Гражданский кодекс часть 1

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области (далее по тексту - Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ЦарицынМедФарм» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель ООО «ЦарицынМедФарм» просит отказать в удовлетворении требований.

Изучив представленные документы, оценив доводы лиц, участвующих в деле, суд

У С Т А Н О В И Л:

Как следует из материалов дела, 09.12.2008 г. на основании приказа № 736 от 21.11.2008 г. Управлением Росздравнадзора по Волгоградской области проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ЦарицынМедФарм», расположенного по адресу: <...>.

По результатам проверки составлены акт от 09.12.2008 г. и протокол об административном правонарушении от 09.12.2008 г., которыми зафиксированы факты осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, что и послужило основанием для обращения Росздравнадзора в суд с настоящим заявлением.

Изучив представленные доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

ООО «ЦарицынМедФарм» имеет лицензию серии М № 007449, регистрационный номер 19/000842 от 19.03.2004 г. на осуществление фармацевтической деятельности - оптовой торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами.

В соответствии со ст. 29 Федерального закона № 86-ФЗ от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах» организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение:

1) других организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

2) организаций - производителей лекарственных средств для целей производства;

3) аптечных учреждений;

4) научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Проверкой установлено, что в июле 2008 г. ООО «ЦарицынМедФарм» осуществляло реализацию лекарственных средств МУЗ «Родильный дом № 4», МУЗ «Детская клиническая больница № 8», ГУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Волгоградской области», то есть организациям, не включенным в перечень лиц, которым общество может осуществлять поставку лекарств в соответствии с условиями лицензии и нормами ст. 29 Федерального закона № 86-ФЗ от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах»

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

В соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, в частности, являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами.

Факт нарушения обществом названных лицензионных требований и условий установлен и материалами дела подтвержден и обществом не отрицался.

Согласно подпункту "д" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

В соответствии с пунктами 1, 4 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.12.2008 г. № 01И-748/08, лекарственное средство Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 6% (флаконы) 500 мл № 10, производства «Зерумбверк Бернбург» АГ», Германия, поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП «Северо-Запад» г. Мурманск, показатель «Механические включения», серии 1988 подлежало изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке в связи с его забраковкой.

Данное письмо 03.12.2008 г. доведено по электронной почте до сведения всех субъектов, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, и является обязательным для исполнения.

Из материалов проверки следует, что указанное лекарственное средство получено обществом 28.10.2008 г. от ООО «Марон» и на момент проверки находилось в реализации.

Товарная накладная и счет-фактура на возврат лекарственного средства поставщику оформлены ООО «ЦарицынМедФарм» лишь 10.12.2008 г., то есть после проведения проверки и установления факта правонарушения.

Довод общества о том, что указанный товар находиться в резерве с 01.12.2008 г. и с указанной даты снят с реализации в связи с его забраковкой, суд считает несостоятельным, поскольку документальных доказательств этого не представлено.

Кроме того, о забраковке товара обществу могло стать известно лишь из письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.12.2008 г. № 01И-748/08, опубликованного 03.12.2008 г., в связи с чем основания для снятия его с реализации до указанной даты отсутствовали.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, установ- ленного Кодексом об административных правонарушениях РФ, в судебном заседании не установлено.

При определении размера наказания арбитражный суд учитывает, что ранее предприниматель к административной ответственности не привлекалась, поэтому наказание назначается в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 167-178, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ЦарицынМедФарм» (ИНН <***>, юридический адрес: 400011, <...>) к административной ответственности

за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 40 000 рублей, подлежащего перечислению по следующим реквизитам:

Наименование получателя платежа:

УФК по Волгоградской области (Управление Росздравнадзора по Волгоградской области)

Наименование банка - ГРКЦ ГУ Банка России по Волгоградской области г. Волгоград

Номер счета получателя платежа: 40101810300000010003,

ОКАТО 18401395000

КПП 344401001

БИК: 041806001 ИНН <***>

Код бюджетной классификации – 060 1 16 90040 04 1000 140

Назначение платежа: административный штраф

Юридический адрес: 400131, <...>.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в установленном законом порядке в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья С.П. Романов