Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению: Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (236006, <...>) о привлечении общества с ограниченней ответственностью «Ирбис» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: представитель ФИО1 - на основании доверенности, паспорта;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель ФИО2-на основании доверенности, паспорта;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (далее - Служба, заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ирбис» (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 236000, <...> литер XII) (далее - общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ, Кодекс).

В ходе судебного заседания представитель Службы заявление поддержал, ссылаясь на имеющиеся в деле материалы, просил суд привлечь общество к административной ответственности.

Представитель общества возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве на заявление, указал на истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Как дополнительно пояснили представители сторон, в порядке статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ими раскрыты и предоставлены суду все известные им доказательства, имеющие значение для правильного и полного рассмотрения дела, а каких-либо ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств, у них не имеется.

Заслушав представителем сторон, исследовав материалы дела и дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела, на основании Приказа от 07.05.2019 года № П39-196/19 руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, изданного во исполнение сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год (учетный номер - 391901866630), была проведена плановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Ирбис», местонахождение юридического лица: 236000, <...> литер XII; место осуществления деятельности: <...>

В ходе проверки установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Ирбис» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-39-02-000914 от 14.11.

Аптечные пункты осуществляют следующие выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, перевозка препаратов для медицинского применения, отпуск препаратов для медицинского применения.

В нарушение требований подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пунктов 39, 40 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствует техническое обслуживание оборудования (3 холодильника, 1 кондиционер): отсутствует утвержденный руководителем план-график технического обслуживания оборудования, влияющего на условия хранения лекарственных препаратов; отсутствуют договора на техническое обслуживание данного оборудования; документы, подтверждающие проведение техническое обслуживание холодильников, оформленные в установленном законом порядке, которые должны архивироваться и храниться в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации об архивном деле, не представлены).

В нарушение требований пункта 15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 года № 403 н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», отсутствуют штампы: «Лекарственный препарат отпущен», «Рецепт не действителен».

В нарушение требований п. 5 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 года № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - отсутствует журнал неправильно оформленных рецептов.

В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 года №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», подпункта «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» нарушается систематизация хранения лекарственных препаратов. В аптечном пункте, расположенном по адресу: 236029, <...>, лекарственные препараты хранятся без учета фармакологических групп - осуществляется совместное хранение в одном ящике:

1. - пирацетам буфус раствор для в/в и в/м ведения - ноотропное средство; - кальция хлорид, ампулы; кальция глюконат, ампулы - кальциево-фосфорного обмена регулятор;

-натрия хлорид, ампулы - растворитель; дибазол, ампулы - вазодилатирующее средство;

2. - тамоксифен, таблетки - противоопухолевое средство; - постинор, таблетки - гестаген; - клостилбегит, таблетки - антиэстрогенное средство.

В нарушении требований Приказа Минздрава России от 11.07.2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в аптечном пункте, расположенном по адресу: 236006, Калининградская область, г. Калининград, Ленинский проспект, д.30, производился отпуск лекарственного препарата Ribomunil на бланке, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 года № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» утратившим силу в части оформления рецептурных бланков.

В нарушение требований подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» нарушается систематизация хранения лекарственных препаратов, п. 9 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при отпуске лекарственных препаратов на рецептах отсутствует отметка о: торговом наименовании, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; дате отпуска лекарственного препарата.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки № 391901866630 от 31 мая 2019 года.

По факту выявленных нарушений Служба составила в отношении общества протокол от 31 мая 2019 года № 391901866630/3 об административном правонарушении, ответственность за совершение которого установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно этой правовой норме предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Указанные выше обстоятельства и послужили основанием для обращения Службы в порядке статьи 23.1 КоАП РФ в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд находит заявление не подлежащим удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основании своих требований и возражений.

Согласно статье 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации одним из принципов арбитражного процесса является состязательность, которая выражается в том, что каждому лицу, участвующему в деле, гарантируется право представлять доказательства арбитражному суду и другой стороне по делу. Лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

Одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности (пункт 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ).

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, если иное не предусмотрено данной нормой, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Датой совершения правонарушения в протоколе об административном правонарушении указано 31.05.2019 года (дата проведения проверочных мероприятий и составления акта проверки от 31.05.2019 года № 391901866630).

Положения части 4 статьи 14.1 КоАП РФ регулируют правоотношения, связанные с применением законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, в связи с чем в рассматриваемом случае для суда, рассматривающего дело о привлечении к административной ответственности, подлежит применению трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 КоАП РФ, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Соответственно, и привлечение к административной ответственности предполагается именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии), которое не может зависеть - в том числе применительно к срокам давности - от наступления тех или иных последствий допущенных нарушений (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 года № 3-П).

Таким образом, общество не может быть привлечено к административной ответственности вне рамок четко установленного законодателем и подтвержденного Конституционным судом (Постановление от 15.01.2019 года № 3) трехмесячного срока привлечения к административной ответственности.

Как указано в пункте 2 резолютивной части Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 года № 3-П, выявленный в настоящем Постановлении конституционно-правовой смысл части 1 статьи 4.5 КоАП РФ является общеобязательным, что исключает любое иное ее истолкование в правоприменительной практике.

В силу указанного к дате принятия решения суда трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 года № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности.

Установленные в статье 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, и в случае их пропуска суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 156, 167 - 171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о привлечении Общества с ограниченней ответственностью «Ирбис» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - отказать.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья

Д.В. Широченко

^{(подпись, фамилия)}