Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Седых Н.Д., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шипициной Е.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению министерства здравоохранения Иркутской области

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН <***>; ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2 представитель по доверенности;

от ответчика: не явились;

установил:

Министерство здравоохранения Иркутской области (далее – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – предприниматель, лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель административного органа заявленные требования поддержал в полном объеме.

Ответчик в судебное заседание не явился, представил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствии.

Заслушав пояснения представителя заявителя, изучив представленные материалы, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя под основным государственным регистрационным номером <***>. Предприниматель имеет лицензию на осуществлении фармацевтической деятельности от 21.04.2011г. № ЛО-38-02-000449, выданную министерством здравоохранения Иркутской области.

Должностными лицами министерства здравоохранения Иркутской области на основании распоряжения министерства здравоохранения Иркутской области от 21.02.2014г. №319-МР «О проведении плановой, выездной проверки юридического лица или индивидуального предпринимателя», проведена плановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 на предмет соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Проверка проведена в соответствии с планом проведения плановых проверок, утвержденным Генеральной прокуратурой Российской Федерации на 2014 год.

В результате проверки документов, осмотра места осуществления деятельности по адресу: 669401 <...> выявлены грубые нарушения лицензионных требований по пп. ж, з п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.32, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно:

- в нарушение требований ст.55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил продажи лекарственных препаратов и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, пп. г п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 – выявлены лекарственные препараты (Лантус СолоСтар 100ЕД/мл №5 раствор д/инъекций, эссенциале фоте Н капс. №30) с нарушением вторичной упаковки (производится деление упаковки), при этом отсутствует журнал лабораторно-фасовочных работ;

- в нарушение требований о запрещении продажи лекарственных средств/препаратов, пришедших в негодность, лекарственных средств/препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств/препаратов и лекарственных средств/препаратов, являющихся незаконными копиями лекарственных средств/препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств/препаратов в соответствии со ст.57 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. ж п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 – выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности (ложка Фолькмана – 10 штук, производитель ЗАО «Медицинское предприятие СИМУРГ» г. Витебск, серия 110104-1741, срок годности истек 01.01.2014г.);

- несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение правил хранения лекарственных средств/препаратов в соответствии со статьей 58 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение пп. з п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 – выявлено нарушение хранения термолабильных лекарственных препаратов, в материальной комнате при температуре 20гр. С хранились: таблетки экстракт валерианы № 10- Юуп., производитель ОАО «Далъхимфарм» г. Хабаровск, серия 371013, срок годности до 01.11.2015 г. Условия хранения: в прохладном месте; настойка валерианы 25 мл. - 2 уп., производитель ООО «БЭГРИФ» г. Бердск, серия 260913, срок годности до 10.12.16 г. Условия хранения: в прохладном месте; настойка пустырника 25 мл - Зуп., производитель ОАО «Флора Кавказа», Карачаево-Черкеская -Республика, Урупский район, станица Преградная, серия 170613, срок годности до 01.07.2015 года. Условия хранения: в прохладном месте; раствор перекиси водорода 3% - 100 мл -3 фл., производитель «Йодные технологии и Маркетинг» , серия 800713. Условия хранения: в прохладном месте; экстракт элеутерокка -25 мл - 1уп., производитель «Камелия НПП», серия 010113. Условия хранения: в прохладном месте.

По результатам проверки составлен акт от 31.03.2014г. №33. На основании акта проверки должностным лицом министерства здравоохранения Иркутской области в отношении ответчика составлен протокол об административном правонарушении от 31.03.2014г. №54-02-02-3/4, который с заявлением и другими материалами проверки направлен в арбитражный суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Исследовав представленные в дело доказательства, заслушав доводы лиц, участвующих в деле и оценив их в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению в связи со следующим.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Фармацевтическая деятельность в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Федеральный закон от 04.05.201 № 99-ФЗ) (подпункт 47 пункта 1 статьи 12) относится к лицензируемому виду деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 2 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ лицензиат должен соблюдать при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионные требования.

Статьей 3 указанного закона определено понятие "лицензионных требований" - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования приведены в п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 6 Постановления №1081 определено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Установленные проверкой нарушения лицензионных требований, допущенные предпринимателем, образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

Факт нарушения ответчиком лицензионных требований, судом установлен, а также подтвержден документами, представленными в материалы дела: актом проверки от 31.03.2014г. №33, протоколом об административном правонарушении от 31.03.2014г. №54-02-02-3/4), также факт нарушения лицензионных требований предпринимателем не оспаривается (протокол об административном правонарушении от 31.03.2014г. №54-02-02-3/4 подписан им без возражений).

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не истек.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности по результатам рассмотрения материалов административного производства судом не установлено.

Учитывая вышеизложенное, требование заявителя о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подлежит удовлетворению.

При определении размера наказания суд, учитывая в качестве смягчающих обстоятельств то, что предприниматель ранее к административной ответственности не привлекался, полагает возможным назначить ему наказание в виде административного штрафа в минимальном размере – четырех тысяч рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>; ОГРН <***>; родившуюся 16.09.1969г., <...>, зарегистрированной по адресу: <...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4.000 рублей с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:

ИНН <***> КПП 380801001 УФК по Иркутской области (министерство здравоохранения Иркутской области л/с <***>) р/с <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области г. Иркутск БИК 042520001, Код дохода 80311690020020000140, ОКТМО 25701000

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с момента его принятия.

Судья Н.Д. Седых