Арбитражный суд Калининградской области
Рокоссовского ул., д. 2-4, г. Калининград, 236016
E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Калининград
Дело № А21-10464/2013
11 февраля 2014 года
Резолютивная часть решения объявлена 11.02.2014.
Полный текст решения изготовлен 11.02.2014.
Арбитражный суд Калининградской области в составе: судьи Зинченко С.А.,
при ведении протокола судебного заседания до перерыва секретарем Петренко О.Н., после перерыва секретарем Зеленовой Н.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (место нахождения: 236006, <...>)
о привлечении государственного бюджетного учреждения «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» (ОГРН <***>, адрес место нахождения: 236006, <...>) к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: ФИО1, паспорт, доверенность,
от заинтересованного лица: ФИО2, паспорт, доверенность;
установил: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (далее – территориальный орган, заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении государственного бюджетного учреждения «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» (далее – заинтересованное лицо, учреждение) к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
В судебном заседании представитель административного органа заявление поддержала.
Представитель общества в удовлетворении заявления просила отказать.
Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, рассмотрев материалы дела и дав им оценку в соответствии со ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), суд установил следующее.
На основании распоряжения от 29.10.2013 № П 39-247/13 в отношении учреждения проведена плановая выездная проверка, результаты которой отражены в акте проверки от 12.11.2013.
02.12.2013 в присутствии представителя учреждения составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
10.12.2013 территориальный орган в порядке ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.
Основанием для составления протокола об административном правонарушении и обращения с заявлением послужило нарушение учреждением требований п. 32 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов», а именно:
- в процедурных кабинетах поликлиники, дневного стационара нарушается режим хранения термолабильных лекарственных средств: медицинский антисептический раствор 70% 100 мл, ЗАО «Фармацевтичейский комбинат» с. 020712 – 4 уп. (в прохладном месте);
- в процедурном кабинете поликлиники перекись водорода 3% 10 мл, ООО «Консультант», с. 645 от 20.03.2013 (в прохладном месте).
На момент проведения проверки температура воздуха в процедурном кабинете поликлиники составляла +20,8°С, в процедурном кабинете дневного стационара +25°С.
Согласно ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
В соответствии с п. 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
Согласно п. 3, 32 данного приказа в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Наличие в действия общества состава вменяемого административного правонарушения подтверждается материалами дела.
Нарушений порядка и срока привлечения к административной ответственности заявителем допущено не было.
Между тем, в отзыве на заявление учреждение указало на то, что перекись водорода 3% использовалась для обработки поверхностей инструментальных столов и удаления видимых загрязняй, что на момент проверки процедурный кабинет не работал и обнаруженный антисептический раствор 70% и перекись водорода 3% предназначались для последующей утилизации перед началом следующего рабочего дня, в связи с чем просило признать выявленное правонарушение малозначительным.
В подтверждение указанных доводов представителем учреждения представлены:
- объяснительная медицинской сестры ФИО3,
- приказ от 26.06.2013 № 92/1, согласно которому для обработки участков кожи в целях снятия первичного загрязнения следует использовать салфетки спиртовые,
- счета на закупку салфеток спиртовых антисептических;
- инструкция по применению облучателей-рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных, согласно п. 3.7 которой внутренние поверхности рециркулятора и колбы ламп следует ежемесячно протирать марлевым тампоном, смоченным спиртом,
- инструкцию по применению облучателя бактерицидного настенного, согласно п. 7.3 которой внешняя отделка облучателя допускает влажную санитарную обработку 3-% раствором перекиси водорода с 0,5 % раствором моющего средства,
- договор на оказание услуг по приему, транспортировке и обезвреживанию отходов медицинских от 27.05.2013,
- накладные к акту списания по сроку годности перекиси водорода и медицинского антисептического раствора от 12.11.2013,
- акт утилизации медицинских отходов (перекиси водорода 3-% и медицинского антисептического раствора 70 %).
В свою очередь, административным органом не представлено в материалы дела доказательств возникновения существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Оценив имеющиеся в материалах дела документы и установленные по делу фактические обстоятельства в их совокупности, суд, считает возможным применить в рассматриваемом случае положения ст. 2.9 КоАП РФ и признать совершенное учреждением административное правонарушение малозначительным.
При этом суд принимает во внимание устранение нарушений, совершение правонарушения впервые, а также отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств.
Согласно п. 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.
В определении суда и в судебном заседании лицам, участвующим в деле, предлагалось раскрыть и предоставить суду все известные им доказательства, имеющие значение для правильного и полного рассмотрения дела, а также разъяснялись положения ч. 3 ст. 65 и ч. 1 ст. 66 АПК РФ. Также суд обращал внимание на то, что в соответствии с ч. 2 ст. 9 АПК РФ лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.
В судебном заседании представители лиц, участвующих в деле, на вопрос суда о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении суда, иных доказательств, каких-либо ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
В удовлетворении заявления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (место нахождения: 236006, <...>) о привлечь государственного бюджетного учреждения «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» (ОГРН <***>, адрес место нахождения: 236006, <...>) к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать в связи с малозначительностью совершенного правонарушения и ограничившись устным замечанием.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья С.А. Зинченко