Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Колосова В.И., при ведении протокола судебного заседания судьей Колосовым В.И., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу

к предпринимателю ФИО1

о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании:

от заявителя – не явился

от ответчика – не явился

установил:

В Арбитражный суд Иркутской области обратился Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу (далее Росздравнадзор) о привлечении предпринимателя ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).

Заявитель, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился

Ответчик, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, отзыв не представил, заявленные требования не оспорил.

Дело в соответствии со ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации рассматривается по имеющимся в нем материалам, исследовав которые, суд установил следующее.

Предпринимателю ФИО1 30.03.2004 г.Комитетом по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области выдана лицензия серии Д №447056 на осуществление фармацевтической деятельности.

22.06.2007 г. в ходе проведения Комиссией Росздравнадзора проверки исполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в павильоне, расположенной по адресу: <...>, принадлежащем предпринимателю ФИО1, были обнаружены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, выразившиеся в следующем:

Нарушены санитарно-эпидемиологические требования:

1. В комнате хранения лекарственных средств нарушена целостность стены (около двери отстал кусок штукатурки), стеллажи не окрашены, - нарушен п. 3.5. Инструкции
по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (утв. приказом Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N309), пп. «а» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416).

2. Не соблюдаются правила хранения термолабильных лекарственных средств:
лекарственное средство «Энцевир», вакцина клещевого энцефалита, 0.5 мл (1 доза) по 10 ампул (1 упаковка целая, в другой - остаток 1 ампула) - хранятся в одном холодильнике вместе с другими препаратами (мази, свечи и др.), термоконтейнеры отсутствуют, - нарушены ч. 4. ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и п. 5.4. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), п. 4.5.2. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных и изделий медицинского назначения (утв. приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416).;

3. Лекарственные препараты списка «А» и «Б» хранятся в не закрывающихся шкафах -
нарушены ч. 4. ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", абз.1 п. 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416);

4. Вывеска аптечной организации оформлена не в соответствии с требованиями: имеется вывеска «Аптека «Для Вас», на двери информация ИП ФИО1 - нарушены ч. 4. ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и п. 3.3. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. Приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416).

В павильоне, расположенной по адресу: г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100:

1. Вывеска аптечной организации оформлена не в соответствии с требованиями: имеется вывеска «Аптека медицинского оборудования» - нарушены ч. 4. ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и п. 3.3. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. Приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416).;

2. Нарушены санитарно-эпидемиологические требования - Краска на потолке отстает, линолеум стерт, нижние полки стеллажей деревянные, не окрашены - нарушенып. 3.5. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (утв. приказом Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309), пп. «а» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416);

3. В шкафу верхняя одежда хранится вместе с санитарной одеждой - нарушение ч. 4. ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», 7 п. 3.18. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), пп. «а» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416).

По данным фактам 25.06.2007 г. в отношении предпринимателя ФИО1 был составлен протокол об административном правонарушении, по признакам административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ материалы об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Иркутской области, уполномоченный назначать наказания по данной категории дел.

Суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416)под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

Объект данного правонарушения - общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, обязательное соблюдение которых установлено Федеральным законом Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Субъект правонарушения - предприниматель ФИО1, на которой в силу осуществления ею предпринимательской деятельности лежит обязанность соблюдения лицензионных условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Субъективную сторону деяния характеризует вина. Предприниматель ФИО1 знала о том, что запрещено без соблюдения лицензионных требований и условий заниматься фармацевтической деятельностью, осознавала противоправность своих действий, но желала извлечения прибыли. Несмотря на то, что у предпринимателя ФИО1 имелась возможность обеспечить соблюдение установленных правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, она не приняла все зависящие от нее меры по их соблюдению.

Суд считает, что оснований для привлечения предпринимателяФИО1 к ответственности за осуществление деятельности с нелегитимной лицензией, так как выписка из реестра территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности, выдана неполномочным органом, у суда не имеется, так как вина ответчика в данном правонарушении заявителем не доказана.

В остальной части выявленные нарушения являются грубыми и подтверждены материалами дела.

Судом установлено, что имелось событие административного правонарушения и факт его совершения предпринимателем ФИО1, выразившийся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных условий.

Имелись основания для составления протокола об административном правонарушении, а также имеются основания для привлечения предпринимателя ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, характеризующегося всеми необходимыми юридическими признаками (противоправность, виновность, наказуемость) и включающего в состав все предусмотренные нормой права элементы (объект, объективная сторона, субъект, субъективная сторона).

Поскольку факт совершения предпринимателем ФИО1 административного правонарушения доказан, установлены основания наступления административной ответственности, обстоятельства позволяющие исключить, либо смягчить ответственность, не представлены, требования заявителя подлежат удовлетворению

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь предпринимателя ФИО1 (адрес: <...>; свидетельство о государственной регистрации от 08.06.2006 г. серия 38 №002462059; дата и место рождения: 11.11.1969 г., Иркутская область, Иркутский район, с. Хомутово) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Банк плательщика ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области г. Иркутск

получатель УФК по Иркутской области (Управление Россздравнадзора по ИО и УОБАО)

ИНН <***>

КПП 380801001

БИК 042520001

расчетный счет <***>

КБК 06011690040040000140

ОКАТО 25401000000

Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) зачисляемые в местные бюджеты (штраф Росздравнадзора).

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа предоставить в Арбитражный суд.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его принятия и по истечении этого срока вступает в законную силу.

Судья В.И. Колосов