Гражданский кодекс часть 1

установил: государственное казенное учреждение Калининградской области «Центр обеспечения организации и проведения торгов» (далее – Учреждение, Центр, Заявитель) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области (далее – Управление) о признании незаконными и отмене решения от 03.12.2021 № 039/06/67-1454/2021, предписания от 03.12.2021 № 98-кс/2021.

В судебном заседании представитель Заявителя поддержал заявленные требования в полном объёме. Управление требования не признало по изложенным в отзыве основаниям.

Заслушав пояснения сторон, исследовав материалы дела и дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), суд пришел к следующему.

Как следует из материалов дела, 03.12.2021 г. комиссией Управления в ходе рассмотрения жалобы ООО «Лира» на действия Учреждения при проведении аукциона в электронной форме, предметом которого являлась поставка лекарственных препаратов для медицинского применения, извещение № 0335200014921003947 (далее - Аукцион), и по результатам проведения внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (в редакции от 02.07.2021, действующей на дату рассмотрения заявок, далее - Закон № 44-ФЗ), вынесено решение № 039/06/67-1454/2021.

Указанным решением единая комиссия Учреждения признана нарушившей части 1 и 5 статьи 67 Закона № 44-ФЗ.

Кроме того, Заявителю выдано предписание от 03.12.2021 № 98-кс/2021, согласно которому в срок не позднее 17.12.2021 единой комиссии Учреждения предписано отменить все юридически значимые протоколы, составленные в ходе проведения Аукциона, осуществить повторное рассмотрение первых частей заявок на участие в Аукционе в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения Управления №039/06/67-1454/2021.

Заявитель считает указанные решение и предписание не соответствующими закону и нарушающими его права и законные интересы, в связи с чем обратился в арбитражный суд с настоящими требованиями.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов органов, осуществляющих публичные полномочия, арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа, принявшего оспариваемый акт, а также устанавливает, нарушает ли оспариваемый акт права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

29.10.2021 Уполномоченным учреждением на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0335200014921003947 и документация об электронном аукционе, предметом которого является поставка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Начальная (максимальная) цена контракта - 524 791, 50 рублей.

В соответствие с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» установлено, что при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, указывают:

а)лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные
лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее
характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных
препаратов и указывающих на конкретного производителя;

б)дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки
лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с
возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных
дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта,
допускается указание концентрации лекарственного препарата без
установления кратности;

в)остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в
единицах измерения времени.

Документация об аукционе в электронной форме содержит вышеуказанные сведения в полном объеме, при этом, при описании объекта закупки использовались сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств.

Согласно утвержденному Заказчиком техническому заданию, по позициям №№ 15, 17, 18, 22, 23, 24 к поставке требовалось:

№ п/ п

Международное непатентованное наименование (MHH)

Функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки. Требования к показателям

Единица измерения

Объем поставки товара (кол-во)

Лекарственная форма препарата

Дозировка и концентрация лекарственного препарата

Индапамид

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой и/или таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой и/или та&ётки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой и/или таблет ки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой и/или таблетки пролонгирование! о действия покрытые оболочкой

1,5 мг

Штука

Ипратропия бромид+

фенотерол

Аэрозоль для ингаляций дозированный

0.02 мг+0.05 мг/доза и/или 20 мкг + 50 мкг/доза и/или 20 мкг/доза + 50 мкг/доза

Доза

200

Кетоаналогиаминокислот

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Штука

100

Леветирацетам

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

250 мг

Штука

240

Леветирацетам

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 мг или 250 мг

Штука

240³

ФИО4

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

400 мг

Штука

4 000

Заявка ООО «Лира» с идентификационным номером 110901827 по позициям №№ 15, 17, 18, 22, 23, 24 содержала следующую информацию:

№

п/п

Характеристика товара в

соответствии с ЕСКЛП

Ед. изм

Кол-во

в ед. изм.

Кол-во

в упак.

Остат. срок

годности

товара

на

момент

поставки

МНН

(международ.

непатентов. название)

Наим-е

места

(страны)

происх-я

Наименование

товара

Характеристика

товара

Инпапамид ретард

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой 1,5 МГ

№30

ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 1.5 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ

шт.

12 месяцев

Индапамид

РФ

Фенипра

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг

+ 50 мкг/доза баллоны в комплекте с распылителем для противоастмических препаратов со счетчиком или без, со спейсером или без 200 доз №1

АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ

МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ 0.02 мг+0.05 мг/доза БАЛЛОНЫ

доз.

200

12 месяцев

Ипратропия бромид+

фенотерол

РФ

Кетоаминол

таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ

шт.

100

12 месяцев

Кетоаналогиаминокислот

КНР

Леветирацетам Канон

таблетки, покрытые пленочной

оболочкой 250 мг №30

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 250 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ

шт.

240

12 месяцев

Леветирацетам

РФ

Леветирацетам Канон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг №60

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ

шт.

240

12 месяцев

Леветирацетам

РФ

Месакол

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг №50

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 400 мг СТРИПЫ

шт.

4000

12 месяцев

ФИО4

Индия

Посчитав, что заявка с идентификационным номером 110901827 содержит информацию, в том числе не соответствующую требованиям технического задания, Учреждение отказало ООО «Лира» в допуске к участию в Аукционе по мотиву отсутствия в заявке конкретных показателей товара, соответствующих значениям, установленным в документации об Аукционе.

В ходе рассмотрения настоящего дела представители Заявителя пояснили суду, что отклоненная заявка содержала противоречивую информацию относительно характеристик товара, указанных в столбцах «Характеристика товара» и «Характеристика товара в соответствии с ЕСКЛП» (например: товар № 15 в столбце «Характеристика товара» описан как «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», а в столбце «Характеристика товара в соответствии с ЕСКЛП» описан как «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой»).

Иными словами, по мнению Центра, информация, указанная в заявке с идентификационным номером 110901827 в столбце «Характеристика товара» соответствовала требованиям Технического задания, однако, информация, указанная в столбце «Характеристика товара в соответствии с ЕСКЛП», требованиям Технического задания не соответствовала.

Суд не может согласиться с позицией Центра.

В Приложении № 1 «Спецификация» Проекта контракта, являющегося неотъемлемой частью Аукционной документации, содержатся столбцы «Торговое наименование, форма выпуска в соответствии с регистрационным удостоверением лекарственного препарата» и «Лекарственная форма в соответствии с ЕСКЛП».

Таким образом, учитывая изложенное выше, в заявке с идентификационным номером 110901827 были предложены лекарственные средства, соответствующие Техническому заданию и требованиям Приложения №1 «Спецификация» Проекта контракта Аукционной документации.

В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599 при закупке лекарственных препаратов с 21.12.2020 обязательно применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Необходимо отметить, что в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555, ЕСКЛП формируется для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и является частью Информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 4 Паспорта справочника ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС.

При этом, согласно пункту 6.1 Паспорта справочника источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные существующих реестров, которые ведутся Министерством здравоохранения Российской Федерации - Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) и Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.

В соответствии с подпунктом "б" пункта 20 постановления Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" в информационно-аналитической подсистеме мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечивается формирование ЕСКЛП на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Сведения, содержащиеся в ЕСКЛП, размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru и в отношении торговых наименований лекарственных средств содержат лекарственную форму в соответствии с ЕСКЛП и лекарственную форму в соответствии с ГРЛС.

Необходимо отметить, что с целью соблюдения единообразия и последовательности правоприменения при закупке лекарственных препаратов для медицинского применения, а также с целью обеспечения нужд заказчиков ЕСКЛП применяется на всех стадиях проведения закупок, в том числе при рассмотрении заявок участников соответствующих закупок (электронных аукционов).

Таким образом, в заявке с идентификационным номером 110901827 в столбце «Характеристика товара» представлена информация, необходимая для принятия решения о соответствии предлагаемого товара требованиям раздела 3 «Техническое задание и обоснование начальной (максимальной) цены контракта» документации об Аукционе, а в столбце «Характеристика товара в соответствии с ЕСКЛП» представлена информация о том же товаре согласно данных справочника.

Данные обстоятельства, по мнению суда, никак не могли свидетельствовать о наличии в заявке с идентификационным номером 110901827 противоречивой информации относительно характеристик предлагаемого товара и служить основанием для недопуска Центром участника с такой заявкой к участию в Аукционе.

На заседании Комиссии Учреждением представлены пояснения о том, что заявке с идентификационным номером 110901827 отказано в допуске к участию в Аукционе по тому же основанию, что и ООО «Лира».

На основании изложенного суд приходит к выводу, что действия единой комиссии Уполномоченного учреждения в части отказа в допуске к участию в Аукционе участникам, подавшим заявки с идентификационными номерами 110901827 (ООО «Лира») и 110901827, нарушают части 1 и 5 статьи 67 Закона о контрактной системе, что свидетельствует о законности вынесенных Управлением решения и предписания.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Отказать ГКУ КО «Центр обеспечения организации и проведения торгов» в удовлетворении заявления.

Решение может быть обжаловано в течение месяца с даты его принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья Ю.А. Ершова