Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Октябрьского района г. Иваново (далее заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) предпринимателя ФИО1 (далее предприниматель).

В обоснование заявленных требований Прокурор указал на выявленный в ходе проведенной проверки факт осуществления предпринимателем ФИО1 фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Положение N 1081). На основании Постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 28.12.2015 года и иных материалов административного дела заявитель просит привлечь Общество к административной ответственности по ч.4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Предприниматель ФИО1 факты выявленных нарушений по существу не отрицала, указав, что хранение лекарственного средства с нарушением температурного режима произошло по вине заведующей аптеки. За ненадлежащее выполнение должностной инструкции указанному лицу назначено дисциплинарное наказание виде замечания. С сотрудниками аптеки проведено дополнительное занятие по Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Заслушав лиц, участвующих в деле, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, суд установил следующее.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером ОГРН <***>, свидетельство серия 37 № 001486233. Предпринимателем оформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-37-02-000625 от 28.04.2015г в аптеке «Мир Лекарств», расположенной по адресу: <...>.

22.12.2015 года Прокуратурой Октябрьского района г. Иваново была проведена проверка соблюдения предпринимателем ФИО1 лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В ходе проверки в принадлежащей предпринимателю аптеке «Мир Лекарств» по адресу: <...>, Прокуратурой было выявлено, что в нарушение подп. «г», «з» пункта 5 Положения № 1081, п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила хранения) предпринимателем не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, указанных производителем на первичной и вторичной упаковке лекарственные средства хранятся с нарушением температурного режима.

Результаты проверки зафиксированы актом от 22.12.2015 года.

28.12.2015 года в отношении предпринимателя ФИО1 в соответствии с порядком, установленным статьями 28.2, 28.3 КоАП РФ, Прокурором Октябрьского района г. Иваново было вынесено Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании указанного Постановления и иных материалов дела об административном правонарушении Прокурор Октябрьского района г. Иваново обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (в редакции, подлежащей применению на дату совершения правонарушения), осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;

В силу примечания к статье 14.1 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензионные требования представляют собой совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Статьей 8 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно подп. «з» пункта 5 Положения № 1081 к лицензионным требованиям относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Пунктами 32, 33 Правил хранения установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 40 указанных Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (п. 42 Правил хранения).

Материалами дела зафиксировано, что на момент проверки хранение лекарственных средств в аптеке «Мир Лекарств», расположенной по адресу: <...>, осуществлялось предпринимателем с нарушением температурного режима, а именно: в шкафу при температуре +22°С размещено: камфорное масло, раствор для наружного применения, 10%, объем 30мл., произв. ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика, 5 флаконов (требуемые условия хранения не выше 15 °С).

В силу пункта 6 Положения № 1018, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Факты выявленных нарушений подтверждаются материалами дела: Постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 28.12.2015 года, подписанным предпринимателем без возражений, актом от 22.12.2015 года, и предпринимателем в объяснениях от 28.12.2015 года, данных в ходе производства по административному делу, а также в ходе судебного заседания, по существу не отрицались.

При данных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что предприниматель ФИО1 осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий.

Ссылки предпринимателя на совершение вменяемого правонарушения по вине заведующей аптеки несостоятельны, так как в аптеке «Мир Лекарств», расположенной по адресу: <...>, предпринимательскую деятельность осуществляет предприниматель ФИО1 от своего имени. Предприниматель обязан осуществлять контроль за условиями хранения лекарственных средств, и принять меры, исключающие (предотвращающие) возможность хранения лекарственных средств с нарушением температурного режима. В ходе судебного разбирательства каких-либо доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения предпринимателем требований законодательства о лицензировании, а также принятия всех зависящих от него мер по недопущению правонарушения, в материалы дела не представлено.

Таким образом, действия (бездействие) предпринимателя образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что является основанием для привлечения его к административной ответственности.

Оснований для применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. Наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 квалифицировать правонарушение как малозначительное, судом не выявлено.

Назначая наказание, суд принимает во внимание тяжесть допущенного нарушения и его последствия, степень вины привлекаемого к ответственности лица, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, в связи с чем считает возможным определить размер административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1. Заявление Прокурора Октябрьского района г. Иваново удовлетворить.

2. Привлечь предпринимателя ФИО1 (дата рождения: 04.12.1983г., место рождения: г. Брежнев Татарской АССР; место жительства: <...>; зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 11.10.2010 года ИФНС России по г. Иваново, ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам:

УФК по Ивановской обл. (Прокуратура Ивановской области)

ИНН <***> КПП 370201001

Код ОКТМО 24701000

Счет получателя: 40101810700000010001

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл. г. Иваново

БИК банка получателя: 042406001

Код бюджетной классификации: 41511690040046000140

Наименование платежа: штраф по решению суда.

Лицо, привлеченное к административной ответственности, обязано представить суду сведения об оплате наложенного штрафа (копию платежного документа) не позднее 60-ти дней со дня вступления решения в законную силу.

3. Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия в соответствии со статьями 181, 206, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу в соответствии со статьями 181, 206, 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Ивановской области.

Судья М.С. Калиничева