Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Камчатского края в составе судьи Довгалюка Д.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Подскребышевой В.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению

Министерства здравоохранения Камчатского края

о привлечении индивидуального предпринимателя Головниной Надежды Ивановны (ИНН 410101934156, ОГРН 304410111300155) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя:

не явились;

от лица, привлекаемого

к административной ответственности:

Головнина Н.И. - лично

установил:

Министерство здравоохранения Камчатского края (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Головниной Надежды Ивановны (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при осуществлении предпринимательской деятельности.

Заявитель участие своего представителя в судебном заседании не обеспечил, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

В судебном заседании предприниматель факт совершения вменяемого административного правонарушения не оспаривала, пояснила суду, что выявленные в ходе проверки нарушения в настоящее время устранены, представила суду отзыв на заявление, который приобщен к материалам дела.

Выслушав доводы предпринимателя, исследовав и оценив по правилам статьи 71 АПК РФ доказательства по делу, суд приходит к выводу, что заявление о привлечении индивидуального предпринимателя Головниной Надежды Ивановны к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Головнина Надежда Ивановна осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 29.03.2010 года № ЛО-41-02-000062, сроком действия до 29.03.2015 года.

23.05.2011 года Управлением Росздравнадзора по Камчатскому краю проведена проверка фармацевтической деятельности, осуществляемой предпринимателем в аптечных пунктах, расположенных в г. Петропавловске-Камчатском по адресам: Космический проезд, д. 3 «а» и Садовый переулок, д. 4.

В ходе проверки выявлены нарушения предпринимателем требований подпунктов «г», «и» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, выразившиеся в следующем:

- нахождение на реализации лекарственного препарата «Хондроксид, таблетки 250 мг, 10 шт. – уп. Конт. Яч. (6) - пач. Карт» серии 370710, производства ОАО «Нижфарм» (Россия) в количестве 1 упаковки, реализация которого приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.11.2010 года № 04И-1179/10 «О приостановлении реализации лекарственного средства»;

- нахождение на реализации лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3% (флаконы темного стекла) 25 мл», производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» в количестве 3 флакона, забракованного ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края;

- нахождение на реализации изделия медицинского назначения, «Маска медицинская трехслойная» в количестве 73 шт., на котором отсутствуют: информация на русском языке; сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения;

- превышение предельной розничной надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

а) «Длянос спрей назальный 0,1% - 10 мл» (МНН: Ксилометазолин), производитель Сандоз Прайвит Лимитед, Индия, серия DL09К9С, в количестве 10 упаковок, максимальная расчетная розничная цена 119,91 рублей, розничная цена аптечной организации 121 рублей, цена превышена на 1,09 рублей

б) «Фенотропил таблетки 10 мл» (МНН: Фонтурацетам), производитель ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, серия 150510, на момент проверки препарата в наличии нет, согласно товаросопроводительных документов предельная розничная наценка 205,59 рублей, фактическая розничная наценка составляет 217,64 рублей, розничная цена расчетная 917,95 рублей, розничная цена согласно товарной накладной 930 рублей, предельная розничная наценка и розничная цена превышена на 12,05 рублей.

в) «Флуканазол капсулы 150 мг № 1» (МНН: Флуканазол), производитель ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, серия 30510, в количестве 20 упаковок, максимальная расчетная розничная цена 26,11 рублей, розничная цена аптечной организации 29 рублей цена превышена на 2,89 рублей.

Результаты проверки оформлены актом № 62 от 25.05.2011 года.

17.06.2011 года ведущим специалистом лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Камчатского края Тараненко Н.В. в отношении предпринимателя и в её присутствии составлен протокол об административном правонарушении № 23. Действия предпринимателя квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с положениями главы 25 АПК РФ указанный протокол вместе с заявлением направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

В соответствии со статьями 2, 6, 12 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиатом обязательно выполнение требований и условий, определенных положением о лицензировании конкретных видов деятельности.

Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение № 416).

В силу пункта 5 Положения № 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения № 416.

Согласно подпункту «г» пункта 4 Положения № 416 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 года № 865 утверждены «Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации».

Пунктом 5 названных Правил установлено, что размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

Постановлением Правительства Камчатского края от 27.02.2010 № 98-П «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, реализуемые на территории Камчатского края» для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории Камчатского края, независимо от их организационно-правовой формы, установлена предельная розничная надбавка на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 года № 1938-р утвержден «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год», в состав которого входят лекарственные препараты «ксилометазолин» и «флуконазол».

В соответствии с подпунктом «и» пункта 4 Положения № 416 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Статьей 57 названного Федерального закона установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04-904/11 от 03.02.2011 года субъектам обращения лекарственных средств сообщено о несоответствии партии препарата «Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%» серии 30410 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» требованиям нормативного документа ЛСР-010520/09-241209 по показателю «Упаковка», необходимости изъятия и уничтожения данного препарата.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1179/10 от 29.11.2010 приостановлена реализация лекарственного препарата «Хондроксид, таблетки 250 мг, 10 шт. – уп. Конт. Яч. (6) - пач. Карт» серии 370710, производства ОАО «Нижфарм» (Россия).

Доказательствами, имеющимися в материалах дела (акт проверки № 62 от 25.05.2011 года, протокол об административном правонарушении № 23 от 17.06.2011 года, объяснительной предпринимателя от 17.06.2011 года, актами переоценки товаров № 1 и № 2 от 23.05.2011 года) подтверждается факт превышения предпринимателем предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а так же реализация лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 5 Положения № 416 невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 Положения № 416, является грубым нарушением.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП лицо подлежит административной ответственности за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично (часть 1).

Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (часть 2).

Суд полагает, что вина предпринимателя в допущенном правонарушении имеется, поскольку предпринимателем не были предприняты все зависящие от неё меры по соблюдению норм и правил, регулирующих оборот лекарственных средств. Должный контроль за соблюдением предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также требований по недопущению нахождения в обороте изъятых из оборота лекарственных средств, предпринимателем организован не был. Доказательств обратного суду не представлено.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

При указанных обстоятельствах и учитывая, что в судебном заседании установлен факт нарушения предпринимателем условий лицензирования, на день рассмотрения заявления в суде срок привлечения предпринимателя к административной ответственности не истёк, заявление о привлечении индивидуального предпринимателя Головниной Надежды Ивановны к административной ответственности подлежит удовлетворению.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, смягчающих и (или) отягчающих административную ответственность предпринимателя, судом не установлено.

При назначении административного наказания, определяя его размер и вид, арбитражный суд учитывает характер совершённого правонарушения, личность лица, привлекаемого к административной ответственности, степень вины, отсутствие обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность, а также цель административного наказания – предупреждение совершения новых правонарушений как самим предпринимателем, так и другими лицами, и приходит к выводу о возможности назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 1-3, 17, 27-28, 101-103, 110, 167-171, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

привлечь индивидуального предпринимателя Головнину Надежду Ивановну (ОГРН 304410111300155. проживающую по адресу: Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Садовый переулок, д. 4, кв. 51) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа:

УФК по Камчатскому краю (Министерство здравоохранения по Камчатскому краю)

Счет 40101810100000010001

ИНН 4100019852

ОКАТО 30401000000

БИК 043002001

КБК 81411690040040000140

ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский.

Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в Арбитражный суд Камчатского края.

Разъясняется, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется копия настоящего решения на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту жительства (нахождения) лица, привлекаемого к административной ответственности. Неуплата штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, и принудительное исполнение производится непосредственно на основании такого решения.

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа через Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, и только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.

Судья Д.Н. Довгалюк