Гражданский кодекс часть 1

при ведении протокола с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Владимировой Ю.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области, г. Кемерово (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Фарм-Премьер», г. Новокузнецк (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя: ФИО1 – представитель по доверенности от 08.11.2013 (копия в деле), сл. удостоверение;

от правонарушителя: неявка (ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя)

у с т а н о в и л:

Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (далее по тексту – Управление лицензирования, административный орган, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Премьер» (далее по тексту – ООО «Фарм-Премьер», правонарушитель, общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель административного органа в судебном заседании поддержала заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении, мотивируя тем, что учреждение допустило грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Нарушения изложены в акте и протоколе об административном правонарушении.

ООО «Фарм-Премьер», извещенное о дате и месте рассмотрения дела надлежащим образом, представителя в заседание не направил, ходатайствует о рассмотрении дела без его участия, с фактом нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) согласен, пояснил, что все нарушения устранены, доказательства представлены административному органу.

Дело рассмотрено в порядке части 3 статьи 205, части 3 статьи 156 АПК РФ в отсутствие представителя правонарушителя, по представленным материалам.

Заслушав представителя заявителя, исследовав в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, материалы дела, суд признал заявленное требование обоснованным и подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно материалам дела, ООО «Фарм-Премьер» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: <...> на основании лицензии № ЛО-42-02-000925 от 26.04.2013 на осуществление медицинской деятельности.

На основании приказа от 03.02.2015г. № 74 Управлением лицензирования медико - фармацевтических видов деятельности с 10.02.2015г. по 12.02.2015г. проведена плановая выездная проверка соблюдения ООО «Фарм-Премьер» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Проверка проведена с целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в рамках лицензионного контроля в рамках лицензионного контроля в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2015 год.

10.02.201 комиссией управления лицензирования медико фармацевтических видов деятельности Кемеровской области проведен анализ и сделаны выводы, что ООО «Фарм-Премьер» допущены следующие нарушения лицензионных требований:

1. Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения - не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее ЖНВЛП).

В нарушение требований пунктов 2.2, 2.14, 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (далее - порядок отпуска) на момент проверки отсутствуют рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, на реализованные за период с 01.07.2014 по 31.01.2015 лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» - Залдиар таб. № 30 (Трамадол 37,5 мг + парацетамол) - 1 уп., Седал М таб. №20 (кодеин и его соли) - 2 уп., Терпинкод таб. № 10 (кодеин и его соли) - 1 уп., ФИО2 сироп 100 мл (дексометорфана гидробромид) - 66 уп., Голдлайн капе. 10 мг № 60 (сибутрамин) - 1 уп., Голдлайн капе. 15 мг № 30 (сибутрамин) - 2 уп., Спирт этиловый 70 % 100 мл - 120 уп., Спирт этиловый 95% 100 мл - 601 уп. Срок хранения рецептов в аптечной организации на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, составляет три года.

В нарушение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013JV® 378н (далее Правил регистрации операций, Правил ведения и хранения журналов учета): при наличии операций, связанных с обращением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (Залдиар таб. № 30, Седал М таб. №20, ФИО2 сироп 100 мл, Голдлайн капе. 10 мг № 60, Голдлайн капе. 15 мг № 30, Терпинкод таб. № 10, Спирт этиловый 70 % 100 мл) в аптечном пункте ООО «Фарм-Премьер» не осуществляется регистрация операций в отношении указанных препаратов в журнале регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее журнал учета).

Регистрация обращения других лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ООО «Фарм-Премьер» с нарушением Правил регистрации операций: журналы предметно-количественного учета лекарственных препаратов ООО «Фарм-Премьер» ведутся по неустановленной форме - в журналах отсутствует графа «фактический остаток на конец месяца».

ООО «Фарм-Премьер» нарушаются Правила ведения и хранения журналов учета:

- в нарушение требований п. 7 Правил ведения и хранения журналов учета не все операции по расходу лекарственных препаратов отражены в журнале учета - отсутствуют записи о реализации 04.09.2014 двух упаковок Пенталгина-Н таб. №10 (факт реализации подтверждается отчетом о движении лекарственного препарата Пенталгин-Н таб. №10 за период с 01.07.2014 по 31.01.2015);

- в нарушение требований п. 9 Правил ведения и хранения журналов учета не проводится сверка фактического наличия лекарственных препаратов с их остатком по журналу в конце месяца;

- в нарушение требований п. 10 Правил ведения и хранения журналов учета отсутствуют хранящиеся вместе с журналом учета приходные документы (их копии).

Копии журналов предметно-количественного учета лекарственных препаратов ООО «Фарм-Премьер» за 2014, 2015, отчет о движении лекарственного препарата Пенталгин-Н таб. №10 за период с 01.07.2014 по 31.01.2015 прилагаются.

- в аптечном пункте ООО «Фарм-Премьер» установлено превышение предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП, установленных постановлением Департамента цен и тарифов Кемеровской области от 11.11.2010 № 38 «Об установлении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» на следующие препараты:

Урсосан 0,25 № 50 таб., Про.Мед.ЦС Прага а.о. на 0,41% (2,7 руб.) - предельный размер розничной надбавки составляет 15% (98,34 руб.), фактически применяется розничная надбавка 15,41% (101,04 руб.);

Ацикловир мазь 5% 10,0, ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт- Петербурга» на 16,14% (1,42 руб.) - предельный размер розничной надбавки должен составлять 30% (2,64 руб.), фактически применяется розничная надбавка 46,14% (4,06 руб.);

Ацикловир Сандоз крем 5% 2,0, Салютас Фарма ГмбХ на 5% (3,08 руб.) - предельный размер розничной надбавки должен составлять 25% (15,37 руб.), фактически применяется розничная надбавка 30% (18,45 руб.).

2. Нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения - не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В нарушение требований п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее Правил хранения), в аптечном пункте ООО «Фарм-Премьер» лекарственные препараты в местах хранения в торговом зале не идентифицированы с помощью стеллажных карт (с указанием наименования, формы выпуска и дозировки, номера серии, срока годности, производителя лекарственного препарата).

В нарушение требований п.п. 26, 42 Правил хранения на момент проверки лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую упаковку), хранятся с нарушением условий к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке, и без принятия мер для предотвращения попадания на них направленного солнечного и искусственного света: на витрине торгового зала на свету хранятся лекарственные препараты Геделикс сироп 100 мл, Кревель Мойзельбах, сер. 441671, Геделикс капли 50 мл, Кревель Мойзельбах, сер. 42141.

В нарушение требований п. 42 Правил хранения на момент проверки лекарственные препараты хранятся с нарушением требований к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата: в холодильнике № 1 в материальной комнате при t = 5°С хранятся лекарственные препараты Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл, ОАО «Татхимфармпрепараты», сер. 220914 - 9 уп., Эхинацеи настойка 30 мл, ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», сер. 60614 - 4уп., Ротокан экстракт 50 мл, ЗАО «Вифитех», сер. 291114 - 5 уп. (требуемый режим хранения 12-15° С); Перца водяного экстракт 25 мл, ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», сер. 90912 - 3 уп. (требуемый режим хранения в прохладном месте); Муравьиный спирт 40 мл, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», сер. 91014-9 уп. (требуемый режим хранения 8-15° С). В торговом зале в холодильнике №2 при t = 5°С хранятся лекарственные препараты Алоэ экстракт жидкий амп. 1,0 № 10, ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», сер. 040614 - 1уп. (требуемый режим хранения 18-20° С), Глицелакс супп. ректальные детские № 10, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», сер. 951014 - 2 уп. (требуемый режим хранения 8-15° С); при t = 7°С хранятся лекарственные препараты Нитросорбид таб. № 50, ООО «Озон», сер. 271014 - 5 уп., Синафлана мазь 0,025% 10,0, ЗАО «Алтайвитамины», сер. 350814 - 8 уп. (требуемый режим хранения 8-15° С); Ретинол капе. 10 тыс. ME №30, ЗАО «Алтайвитамины», сер. 450914 - 5 уп. (требуемый режим хранения 15-20° С), ФИО3 сироп 100 мл, ОАО «Самарамедпром», сер. 181114 - 2 уп. (требуемый режим хранения 12-15° С), Цинковая мазь 10% 25,0, ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», сер. 110314 - 11 уп. (требуемый режим хранения 12-25° С).

Выявленные нарушения подтверждены объяснениями представителя ООО «Фарм-Премьер» ФИО4, действующей на основании доверенности №3 от 09.02.2015 и №4 от 11.02.2015., административными материалами.

По результатам проверки управлением лицензирования составлен акт проверки от 12.02.2015 №4, в котором зафиксированы нарушения лицензионных требований.

Главным специалистом отдела лицензирования медицинской деятельности управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области 12.02.2015 составлен протокол №5 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Для привлечения учреждения к административной ответственности Управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к статье 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно пункту 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ, при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Как установлено судом и следует из материалов дела, в ходе проверки административным органом установлено, что ООО «Фарм-Премьер» нарушены пп. «г» и «з», п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Вменяемое правонарушение обществом не оспорено.

Оценив доказательства, заслушав пояснения представителя заявителя, суд нашел, что нарушения, вменяемые ООО «Фарм-Премьер» нашли свое подтверждение в судебном заседании.

Таким образом, суд пришел к выводу о наличии в действиях ООО «Фарм-Премьер» признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ заявителем не пропущен.

Нарушения порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности судом не установлено.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Добровольное устранение Обществом выявленных нарушений не является основанием для освобождения правонарушителя от административной ответственности, но может быт учтено как смягчающее вину обстоятельство.

Учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств, а также признание вины правонарушителем в допущении нарушений и их устранение в добровольном порядке, суд назначает минимальное наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1. КоАП РФ для юридических лиц.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Премьер» (654030, <...>; ИНН <***>; ОГРН <***>, дата внесения записи – 21.12.2005) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду. При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области);

Расчетный счет: <***>;

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Кемеровской области, г. Кемерово;

БИК 043207001; ИНН <***>; КПП 420501001;

ОКТМО: 32701000;

Код бюджетной классификации: 896 1 16 90040 04 0000 140.

Назначение платежа: прочие поступления от административных взысканий (штрафов) по решению суда.

Судья Н.Н. Гатауллина