Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению по заявлению Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (ИНН <***>) о привлечении ООО «Медицинский центр Доверие» (ИНН <***> ОГРН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании представителей:

от заявителя – не явился, извещен,

от заинтересованного лица – ФИО1, ген.директор, приказ от 09.03.2007, паспорт,

установил:

Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее – Служба, административный орган) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Доверие» (далее – ООО «Медицинский центр Доверие», общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее - КоАП РФ).

С учетом мнения представителя общества, суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции в соответствии с ч. 4 ст. 137 АПК РФ.

Административный орган, надлежащим образом извещенный о времени и месте слушания дела, в судебное заседание своего представителя не направил, представлен отзыв, дело рассмотрено в порядке ст.156 АПК РФ.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании пояснила, что нарушение устранено.

Из материалов дела следует, что предприниматель имеет лицензию №ЛО-39-01-000133 от 29 марта 2009 года на осуществление фармацевтической деятельности.

С 29 апреля по 31 мая 2013 года Службой была проведена плановая выездная проверка соблюдения обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности на объекте, расположенном по адресу: <...>.

В ходе проверки сотрудниками Службы были выявлены следующие нарушения лицензионных требований, установленных пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), а именно обнаружен лекарственный препарат «Адреналин» (лекарственная форма - раствор для инъекций) 1мг/мл № 5 ампул, который хранился при комнатной температуре (согласно показаниям поверенного в установленном порядке термометра + 23,5 градусов С), а согласно режиму хранения, указанному па упаковке подлежал хранению при температуре не выше 15 градусов.

По факту выявленных нарушений 31 мая 2013 года составлен акт проверки и протокол об административном правонарушении.

11 июня 2013 года административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Медицинский центр Доверие» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, суд пришел к следующему.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условием, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закона о лицензировании) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Закона о лицензировании).

В соответствии с п. 3 и 7 ст. 3 Закона о лицензировании под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности, а под лицензионными требованиями, в свою очередь, понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

У общества имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

Согласно статье 90 Федерального закона от 21.ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые, в том числе, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Пунктом 32 названных Правил установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Лекарственный препарат «Адреналин» применяют при анафилактическом шоке, аллергическом отеке гортани, при бронхиальной астме (купирование острых приступов), аллергических реакциях, развивающихся при применении лекарств (и при действии других аллергенов, при гипергликемической коме (при передозировке инсулина).

Материалами дела доказано и обществом не оспариваются, нарушения, изложенные в акте проверки.

Отсюда следует наличие в действиях организации состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Нарушений процедуры привлечения к административной ответственности не установлено.

Вместе с тем, суд считает возможным признать совершенное правонарушение малозначительным.

Пунктом 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Заявителем не представлено доказательств неоднократного совершения обществом административных правонарушений в сфере лицензируемой деятельности, свидетельствующих о пренебрежительном отношении общества к требованиям публичного порядка, равно как и доказательств того, что совершенное правонарушение причинило организационный вред общественным отношениям.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание, что допущенное нарушение носит единичный характер, нарушения, выявленные в ходе проверки, устранены в короткие сроки – лекарственный препарат «Адреналин» был немедленно изъят из аптечки неотложной помощи и передан на уничтожение, 06 мая 2013 г. приобретен для аптечки неотложной помощи лекарственный препарат «Адреналин», также по факту нарушения трудовой дисциплины составлен акт от 07.05.2013 г., медицинской сестре ФИО2. объявлено замечание, учитывая отсутствие вредных последствий и существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, отсутствие вреда интересам граждан, общества и государства, суд приходит к выводу о наличии оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

В пункте 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения.

Руководствуясь статьями 167-170 и 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требования о привлечении ООО «Медицинский центр Доверие» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Службе по контролю качества и медицинской помощи и лицензированию Калининградской области отказать, ограничившись устным замечанием.

Решение может быть обжаловано в течение 10 (десяти) дней со дня его принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья

А.В. Мялкина

(подпись, фамилия)