Гражданский кодекс часть 1

Прокурор г. Черкесска (далее по тексту – истец) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ФИО1 (далее по тексту – ответчик, предприниматель) за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Заявитель полагает, что предприниматель осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель истца в судебном заседании поддержал требования, изложенные в заявлении, просит наложить на заинтересованное лицо административное взыскание в виде штрафа.

Предприниматель в судебном заседании требования истца признает и просит назначить минимальное наказание, так как на иждивении имеет троих детей.

Судом установлено следующее:

Как следует из материалов дела, ФИО1 зарегистрирована МИ ФНС РФ № 3 по КЧР в качестве индивидуального предпринимателя, что подтверждается свидетельством о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя от 28.05.2005 № 000258854 (л.д. 14).

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 20.07.2006 № 99-02-011034 (л.д. 16) в аптечном пункте «Айболит», расположенного по адресу: КЧР, <...>.

Прокуратурой г. Черкесска совместно с сотрудниками Управления Росздравнадзора по КЧР была проведена проверка соблюдения предпринимателем законодательства о лекарственных средствах.

По результатам проверки выявлены нарушения лицензионных требований:

1) не соблюдаются условия хранения лекарственных средств:

- отсутствуют шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств;

- все лекарственные препараты, в том числе препараты рецептурного отпуска находятся на витрине;

2) уголок потребителя оформлен не полном объеме, а именно отсутствуют адреса ближайших аптек, отсутствует перечень зарегистрированных и розничных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также отсутствует бэйдж у провизора.

Прокуратурой г.Черкесска было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.09.2010 (л.д. 8 - 12). Копия постановления была вручена предпринимателю 01.09.2010. Согласно объяснительной от 01.09.2010 предприниматель вину свою признала. Возражений по выявленным нарушениям в ходе проверки не предъявила (л.д. 17).

Суд, изучив содержащиеся в заявлении доводы, заслушав представителя заявителя в судебном заседании, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства, считает требования заявителя подлежащими удовлетворению.

Согласно п.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

В силу пункта «в» части 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Правительством РФ от 06.07.06 г. № 416, лицензированными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей».

Как следует из требований ст.4 ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно – правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 3.19. Приказа Минздрава РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» от 04.03.2003 г. № 80 (далее – Приказ № 80) аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

- для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;

- торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

Как было установлено в ходе проверки, аптека не оснащена шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения лекарственных средств, и некоторые лекарственные средства хранятся на витринах и на подоконниках, в нарушение требований п.3.19 Приказа № 80.

Таким образом, предпринимателем нарушены условия, предусмотренные лицензией.

В соответствии с пунктом 5.4. Приказа № 80 лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Согласно пункту 4.1.2. Приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (далее – Приказ № 377) лекарственные средства, требующих защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

В силу пункта 4.5.2 данного Приказа лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 гр.С) прохладной (или холодной) – 12-15 гр. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Как следует из материалов дела, предпринимателем не соблюдаются условия хранения лекарственных средств в прохладном и защищенном от света месте.

Таким образом, в действиях предпринимателя имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), поскольку, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86 – ФЗ.

Следовательно, нарушения лицензионного законодательства подтверждаются материалами дела и не оспариваются предпринимателем.

Учитывая то обстоятельство, что заинтересованное лицо совершило административное правонарушение впервые, суд считает возможным назначить ему административное наказание в виде административного штрафа по минимальному размеру санкции, предусмотренной п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст. 29, 167-170, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

1. Привлечь предпринимателяМагулаеву Марзият Энверовну: КЧР, <...> а, родилась в а. Верхняя Теберда, КЧР, ОГРН <***>, зарегистрирована МИ ФНС РФ № 3 по КЧР в качестве индивидуального предпринимателя (свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя от 28.05.2005 № 000258854), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

2. Взыскать с ФИО1: КЧР, <...> а, родилась в а. Верхняя Теберда, КЧР, ОГРН <***>, зарегистрирована МИ ФНС РФ № 3 по КЧР в качестве индивидуального предпринимателя (свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя от 28.05.2005 № 000258854), административный штраф в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

Уплата штрафа производится по следующим реквизитам:

Финансовое управление мэрии города Черкесска

ИНН <***> КПП 090101001

ОКПО 02278277 ОГРН <***>

ОКОПФ – 81 ОКФС – 14

ОКВЭД – 75.11.31. ОКОУ – 32200

л/с № <***> в УФК по КЧР

р/с № <***>

в ГРЦ НБ КЧР НАЦ. БАНКА РОССИИ

БИК 049133001

<...>

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней с момента его изготовления в полном объеме и может быть обжаловано в апелляционную инстанцию.

Судья С.В. Гришин