Гражданский кодекс часть 1

рассмотрел в открытом судебном заседании заявление Департамента здравоохранения администрации Владимирской области (600000, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Селивановская центральная районная больница" (602332, Владимирская область, Селивановский район, пгт. Красная Горбатка, ул. Красноармейская, д. 8, ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Департамент здравоохранения администрации Владимирской области обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением от 13.11.2015 № ДЗ-7855-10-05, в котором просит привлечь государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Селивановская центральная районная больница" (далее – ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ") к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" представило в материалы дела отзыв от 04.12.2015 № 01/22-2221, в котором просит при назначении административного наказания учесть устранение большей части нарушений, указанных в акте проверки, а также отсутствие существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. При этом в ходатайстве от 22.12.2015 № 01/22?2321 просит рассмотреть заявление Департамента здравоохранения администрации Владимирской области без участия своего представителя.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление рассматривается в отсутствие лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Проанализировав представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующее.

Из представленных в материалы дела документов следует, что ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" зарегистрировано в качестве юридического лица администрацией Селивановского района Владимирской области 31.10.2001.

ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" имеет лицензию от 21.11.2012 № ЛО?33?02?00576 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области. В качестве места осуществления лицензируемого вида деятельности указана аптека ЛПУ (с правом изготовления), расположенная по адресу: Владимирская область, Селивановский район, пгт. Красная Горбатка, ул. Юбилейная, д.67.

На основании приказа руководителя от 15.09.2015 № 1051-лиц Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" с целью осуществления контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в указанной аптеке.

В ходе проведения проверки выявлены нарушения подпунктов "е","г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61?ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782?р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"; Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", выразившиеся в следующем:

1) отсутствует минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи;

2) отсутствуют средства измерений и испытательное оборудование, применяемое дл аналитических работ в аптеках для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки от 13.11.2015 № 325 и справке департамента здравоохранения администрации Владимирской области от 13.11.2015 о результатах проверки.

По результатам проверки Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области составлен протокол от 13.11.2015 № 47 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Департамент здравоохранения администрации Владимирской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" к административной ответственности.

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, арбитражный суд пришел к выводу о наличии в действиях ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (часть 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

В соответствии со статьей 3 настоящего Федерального закона под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (часть 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" – "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 данного Положения к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату, относится соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61?ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782?р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Как следует из материалов дела, на момент проведения проверки в ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" отсутствовали лекарственные препараты, которые входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: "Бифидум" (капсулы, порошок для приема внутрь), "Хлорамфеникол" (таблетки), "Парацетамол" (суппозитории ректальные), ФИО1 (сироп).

Статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61?ФЗ "Об обращении лекарственных средств", устанавливающая порядок розничной торговли лекарственными средствами, определяет, в том числе вопросы обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов.

В пункте 18 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.10.2006 № 18 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" разъяснено, что в тех случаях, когда административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) или с нарушением предусмотренных в нем условий помимо общих норм, содержащихся в частях 2 и 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена другими статьями Кодекса, действия лица подлежат квалификации по специальной норме, предусмотренной Кодексом.

Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств. Под действие статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подпадают отношения, связанные с соблюдением правил при реализации лекарственных средств.

Таким образом, статья 14.4.2 по отношению к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является специальной.

Действия аптечной организации по реализации лекарственных препаратов с нарушением порядка розничной торговли подлежат квалификации по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно положениям частей 1 и 3 статьи 23.1 и части 1 статьи 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях рассмотрение дел о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не отнесено к подведомственности арбитражного суда.

В силу подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, обязан соблюдать правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" утверждена Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

Пунктом 1.7 настоящей Инструкции предусмотрено, что для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой (приложение А к настоящей Инструкции).

Из материалов дела следует, что на момент проведения проверки в ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" отсутствовали средства измерений и испытательное оборудование, применяемые для аналитических работ в аптеках: колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра, микроскоп биологический (бинокуляр 4-100x), ареометры (или денсиметры), пикнометры, баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом, эксикатор (без крана). При этом ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" представлен договор от 14.10.2015 № 22, заключенный с государственным бюджетным учреждением здравоохранения особого типа Владимирской области "Контрольно-аналитическая лаборатория", на выполнение работ по испытанию качества лекарственных средств, субстанций, воды очищенной на соответствие требованиям нормативных документов, приготовлению реактивов и растворов.

Вместе с тем доказательства наличия договоров на выполнение указанных работ до 14.10.2015 ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" не представлены.

Факт осуществления ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (справка от 13.11.2015 о результатах проверки, акт проверки от 13.11.2015 № 325, протокол об административном правонарушении от 13.11.2015 № 47).

Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения, вменяемого ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ".

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

У ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" имелась возможность для соблюдения установленных лицензионных условий при осуществлении фармацевтической деятельности, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В связи с этим ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" является виновным в совершении административного правонарушения.

Таким образом, в действиях ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, при производстве по делу об административном правонарушении со стороны Департамента здравоохранения администрации Владимирской области судом не установлено.

Вместе с тем согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" предусмотрено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Исходя из оценки конкретных обстоятельств совершенного ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" административного правонарушения, учитывая признание ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" вины, устранение нарушений, арбитражный суд пришел к выводу о том, что при формальном наличии признаков состава административного правонарушения оно не содержит существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В связи с этим рассматриваемое правонарушение может быть квалифицировано в качестве малозначительного.

В пункте 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 указано, что, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием.

Учитывая изложенное, заявление Департамента здравоохранения администрации Владимирской области о привлечении ГБУЗВО "Селивановская ЦРБ" к административной ответственности удовлетворению не подлежит, в данном случае суд счел возможным ограничивается устным замечанием.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

отказать в удовлетворении заявления Департамента здравоохранения администрации Владимирской области о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Селивановская центральная районная больница" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья Н.Ю. Давыдова