие у предпринимателя реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушений требований действующего законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.

Таким образом, индивидуальный предприниматель Фетисова Н.П. осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании изложенного, суд считает, что имеются основания для привлечения предпринимателя Фетисовой Н.П. к административной ответственности, поскольку в её действиях имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая обстоятельства дела, суд считает возможным назначить административное наказание Фетисовой Н.П. в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (г.Уфа, ул.Тукаева, 23, ИНН 0274029019) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя Фетисову Нину Павловну к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить индивидуальному предпринимателю Фетисовой Нине Павловне (31.10.1951 года рождения, урож. с.Урень Нижегородской области, проживает: 453100, Республика Башкортостан, г.Стерлитамак, ул.Артема, д.59, кв.15, ИНН 026816195855, ОГРНИП 304026806200011) административное взыскание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты получателя административного штрафа: Управление Федерального казначейства по Республике Башкортостан (Минздрав РБ) ИНН 0274029019, КПП 027401001, КБК 854 1 16 90020 02 0000 140, ОКАТО 80401000000, номер счета получателя 40101810100000010001, БИК 048073001.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru.

Судья Р.К.Кутлин