Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело, возбужденное по заявлению И.о. прокурора Ильинского района Ивановской области к индивидуальному предпринимателю Пустовалову Александру Петровичу (ИНН 371200022599; ОГРНИП 304371416700033) о привлечении Пустовалова А.П. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением к индивидуальному предпринимателю Пустовалову Александру Петровичу о привлечении Пустовалова А.П. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях обратился И.о. прокурора Ильинского района Ивановской области.

В обосновании своих требований заявитель указал, что предприниматель Пустовалов А.П. осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

И.о. прокурора Ильинского района по результатам рассмотрения материалов проверки 09.10.2015г. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, на основании которого заявитель просит привлечь предпринимателя Пустовалова А.П. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьей 23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, И.о. прокурора обратился в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Заявитель в судебное заседание не явился.

Пустовалов А.П. в судебное заседание не явился. В представленном отзыве пояснил следующее:

- сироп лоратадин и хлорамфеникол таблетки длительное время отсутствуют у поставщиков;

- препарат ко-тримоксазол является синонимом ибупрофена суспензии, поступившего в аптеку;

- в торговом зале вывешено объявление «Информацию о максимальной цене на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства можете получить у фармацевта», что соответствует информации о наценках. В настоящее время вывешено объявление с указанием конкретной наценки;

- оконные проемы в торговом зале были оборудованы на момент проверки жалюзи, что препятствует попаданию прямого солнечного света или иного яркого направленного света, и нахождение лекарственных средств в торговом зале не является нарушением.

Определение суда от 18.11.2015г. о принятии заявления к производству, назначении предварительного судебного заседания и назначении дела к судебному разбирательству направлено в адрес сторон заказным почтовым отправлением с уведомлением. Указанное определение сторонами получено, о чем свидетельствуют имеющиеся в материалах дела почтовые уведомления.

Согласно статье 205 указанного Кодекса неявка участвующих в деле лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Заявление И.о. прокурора Ильинского района Ивановской области рассмотрено Арбитражным судом Ивановской области в порядке, предусмотренном статьями 137, 156-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в отсутствие сторон.

Изучив имеющиеся материалы дела, суд приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявления в силу следующего.

Из материалов дела следует, что Пустовалов А.П. зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

Для осуществления фармацевтической деятельности Пустоваловым А.П. получена лицензия № ЛО-37-02-000253 от 11.04.2011г. сроком действия до 11.04.2016г.

30.09.2015г. И.о. заместителя прокурора Ильинского района в аптеке, расположенной по адресу: Ивановская область, Ильинский район, п.Ильинское-Хованское, ул.Красная, д.9, установлен факт осуществления предпринимателем Пустоваловым А.П. фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Указанные нарушения выразились в следующем:

1) на момент проверки в аптеке отсутствовали лекарственные препараты, включенные в минимальный перечень лекарственных препаратов для медицинского применения: Лоратадин сироп, Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь, Ибупрофен суспензия для приема внутрь, Хлорамфеникол таблетки;

2) в торговом зале аптеки не размещена в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме информация об установленных на территории Ивановской области размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и о предельной розничной цене;

3) прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) в материальной комнате размещен на расстоянии 1 метра от окна, на расстоянии 0,31 метра от батареи и на высоте 1,3 метра от пола;

4) в торговом зале в витрине на свету осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, а именно: Пиносол от насморка (капли назальные) 10 мл, Санорин (средство от насмортка), Эскузан;

5) на момент проверки в холодильнике находились лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима:

- лекарственный препарат «Генферон лайт» 10 суппозитариев 125000МЕ, который должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов С, хранился при температуре 12 градусов С,

- лекарственный препарат «Виферон» суппозитарии 150000МЕ, который должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов С, хранился при температуре 12 градусов С,

- раствор для инъекций 5 МЕ/мл Окситоцин – Виал, который должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов С, хранился при температуре 12 градусов С,

- Залинина капли для приема внутрь 25 мл, которые должны храниться при температуре от 12 до 15 градусов С, хранились при температуре 10 градусов С,

- Женьшеня настойка 25 мл, которая должна храниться при температуре от 12 до 15 градусов С, хранилась при температуре 10 градусов С.

Факт обнаружения указанных нарушений зафиксирован в акте осмотра от 30.09.2015г.

По итогам рассмотрения материалов проверки И.о. прокурора Ильинского района 09.10.2015г. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении предпринимателя Пустовалова А.П. Копия постановления получена лично Пустоваловым А.П., что подтверждается имеющейся в данном документе подписью.

Согласно имеющемуся в материалах дела объяснению предпринимателя Пустовалова А.П. от 09.10.2015г. Пустовалов А.П. факт совершения вменяемого ему правонарушения признает.

В силу части 1 статьи 28.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях при осуществлении надзора за соблюдением Конституции РФ и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к числу видов деятельности, подлежащих лицензированию, относится фармацевтическая.

В соответствии со статьей 3 указанного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение о лицензировании), под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 указанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, к числу которых относится соблюдение требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В силу части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон о лекарственных средствах) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с приложением № 4 (Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи) к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014г. № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» Лоратадин сироп, Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь, Ибупрофен суспензия для приема внутрь, Хлорамфеникол таблетки входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, который обязаны обеспечивать индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

Как следует из материалов дела, на момент проведения прокуратурой проверки в отношении предпринимателя Пустовалова А.П. в принадлежащей ему аптеке указанные лекарственные средства отсутствовали.

Предпринимателю Пустовалову П.А. в качестве нарушения лицензионного требования вменяется нарушение пункта 3 статьи 63 Закона о лекарственных средствах. Данной нормой права на аптечные организации возложена обязанность размещать в таких организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновлять по мере опубликования информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 настоящей статьи сумме.

Материалами административного дела зафиксировано, что Пустовалов А.П. данную обязанность не выполнил.

Однако невыполнение указанной обязанности не включено законодателем в перечень лицензионных требований, которым должен отвечать лицензиат. Следовательно, неразмещение Пустоваловым А.П. в принадлежащей ему аптеке указанной выше информации не может быть квалифицировано как правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н (далее – Правила хранения), в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В силу пункта 7 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

В нарушение указанных требований на момент проверки в аптеке прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) в материальной комнате размещен на расстоянии 1 метра от окна, на расстоянии 0,31 метра от батареи и на высоте 1,3 метра от пола.

Согласно пункту 26 Правил хранения лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Согласно части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Заявитель указал, что в нарушение указанных требований хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку (Пиносол от насморка (Капли назальные) 10 мл, Санорин (средство от насморка), Эскузан), хранятся в торговом зале в витрине на свету.

Как следует из отзыва Пустовалова А.П., оконные проемы в торговом зале оборудованы жалюзи. Доказательств иного прокуратурой в материалы дела не представлено.

Таким образом, не представляется возможным с достоверностью установить, имел ли место факт нарушения Пустоваловым А.П. Правил хранения в части соблюдения режима хранения Пиносола, Санорина и Эскузана.

В соответствии со статьей 1.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с пунктом 32 Правил хранения хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В нарушение указанного требования на момент проверки в холодильнике обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима:

- Залинина капли для приема внутрь 25 мл, которые должны храниться при температуре от 12 до 15 градусов С, хранился при температуре 10 градусов С,

- Женьшеня настойка 25 мл, которая должна храниться при температуре от 12 до 15 градусов С, хранился при температуре 10 градусов С.

Вышеперечисленные обстоятельства подтверждаются актом осмотра от 30.09.2015г., объяснением Пустовалова А.П. от 09.10.2015г., постановлением от 09.10.2015г. о возбуждении дела об административном правонарушении.

Субъектом рассматриваемого правонарушения является лицензиат, на котором в силу осуществления им предпринимательской деятельности лежит обязанность соблюдения условий лицензирования. Осуществляя предпринимательскую деятельность с нарушением условий лицензии, предприниматель должен был осознавать, что данная деятельность осуществляется с нарушением законодательства о лицензировании. В связи с изложенным суд приходит к выводу о наличии вины предпринимателя в совершенном правонарушении.

Следовательно, в действиях предпринимателя имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Принимая во внимание изложенное выше, а также отсутствие отягчающих обстоятельств, суд приходит к выводу о необходимости привлечения предпринимателя к административной ответственности в виде наложения штрафа в размере 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявление И.о. прокурора Ильинского района Ивановской области удовлетворить.

2. Привлечь индивидуального предпринимателя Пустовалова Александра Петровича (дата рождения: 19.10.1955г.; место рождения: с.Старохмелевое Мичуринского района Тамбовской области; адрес регистрации: 155060, Ивановская область, п.Ильинское-Хованское, ул.Красная, д.9; ИНН 371200022599; ОГРНИП 304371416700033; зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя 21.03.2003г. Администрацией Ильинского района Ивановской области) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

3. Взыскать с индивидуального предпринимателя Пустовалова Александра Петровича административный штраф в размере 4 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам:

УФК по Ивановской обл. (Прокуратура Ивановской области)

ИНН 3729009991

КПП 370201001

ОКТМО 24607000

БИК 042406001

Лицевой счет 04331230030

Расчетный счет 40101810700000010001

ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской области г.Иваново

КБК 41511690040046000140

Назначение платежа: штраф по решению арбитражного суда по делу № А17-7067/2015.

4. Административный штраф должен быть уплачен предпринимателем не позднее 60-ти дней со дня вступления решения в законную силу. Предпринимателю копию платежного документа представить в Арбитражный суд Ивановской области. В случае отсутствия платежного документа направить решение суда для принудительного исполнения в районный отдел судебных приставов по месту жительства предпринимателя.

5. Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня принятия (изготовления в полном объеме) во Второй арбитражный апелляционный суд (г.Киров) путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Ивановской области.

Судья Герасимов В.Д.