Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Дружининой О.Н., при ведении протокола и аудиозаписи судебного заседания секретарем Мантуровой М. О., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Республики Бурятия о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

заявителя: ФИО2 – представителя по доверенности №28 от 10.01.2012;

ответчика: ФИО1 – индивидуального предпринимателя, паспорт;

установил:

Министерство здравоохранения Республики Бурятия (далее - Минздрав РБ, Министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержала, просила привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обоснование требований указала, что в ходе проведения проверки установлено осуществление фармацевтической деятельности ИП ФИО1 с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно: используемые лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности помещения не соответствует установленным требованиям; нет запирающего металлического шкафа для хранения препаратов списка «А» (раствор прозерина 0, 5% 1,0 №10 серия 70310 ОАО «Дальхимфарм» - 4 упаковки хранился в деревянном шкафу); лицензиатом не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов и установленных предельных розничных надбавок; журнал регистрации операций при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ не пронумерован, не скреплен печатью и подписью предпринимателя; допущено превышение предельных розничных надбавок при формировании розничных цен; не представлена достоверная информация, обеспечивающая возможность правильного выбора товара (на витринах совместно выставлены лекарственные препараты и биологически-активные добавки без поясняющей информации); не соблюдаются требования о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; не направляется информация об изъятии из обращения забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в ГАУЗ «ЦСККЛС»; выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности.

Ответчик с выявленными в ходе проверки нарушениями согласилась, дала пояснения согласно письменному отзыву. Пояснила, что в аптечном пункте летом 2012г. запланирован ремонт, в том числе замена напольных покрытий, на момент проведения проверки в аптечном пункте было только 4 упаковки раствора прозерина 0,5% 1, 0№10 списка «А», поэтому необходимости в запирающемся металлическом шкафу не было. На данный момент шкаф приобретен. Журналам регистрации операций при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ пользуемся редко, поэтому забыли прошить. Перерасчет цен на все препараты группы жизненно важных лекарственных средств произведен, произведена по правилам раскладка лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, программа по выполнению забракованных и фальсифицированных препаратов установлена, на препараты с истекшим сроком хранения составлены акты на уничтожение и будут направлены в ГАУЗ «ЦСККЛС».

Как следует из материалов дела, индивидуальный предприниматель ФИО1 имеет лицензию №ЛО-03-02-000432, выданную Министерством здравоохранения Республики Бурятия 19 мая 2010 года, на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии до 19 мая 2015 года.

В соответствии с приложением №1 к лицензии ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств по адресу объекта, используемого для фармацевтической деятельности: 670003, Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ст. Дивизионная, <...> этаж, помещение I: 2, 3.

На основании приказа Министерства здравоохранения Республики Бурятия №125-ОД от 06.02.2012 главным специалистом-экспертом отдела медицинской помощи взрослому и детскому населению и лицензирования Министерства здравоохранения РБ, с участием экспертов в период с 14.02.2012 – 15.02.2012 проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности ИП ФИО1 на объекте – аптечный пункт, расположенный по адресу: Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ст. Дивизионная, <...> этаж, помещение I: 2, 3.

В ходе проверки выявлено, что ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением подпунктов «а», «г», «ж», «з» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: допущено превышение предельных розничных надбавок при формировании розничных цен в сторону завышения, а именно:

Подпункт «а» пункта 5: используемые лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности помещения не соответствуют установленным требованиям: в нарушение требования пункта 3.5 приказа Министерства здравоохранения РФ №309 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) – «Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов».

Подпункт «г» пункта 5: не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов и установленных предельных розничных надбавок:

- Ноотропил 800 мг №30 расчетная цена согласно методике Республиканской службы по тарифам 282 руб. 96 коп., цена продажи 283 руб., превышение составило 04 коп.;

- ФИО3 10 мг №50 расчетная цена 32 руб. 80 коп., цена продажи 33 руб., превышение составило 20 коп.;

- Атенолол 100 мг №30 расчетная цена 14 руб. 93 коп., цена продажи 15 руб., превышение составило 07 коп.;

- Диротон 5 мг №14 расчетная цена 87 руб. 852 коп, цена продажи 88 руб., превышение составило 18 коп.;

- ФИО4 200 мг №100 расчетная цена 218 руб. 85 коп., цена продажи 219 руб., превышение составило 15 коп.;

- ФИО5 500 мг №10 расчетная цена 179 руб. 80 коп., цена продажи 180 руб., превышение составило 20 коп.;

- нарушен пункт 4 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации, утвержденного Постановлением Правительства РФ №419 от 09.06.2010: журнал регистрации операций при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ не пронумерован, не скреплен печатью и подписью ИП ФИО1;

Подпункт «ж» пункта 5: не соблюдаются требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12.04.2010, в которой закреплено, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается;

- не направляется информация об изъятии из обращения забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в ГАУЗ «ЦСККЛС»;

- выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: настойка полыни 25,0 сер 40408 ОАО «Тверская фарм. Фабрика» срок годности до мая 2010г. - 1 флакон; раствор левомицетина спиртовый 3% - 25,0 сер 140910 ОАО «Тверская фарм. Фабрика» срок годности до октября 2011г – 7 флаконов.

Подпункт «з» пункта 5: лицензиат должен соблюдать правила хранения лекарственных средств: в аптечном пункте ИП ФИО1 нарушен пункт 5.6 приказа Министерства здравоохранения РФ №80 от 04.03.2003 – нет запирающегося металлического шкафа для хранения препаратов списка «А» (раствор ФИО6 0, 5% 1,0 №10 серия 70310 ОАО «Дальхимфарм» - 4 упаковки, хранился в деревянном шкафу;

По результатам проверки составлен акт проверки от 15 февраля 2012 года

15 февраля 2012 годаглавным специалистом-экспертом отдела медицинской помощи взрослому и детскому населению и лицензирования Министерства здравоохранения РБ в отношении ИП ФИО1 был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статей 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Минздрав РБ обратилось в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Изучив материалы дела, выслушав пояснения лиц участвующих в деле, арбитражный суд находит заявление о привлечении к административной ответственности обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 06.03.2001 за основным государственным регистрационным номером <***>, что подтверждается выпиской из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

ИП ФИО1 Министерством здравоохранения Республики Бурятия выдана лицензия №ЛО-03-02-000432 от 19 мая 2010 года, на осуществление фармацевтической деятельности на срок до 19 мая 2015 года.

Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприниматель приняла на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности.

На основании статьи 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статье 2 Федерального закона № 128-ФЗ при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Согласно пункту 4 статьи 56 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно подпункту «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение), утвержденного Постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011, лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям.

Пунктом 3.5 Приказа Министерства здравоохранения №309 от 21.10.1997 предусмотрено, что поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения, лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно пунктам 3, 4 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №419 от 09.06.2010 журналы регистрации операций при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществдолжны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.

На момент проверки аптечного пункта предпринимателя выявлено нарушение приказа Республиканской службы по тарифам № 4/10 от 25.02.2010 «Об установлении предельных (максимальных) оптовых и предельных (максимальных) розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, реализуемые на территории Республики Бурятия». Допущено превышение предельных розничных надбавок при формировании розничных цен в сторону завышения.

В силу подпункта «ж» пункта 5 Положения лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Исходя из положения подпункта «з» пункта 5 Положения лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

Согласно пункту 5.6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №80 от 04.03.2003 к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б");

Статьей 57 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В ходе проверки установлено, что ИП ФИО1 информация об изъятии из обращения забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в ГАУЗ «ЦККЛС» не направлялась.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

На основании изложенного, выявленные в ходе проведения проверки нарушения являются грубыми и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Наличие состава названного правонарушения признается ответчиком и подтверждается совокупностью исследованных судом доказательств: протоколом об административном правонарушении, актом проверки, объяснением ИП ФИО1

В соответствии с пунктом 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Нарушений порядка составления протокола Министерством здравоохранения РБ в отношении ИП ФИО1 не выявлено.

Протокол об административном правонарушении от 15 февраля 2012 года составлен в присутствии ИП ФИО1

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истек.

Судом при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая существо совершенного предпринимателем правонарушения, принцип соразмерности и справедливости наказания, суд считает возможным взыскать с ответчика минимальный размер штрафа, установленный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд исследовал вопрос о возможности применения малозначительности правонарушения, вменяемого в вину ИП ФИО1

Статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья может освободить лицо, совершившее правонарушение, от административной ответственности.

В соответствии с пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» от 02.06.2004 № 10, при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Объективной стороной правонарушений, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является грубое нарушение условий лицензии, выразившееся в нарушении действующих правил продажи лекарственных средств.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Поскольку в данном случае такая угроза присутствует, правонарушение не может быть признано малозначительным.

Суд считает невозможным применение к совершенному предпринимателем правонарушению статьи 2.9 КоАП РФ, поскольку несоблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, может повлечь нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан, охраняемым общественным отношениям.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, 28. 07. ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающею по адресу: Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ст. Дивизионная, ул. 3 участок, д.892, кв. 9, свидетельство о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя серии 03 № 001003310, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания штраф в размере 4 000 руб.

Перечисление штрафа производить по следующим реквизитам

Получатель: УФК по РБ (Министерство здравоохранения РБ) , наименование платежа - штраф по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ГРКЦ НБ РБ, ИНН <***>, БИК 048142001, расчетный счет <***>, ОКАТО 81401000000.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 рабочих дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Решение суда первой инстанции, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 настоящего Кодекса.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через арбитражный суд, принявший решение.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного или кассационного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда http://4aas.arbitr.ru/ или Федерального арбитражного суда Восточно-Сибирского округа http://fasvso.arbitr.ru/.

Судья О.Н. Дружинина