АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Махачкала
03 декабря 2013 года Дело №А15-3202/2013
Резолютивная часть решения объявлена 02 декабря 2013 года.
Решение изготовлено в полном объеме 03 декабря 2013 года.
Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М., при ведении протокола судебного заседания секретарем Алигаевым Ш.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело №А15-3202/2013 по заявлению Министерства здравоохранения Республики Дагестан о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фармина" (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
в отсутствие представителей сторон,
УСТАНОВИЛ:
Министерство здравоохранения Республики Дагестан (далее – заявитель, Минздрав РД) обратилось в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фармина" (далее – общество, заинтересованное лицо, ООО "Фармина") к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий предусмотренных лицензией.
Заявитель и заинтересованное лицо, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили. В связи с этим дело рассматривается по правилам статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в их отсутствие.
Исследовав материалы дела, оценив доказательства в их совокупности, суд считает, что заявление Министерства здравоохранения Республики Дагестан о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
Как видно из материалов дела, обществу с ограниченной ответственностью "Фармина" выдана лицензия за №ЛО-05-02-000033 от 17.07.2008 на право осуществления фармацевтической деятельности – розничной торговли лекарственными средствами без права их изготовления. В приложении №1 к лицензии указано территориально обособленное подразделение, используемое для розничной торговли лекарственными препаратами, а именно, аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>.
На основании приказа от 24.09.2013 №695-ли Министерством здравоохранения Республики Дагестан в отношении общества с ограниченной ответственностью "Фармина" 02.10.2013 проведена внеплановая выездная проверка в целях проверки поступившей от Управления Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Республике Дагестан информации о нарушении порядка хранения прекурсоров наркотических средств. Проведении внеплановой проверки согласовано с прокуратурой Республики Дагестан, о чем представлено решение о согласовании от 24.09.2013.
В ходе проверки на реализации ООО "Фармина" обнаружены лекарственные средства для медицинского применения, не зарегистрированные в Российской Федерации (Сайтотек 200 мг, Амбене амп. 7 шт.), а также забракованные лекарственные препараты (Молочко "Видаля", Болтушка без спирта, раствор салициловый 105-50.0).
По результатам проверки с участием директора общества ФИО1 составлен акт проверки от 02.10.2013, который подписан ею без каких-либо замечаний и возражений, обществу выдано предписание от 02.10.2013 об устранении выявленных нарушений.
На основании материалов проведенной проверки и.о. отдела лицензирования отдельных видов деятельности и контроля качества медицинской помощи Минздрава РД ФИО2 в отношении ООО "Фармина" с участием директора общества ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении от 02.10.2013, в котором указано, что обществом осуществлялась продажа недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, таких как Сайтотек 200 мг тб. №10 серия В В03829 сроком годности до 09.2015; Амбене амп. №7, серия L02867 сроком годности до 01.2014; молочко Видаля – 100.0, сроком годности до 01.2014; Болтушка без спирта – 250.0 сроком до 01.2014; раствор салициловый 10% - 50.0 сроком годности до 06.2015. Указанное является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и влечет административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.
В силу части 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
В соответствии с Перечнем должностных лиц отдела лицензирования отдельных видов деятельности, и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Дагестан, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от 28.02.2008 №60-ли, начальник отдела и главный специалист-эксперт провизор отдела лицензирования отдельных видов деятельности и контроля качества медицинской помощи уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях.
Таким образом, протокол о совершении обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составлен уполномоченным должностным лицом.
Согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.
Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью "Фармина" является действующим юридическим лицом и в этом качестве зарегистрировано с 21.01.1997 за ОГРН <***>.
В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ) и частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В силу статьи 3 Закона №99-ФЗ лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе:
соблюдение лицензиатом, требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (подпункт "ж").
В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" – "з" пункта 5 Положения.
Статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ недоброкачественное лекарственное средство – лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;
контрафактное лекарственное средство – лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пункт 39 статьи 4).
В силу части 1 статьи 13 Закона №61-ФЗ лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, только если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.10.2012 №428н утвержден Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 9 Административного регламента государственная услуга предоставляется Минздравом России.
Как видно из материалов проверки и не оспаривается заинтересованным лицом, общество, осуществляя фармацевтическую деятельность в аптечном пункте по адресу: <...>, допустило реализацию и хранение недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки, протоколом об административном правонарушении от 02.10.2013, объяснительной директора общества, а также представленными в материалы дела договором от 03.10.2013 №89 и заявкой от 03.10.2013 на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, или контрафактных лекарственных средств.
Протокол от 02.10.2013 о совершении ООО "Фармина" административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составлен с участием его законного представителя – директора общества ФИО1, которой разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, она подписала протокол и получил его копию, о чем имеются подписи в протоколе об административном правонарушении.
Таким образом, в ходе судебного разбирательства установлено, что общество с ограниченной ответственностью "Фармина", осуществляя фармацевтическую деятельность, допустило грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией. Следовательно, в действиях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, согласно которой осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток.
С учетом положений части 3 статьи 4.1. КоАП РФ и принимая во внимание, что общество к административной ответственности ранее не привлекалось, суд считает возможным назначить ему административное наказание в виде наложения штрафа в минимальном размере – 40000 рублей.
В силу части 4.2 статьи 206 АПК РФ (в редакции, действующей с 01.11.2010) исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
привлечь общество с ограниченной ответственностью "Фармина", находящееся по адресу: <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица 21.01.1997, ИНН <***>, ОГРН <***>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить на него административный штраф в размере 40000 (сорока тысяч) рублей.
Банковские реквизиты для уплаты штрафа:
Получатель – УФК по Республике Дагестан (Министерство здравоохранения Республики Дагестан), ИНН <***>, КПП 056201001, расчетный счет <***>, БИК 048209001, КБК 060 1 16 07000 01 6000 140, ГРКЦ НБ Республики Дагестан Банка России г. Махачкала, ОКАТО – по месту нахождения плательщика.
Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.
Судья П.М. Омарова