Гражданский кодекс часть 1

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Покосовой В.Е., рассмотрел в открытом судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области, г. Абакан (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО1,

г. Междуреченск (ОГРНИП <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от административного органа – ФИО2 (доверенность №17 от 16.06.2016)

от предпринимателя – не явились

у с т а н о в и л :

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области (далее – Управление Россельхознадзора по Кемеровской области, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее - ИП ФИО1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ)

Индивидуальный предприниматель, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не явился, заявлений, ходатайств не представил.

Представитель административного органа в судебном заседании требование о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ поддержал.

Изучив материалы дела, заслушав объяснения представителя административного органа, суд установил.

Как следует из материалов дела, ФИО1 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером <***>.

25.08.2015 в 13 часов 00 минут на основании приказа заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области от 03.08.2016 № 288-в проведена плановая проверка по государственному контролю (надзору) в отношении ИП ФИО1

В ходе проверки установлено, что ИП ФИО1 по адресу: Кемеровская область, Междуреченск, ул. Пушкина, 2Б осуществляет оборот лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением лицензионных требований, а именно:

- на момент проверки в ветеринарной аптеке отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический), что делает невозможным снятие показаний температуры и влажности воздуха;

- не ведутся журналы регистрации температуры и влажности в помещении аптеки, а так же регистрации температуры в холодильнике, предназначенном для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде (отсутствует журнал учета сроков годности);

- в холодильнике на хранении находится лекарственный препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности «Вакцина» против миксоматоза кроликов в количестве 3-х ампул, дата выпуска 24.06.2015. срок годности 12 месяцев, производитель «ВНИИВВИМ» Владимирская область, серия 22-15, № ПВР -1-2.2/00992.

ИП ФИО1 также осуществляет оборот лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением лицензионных требований по адресу: Кемеровская область, Междуреченск, пр. Коммунистический, 34, а именно:

- не ведутся журналы регистрации температуры и влажности в помещении аптеки.

Таким образом, в ходе проведения проверки установлено, что ИП ФИО1 осуществляет оборот лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением лицензионных требований.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки № 288-в от 26.08.2016. По результатам проверки 26.08.2016 в присутствии индивидуального предпринимателя ФИО1 составлен протокол № 10/031 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в суд с настоящим требованием.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании, Закон) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

В силу пункта 3 этой же статьи Закона лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» п. 5 Положения о лицензировании.

Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии п. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», осуществляется производителями лекарственных средств. ветеринарными аптечными организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, ветеринарными и иными организациями, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств.

На основании п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа является недоброкачественным лекарственным средством.

В соответствии с п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии п. 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145, организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674.

Согласно подпунктам «ж, з» пункта 5 Положения № 1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Из материалов дела следует и судом установлено, что 25.08.2015 на момент проведения проверки, ИП ФИО1 по адресу: <...> и по адресу: <...> осуществлял оборот лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением лицензионных требований.

Факт нарушений подтверждается актом проверки №288-в от 26.08.2016, протоколом № 10/031 от 26.08.2016, другими материалами дела.

На основании изложенного суд пришел к выводу о том, что действия индивидуального предпринимателя образуют объективную сторону вменяемого ему административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно статье 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Индивидуальным предпринимателем не были представлены доказательства невозможности надлежащим образом исполнить обязанности, установленные законодательством в сфере обращения лекарственных средств при составлении протокола и арбитражному суду.

Вина ИП ФИО1 установлена в протоколе, доказана материалами дела и, как следует из объяснения, не отрицается предпринимателем.

Судом назначается наказание в рамках санкции статьи, предусмотренной данной статьей в минимальном размере.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1,

г. Междуреченск (ОГРНИП <***>, ИНН <***>), ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения с. Пушкино Прокопьевского района Кемеровской области, место жительства: 652870, <...>; к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

На решение может быть подана жалоба в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

В соответствии с требованиями статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду.

При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов.

Реквизиты для перечисления денежного взыскания (штрафа):

Наименование получателя: УФК по Кемеровской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области)

ИНН <***>, КПП 190101001

расчетный счет <***> л/с <***>

Наименование банка Отделение Кемерово, г. Кемерово БИК 043207001

Код ОКТМО 32701000 КБК 081 116 900 4004 6000 140

Назначение платежа: Штрафы, налагаемые органами ветнадзора.

Судья Ж.Г. Смычкова