Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора города Балтийска о привлечении ОАО «Фармация» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании

от истца:

Извещен, не явился

от ответчика:

ФИО2, доверенность от 09.01.08г. № 2

от третьего лица:

Установил:

Прокурор города Балтийска обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ОАО «Фармация» (далее – общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебное заседание заявитель, извещенный о времени и месте судебного разбирательства, не явился, представителя не направил.

Представитель общества заявил о несогласии с требованием прокурора, указывая на составление постановления о возбуждении производства по административному правонарушению с неуполномоченным лицом, на отсутствие вины юридического лица.

Из материалов дела следует, что прокуратурой города Балтийска совместно со службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области 29.07.08г. проведена проверка аптеки № 10, расположенной по адресу: <...>. В ходе проверки установлено, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением требований лицензии, а именно:

-не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, что является нарушением пункта 4.5.2. «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

-не организованно хранение лекарственных препаратов (лекарственных средств) по фармакологическим группам и способу применения, что является нарушением требований пункта 3.3 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и пункта 5.4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Отраслевой стандарт);

- не организовано хранение лекарственных препаратов списка «Б», что является нарушением пункта 5.6 Отраслевого стандарта.

Данные факты послужили основанием для вынесения Прокурором 18.08.2008г. в отношении ОАО «Фармация» постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 18.08.2008 направлено в Арбитражный суд Калининградской области вместе с заявлением о привлечении ОАО «Фармация» к административной ответственности.

Заслушав представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, оценив и исследовав материалы дела, суд пришел к следующему.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридическое лицо от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, для осуществления которых требуется лицензия.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "д" Положения.

В подпункте "в" пункта 4 Положения указано, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона N 86-ФЗ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".

Как следует из пункта 4 статьи 32 Закона N 86-ФЗ, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Материалами дела – пунктом 10 акта, постановлением о возбуждении производства по административному правонарушению доказано и обществом не оспаривается хранение лекарственного средства при недопустимой температуре, отсутствие организации надлежащего хранения лекарственных препаратов списка «Б», лекарственных препаратов по фармакологическим группам и способу.

Ссылку общества на отсутствие вины в допущенных нарушениях суд считает несостоятельной

В силу статьи 1.5 Кодекса лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.

Суду не представлено доказательств, свидетельствующих о том, что обществом приняты все возможные меры по недопущению обнаруженных в ходе проверки нарушений.

Таким образом, в действиях общества имеется состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В то же время в удовлетворении заявления необходимо отказать ввиду следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленном законом.

Из смысла и содержания статьи 28.2 КоАП РФ, регламентирующей порядок составления протокола об административном правонарушении (то же в отношении постановления о возбуждении административного производства), следует, что административный орган обязан соблюдать процедуру оформления протокола в целях предоставления возможности лицу, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, реализовать гарантии защиты, предусмотренные названной нормой.

В протоколе указывается объяснение законного представителя юридического лица по поводу вменяемого правонарушения (часть 2); при составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, разъясняются права и обязанности, предусмотренные настоящим Кодексом, о чем делается запись в протоколе (часть 3); законному представителю юридического лица предоставляется возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении (часть 4); протокол об административном правонарушении подписывается законным представителем юридического лица, а в случае отказа от подписания протокола в нем делается соответствующая запись (часть 5).

Из указанного следует, что лицо, в отношении которого возбуждено административное производство, должно присутствовать при составлении протокола. Между тем соблюдение положений статьи 28.2 КоАП РФ достигается не только в случае присутствия законного представителя юридического лица, привлекаемого к ответственности, но и при его отсутствии при условии его извещения о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Законными представителями юридического лица являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица (часть 2 статьи 25.4 КоАП РФ).

Из материалов дела следует, что постановление о возбуждении производства об административном правонарушении составлено без участия законного представителя ОАО «Фармация»; заведующая аптечным учреждением ФИО3., присутствовавшая при составлении протокола, не является законным представителем Общества. Доказательств надлежащего уведомления законного представителя юридического лица о составлении постановления и обеспечения ему возможности воспользоваться правами, предусмотренными статьей 28.2 КоАП РФ, прокурором не представлено.

При таких обстоятельствах ОАО «Фармация» не было надлежащим образом извещено о времени и месте составления постановления о возбуждении производства об административном правонарушении. Тем самым законный представитель Общества был лишен предоставленных ему КоАП РФ гарантий защиты. Данное процессуальное нарушение является существенным, не позволившем всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении и является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления о привлечении ОАО «Фармация» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ прокурору города Балтийска отказать.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья

ФИО1

(подпись, фамилия)