Гражданский кодекс часть 1

к государственному бюджетному учреждению Аургазинская районная ветеринарная станция Республики Башкортостан (ИНН <***>, ОГРН <***> от 05.05.2000 года, 453480, РБ, <...>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, помощник прокурора РБ, служебное удостоверение ТО № 137299;

от ответчика – ФИО2, доверенность от 27.06.2013 года, ФИО3, доверенность от 27.06.2013 года.

Прокуратура Аургазинского района Республики Башкортостан обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении к административной ответственности ГБУ Аургазинская райветстанция РБ по ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал.

Ответчик заявленные требования признал, просит ограничиться замечанием, указывает на устранение выявленных нарушений.

Суд, изучив представленные доказательства, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, прокуратурой Аургазинского района проведена проверка на предмет соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных ГБУ Аургазинская райветстанция РБ.

В ходе проверки установлено, что ГБУ Аургазинская райветстанция РБ осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 453480, РБ, <...>, с нарушениями лицензионных требований и условий, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.

По результатам проверки, в присутствии заведующей ветеринарной аптекой ГБУ Аургазинская райветстанция РБ составлена справка по итогам проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных от 23.04.2013 года, отражающий факты нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

23 апреля 2013 года прокуратур Аургазинского района, рассмотрев материалы проверки, вынес постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении ГБУ Аургазинская райветстанция РБ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статей 23.1, 25.11 КоАП РФ прокуратура Аургазинского района обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГБУ Аургазинская райветстанция РБ к административной ответственности по ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований заявителем указывается на следующие обстоятельства.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно ч. 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с п. 47 ч. 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статьи 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями регламентируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.

Согласно статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081, при осуществлении фармацевтической деятельности для лица, осуществляющего хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, обязательным условием является соблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Правила отпуска (реализации).

В соответствии с п. 5.4 «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Согласно пунктам 3, 7, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7).

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем (п. 11). При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12).

Вместе с тем, проведенная проверка показала, что вышеприведенные требования законодательства и ведомственных приказов в ветеринарной аптеке ГБУ Аургазинская районная ветеринарная станция РБ исполняются ненадлежащим образом.

Помещение ветеринарной аптеки ГБУ Аургазинская райветстанция РБ приточно-вытяжной вентиляцией не оборудовано.

В помещении ветеринарной аптеки для хранения вакцин и других фармацевтических препаратов, предназначенных для животных, используются три холодильника (№№ 1, 2, 3). На момент проверки градусники, предназначенные для измерения температуры, внутри холодильников имеются.

В нарушение п. 5.4 «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в холодильнике № 2, предназначенном для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств), хранятся продукты питания (пачка чая «Принцесса Нури»).

Помещение ветеринарной аптеки из общего числа приборов, предназначенных для регистрации параметров воздуха, оснащено лишь термометром, при этом гигрометр (психрометр) отсутствует. Термометр размещен в доступном для персонала аптеки месте. На момент проверки представлен Журнал регистрации показаний термометра, который с 29.03.2013 года по 23.04.2013 года не ведется. В Журнале регистрации показания гигрометра с января 2011 года не фиксируются, а графа для регистрации показаний гигрометра (психрометра) и вовсе отсутствует. Журнал (карта) регистрации показаний термометра и гигрометра (или психрометра) в электронном виде не ведется и на момент проверки не представлен.

В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств доказательства сертификации, калибровки и поверки в установленном порядке используемых в холодильниках №№ 1-3 и помещении ветеринарной аптеки термометров не представлены.

Как показала проверка, на реализации в ветеринарной аптеке ГБУ Аургазинская райветстанция РБ имеются лекарственные препараты с ограниченным сроком годности. Учет лекарственных препаратов ведется в бухгалтерии ГБУ Аургазинская райветстанция РБ с использованием компьютера и программного продукта «1С: бухгалтерия». В данной программе отражаются данные о наименовании лекарственных препаратов, цены и количестве.

Вместе с тем, в нарушение п. 11 Правил хранения лекарственных средств существующая система учета не позволяет отслеживать фиксацию лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на момент проверки отсутствует. Стеллажные карты на лекарственные средства с ограниченным сроком годности либо Журнал учёта сроков годности на лекарственные средства с ограниченным сроком годности также не ведутся. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств начальником ГБУ Аургазинская райветстанция РБ ФИО4 не определен и до сведения заведующей ветеринарной аптекой ФИО5 не доведен.

В нарушение п. 12 Правил хранения лекарственных средств на реализации находятся фармацевтические препараты с истекшим сроком годности:

- Селемаг, водный раствор витамина Е и натрия селена - 13 флаконов, срок годности: до декабря 2012 года;

- Селемаг, водный раствор витамина Е и натрия селена - 8 флаконов, срок годности: до января 2013 года;

- Урсоферран - 100, 10 % инъекционный раствор - 3 флакона, срок годности: до мая 2011 года;

- Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2, живая сухая - 1 флакон, срок годности: до марта 2013 года,

которые на момент проверки находятся на витрине, в специально выделенную и обозначенную карантинную зону не помещены, в установленном порядке не списаны и с реализации не сняты.

Наличие на реализации лекарственных препаратов с истекшими сроками хранения является свидетельством того, что в нарушение п. 11 Правил хранения лекарственных средств контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности с использованием стеллажных карт и компьютерных технологий в ветеринарной аптеке ГБУ Аургазинская райветстанция РБ до настоящего времени не налажен.

В нарушение п. 12 Правил хранения лекарственных средств в помещении аптеки ГБУ Аургазинская районная ветеринарная станция РБ специальная карантинная зона не выделена и соответствующей табличкой не обозначена.

Согласно ч. 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

Статьей 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

В данном случае вина ГБУ Аургазинская райветстанция РБ заключается в том, что учреждением не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.

ГБУ Аургазинская райветстанция РБ, осуществляя фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: справкой от 23.04.2013 года, протоколом осмотра, фотоснимками, постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 23.04.2013 года, другими доказательствами.

Таким образом, в действиях ГБУ Аургазинская райветстанция РБ состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения ГБУ Аургазинская райветстанция РБ к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей

В соответствии со статьями 3.4, 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая то, что учреждение ранее не привлекалось к административной ответственности за аналогичное правонарушение, признании обществом своей вины, принятие учреждением мер по устранению выявленных нарушений, суд считает возможным назначить административное наказание ГБУ Аургазинская райветстанция РБ по ч. 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление прокуратуры Аургазинского района Республики Башкортостан (453480, РБ, <...>) о привлечении государственного бюджетного учреждения Аургазинская районная ветеринарная станция Республики Башкортостан (ИНН <***>, ОГРН <***> от 05.05.2000 года, 453480, РБ, <...>) к административной ответственности по ч. 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях удовлетворить.

Признать государственное бюджетное учреждение Аургазинская районная ветеринарная станция Республики Башкортостан (ИНН <***>, ОГРН <***> от 05.05.2000 года, 453480, РБ, <...>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить государственному бюджетному учреждению Аургазинская районная ветеринарная станция Республики Башкортостан (ИНН <***>, ОГРН <***> от 05.05.2000 года, 453480, РБ, <...>) административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.

Судья К.В. Валеев