Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Ленинского района г. Иваново обратился в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении ООО «Фармалайф» (далее ООО, Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований представитель прокуратуры пояснил, что в ходе проведенной прокуратурой проверки установлено, что ООО при реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в принадлежащем ООО аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> осуществляет деятельность с нарушением требований законодательства РФ о лицензировании.

Проверкой установлено, что ООО в нарушение Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416, Федерального закона РФ «О лекарственных средствах» от 22.06.98г. № 86-ФЗ не соблюдает лицензионные требования, а именно в принадлежащем ООО аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> отсутствовали следующие лекарственные средства, необходимые для оказания медицинской помощи: Метамизол натрия (таблетки, Аллопуринол (таблетки), ФИО3
таблетки), ФИО4 (раствор для внутривенного и внутримышечного
введения; таблетки), ФИО5 (таблетки; сироп), ФИО6 (таблетки;
драже), ФИО7 (раствор для инъекций; таблетки),ФИО15
(таблетки), ФИО8 (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки,
покрытые оболочкой), ФИО9 (таблетки, покрытые оболочкой), ФИО24
(таблетки, покрытые оболочкой), ФИО10 (таблетки), Азитромицин (таблетки;
таблетки, покрытые оболочкой; капсулы), ФИО23 (порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения),
ФИО11 (таблетки, покрытые обочкой), Хлорамфеникол (капли глазные;
линимент; мазь глазная; раствор для наружного применения; таблетки), ФИО26
(лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного
введения), Цефотаксим (лиофилизат для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения), ФИО12 (таблетки,
покрытые оболочкой), Сульфацетамид (капли глазные), ФИО13 (таблетки),
ФИО14 (таблетки), ФИО25 (раствор для приема внутрь; капсулы),
ФИО15 (крем; таблетки; раствор для наружного применения), ФИО16
(таблетки), Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (раствор для внутривенного введения),Ментола раствор в ментилизовалерате (таблетки; капсулы). Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Этилбромизо-валеринат (капли), Никетамид (капли; раствор для инъекций), Дилтиазем (таблетки,покрытые оболочкой), Изосорбид мононитрат (таблетки; капсулы пролонгированного действия), Изосорбида динитрат (аэрозоль подъязычный дозированный; таблетки; таблетки пролонгированного действия), ФИО15(таблетки, покрытые оболочкой), Пропранолол (таблетки), ФИО17 (таблетки, покрытые оболочкой), Атенолол+Хлорталидон (таблетки, покрытые оболочкой), ФИО23 (таблетки, покрытые оболочкой), ФИО11 (таблетки), Кортизон (таблетки), ФИО18 (таблетки), ФИО19 (таблетки, покрытые оболочкой), Финастерид (таблетки), Аминофиллин (таблетки), Беклометазон (аэрозоль для ингаляций дозированный; капсулы для ингаляций; раствор для ингаляций), Будесонид (порошок для ингаляций дозированный), Ипратропия бромид (аэрозоль для ингаляций; раствор

для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций), Теофиллин (капсулы; таблетки ретард), ФИО27 (аэрозоль для ингаляции дозированный; раствор для ингаляций), Флутиказон (аэрозоль для ингаляции дозированный).

В соответствии пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «д» пункта 4 настоящего Положения.

Таким образом, по мнению заявителя, в действиях ООО содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, прокуратурой Ленинского района города Иванова в соответствии с частью 2 статьи 22, статьи 25 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», статей 23.1 части З, 25.11, 28.1, 28.4 КоАП РФ 18 июня 2010 года вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении.

Представитель ООО пояснил по существу дела следующее.

На момент проверки в аптечном пункте работала молодой специалист-фармацевт ФИО20, которая замещала основного специалиста ФИО21 ФИО20 не смогла предоставить проверяющему лицу требуемые лекарственные препараты и документы, т.к. не располагала всей информацией, работая всего первый день самостоятельно. После окончания проверки подъехала ФИО22 - провизор и нашла большинство лекарственных средств и документацию к ним, отсутствовали только следующие препараты - ФИО4, ФИО15, ФИО8, ФИО23, ФИО9, ФИО24, ФИО12, ФИО25, ФИО17, ФИО23, ФИО11, ФИО26, Изосорбида динитрат, ФИО16, ФИО27, Флутиказон. Из них: ФИО15 и ФИО11 относятся к списку сильнодействующих лекарственных средств, торговля которыми без соответствующей лицензии запрещена в аптечном пункте.

На основании вышеизложенного, ООО не согласно с результатами данной проверки.

Заслушав участвующих в деле лиц, изучив имеющиеся в материалах дела документы, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, прокуратура Ленинского района г. Иваново провела проверку соблюдения ООО обязательных лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, и установила, что Общество допустило грубое нарушение в сфере осуществления фармацевтической деятельности, а именно: на момент проверки в аптечном пункте отсутствовали препараты из минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 №312. Данное нарушение отражено в акте проверки от 17.06.10г.

По результатам проверки Прокурор 18.06.10г. вынес в отношении Общества постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО к административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ административным правонарушением, влекущим применение административного наказания, признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.01г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06г. №416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 8 статьи 32 Закона Российской Федерации от 22.06.98г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Федеральный закон от 22.06.98г. № 86-ФЗ) аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Оценив представленные в дело доказательства, суд установил, что Общество на момент проведения Прокурором проверки не обеспечило наличие в аптечном пункте установленного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.05г. № 312 минимального ассортимента лекарственных средств, необходимого для оказания медицинской помощи, что в силу подпункта «в» пункта 4 и пункта 5 Положения явиляется грубым нарушением лицензионных требований.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Доказательства того, что Общество не имело возможность для соблюдения установленных правил и норм, ответчиком не представлено. При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что в действиях Общества имелся состав вменяемого административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении административного наказания, принимая во внимание совершение данного правонарушения впервые, суд считает возможным определить размер административного штрафа в минимальном размере, установленном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - 40000 рублей.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь ООО «Фармалайф» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с наложением штрафа в размере 40 000 рублей.

3. Взыскать с ООО «Фармалайф», зарегистрированного в качестве юридического лица по адресу: <...>, ИНН <***> в доход бюджета через судебного пристава-исполнителя по месту регистрации 40000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам:

Получатель платежа - УФК по Ивановской области (ИФНС России по г. Иваново)

ИНН получателя – 3728012590;

КПП получателя – 370201001;

ОКАТО: 24401000000;

Счет получателя: 40101810700000010001;

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской области г. Иваново

БИК – 042406001

КБК – 18211608000013000140

Наименование платежа: штраф по делу № А17- 3046/2010.

4. Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

5. Настоящее решение может быть обжаловано в порядке и сроки, установленные Арбитражным процессуальном кодексом РФ.

Судья Голиков С.Н.