Гражданский кодекс часть 1

Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее – служба) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя Пульковой Елены Николаевны(далее – предпринимателя) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заинтересованное лицо представило отзыв не представило, в судебном заседании признало допущенные нарушения полностью.

Заслушав представителей сторон, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со ст.71 АПК РФ, судом установлено следующее.

Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области в период с 12.12.2008 г. по 19.12.2008 г. проведена проверка аптеки ИП Пульковой Е.Н., расположенной по адресу: Калининградская область, г. Зеленоградск, Курортный проспект, д. 1, по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, в ходе которой установлен факт осуществления предпринимателем деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

1. Нарушались условия хранения лекарственных средств. На момент проведения проверки часть лекарственных средств, требующих защиты от света: беллалгин и аевит хранились на открытой полке в торговом зале.

В холодильнике при температуре + 13 С, в нарушение условий хранения термолабильных препаратов, хранились имунофан (допустимый режим хранения при температуре от +2 до +10 градусов С), эсенциале форте (допустимый режим хранения при температуре от +2 до +8 градусов С), натрия аденозинтрифосфат (допустимый режим хранения при температуре от +5 до -2 градусов С).

В материальной комнате при температуре + 24 С, хранились масло касторовое, пертуссин, нитроглицирин, подлежащие хранению в прохладном месте.

В нарушение условий хранения лекарственных препаратов списка «Б» - на открытой полке, в не запирающемся шкафу, хранился кордикет.

2. Из тех комнат только в одной имелся гигрометр.

По результатам проверки государственным инспектором Службы Поваренковой И.Н. составлен протокол от 19.12.2008 г. об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положению), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Лицензионные требования и условия, подлежащие обязательному соблюдению при осуществлении фармацевтической деятельности определены п. 4 Положения.

В соответствии с п. 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.

Подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей».

В соответствии с п. 5.4, п. 5.6. «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств аптечных организациях», утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее – Правил), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

В соответствии с п. 4 ст. 32 Закона № 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенция которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях».

В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей, части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт осуществления ИП Пульковой Е.Н. предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлен судом и не оспаривается предпринимателем.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Как свидетельствуют материалы дела, при осуществлении деятельности, связанной с осуществлением предпринимательской деятельности, предприниматель имел возможность не нарушать требования законодательства, однако не принял все зависящие от него меры для соблюдения закона.

С учетом смягчающих ответственность обстоятельств – совершение правонарушения впервые, суд находит возможным применить минимальную меру наказания в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 29.6–29.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьей 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя Пулькову Елену Николаевну к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Штраф перечислить в доход бюджета на счет № 40101810000000010002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской области, КБК 06010807081011000110, БИК 042748001, код ОКАТО 27401000000, наименование платежа: денежные взыскания (штрафы), получатель штрафа УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области).

Решение может быть обжаловано в 10-тидневный срок в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Судья

(подпись, фамилия)

И. Л. Гурьева