Гражданский кодекс часть 1

заявитель обратился в суд с заявлением о привлечении Кировского областного государственного унитарного предприятия «Уржумская центральная районная аптека № 8» (далее – КОГУП «Уржумская ЦРА № 8») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебном заседании представитель заявителя настаивает на удовлетворении требований.

В обоснование требований заявитель указывает на то, что при проведении проверки в отношении КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» выявлены грубые нарушения, выразившиеся в отсутствии минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи; нарушении хранения лекарств, требующих защиты от света.

Представитель КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» в судебном заседании факт административного правонарушения не оспаривает, сообщила, что в настоящее время лекарства закуплены в необходимом ассортименте, при проверке имелись аналоги отсутствующих препаратов, выявленные нарушения по хранению лекарств устранены. Ответчик просит освободить его от административной ответственности в связи с малозначительностью административного правонарушения и ограничиться устным замечанием.

Выслушав доводы лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил.

КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» на основании лицензии осуществляет фармацевтическую деятельность (розничную торговлю лекарственными средствами).

27.02.2009 старшим помощником прокурора Уржумского района юристом 1 класса ФИО3 была проведена проверка КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» по вопросам соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

В ходе проверки выявлены факты нарушения данным юридическим лицом лицензионных условий, а именно: в торговом зале и материальной комнате аптеки отсутствовали следующие наименования лекарственных средств, включенные в утвержденный перечень минимального ассортимента лекарственных средств: интраконазол, никетамид, этацизин, бетаксолол, доксазозин, финастерид, будесонид; лекраственные средства, требующие защиты от света: люголь с глицерином, спирт муравьиный, перекись водорода, меновазин, масло камфорное, сироп солодки, пектусин хранятся на стеллажах в торговом зале около окна.

Результаты проверки отражены в справке от 27.02.2009.

Усмотрев в действиях КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании данных проверки 18.03.2009 прокурором Уржумского района вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении и заявление о привлечении КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ направлены в арбитражный суд.

Изучив материалы дела, выслушав доводы сторон, суд пришел к следующим выводам.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Материалы дела свидетельствуют о том, что в момент проверки в аптеке отсутствовал в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377).

Пунктом 4.1.2 названной инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Факт хранения люголя с глицерином, спирта муравьиного, перекиси водорода, меновазина, масла камфорного, сиропа солодки, пектусина на открытых стеллажах в торговом зале установлен судом, подтвержден материалами дела, ответчиком не оспорен.

Вменяемые ответчику нарушения, в частности отсутствие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, подпадает под признаки грубого нарушения лицензионных требований и условий, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, обстоятельства дела свидетельствуют о наличии в действиях КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» при осуществлении фармацевтической деятельности признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено.

В то же время, суд считает возможным признать совершенное КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1.КоАП РФ как малозначительное в связи со следующим.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Рассматривая в совокупности обстоятельства совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в аптеке 7 наименований лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент лекарственных средств, при наличии аналогов отсутствующих лекарственных препаратов, не создает существенной угрозы охраняемым общественным отношениям в сфере охраны здоровья и не причинит существенной угрозы здоровью граждан. Суд учитывает то обстоятельство, что ответчик отслеживал наличие лекарственных препаратов, вел дефектурный журнал, аптекой заблаговременно принимались меры по пополнению минимального перечня лекарственных средств. Нарушения по хранению лекарственных препаратов, требующих защиты от света, устранены.

На основании изложенного, в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ суд освобождает КОГУП «Уржумская ЦРА № 8» от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения и ограничивается в его адрес устным замечанием.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении требований прокурора Уржумского района Кировской области о привлечении Кировского областного государственного унитарного предприятия «Уржумская центральная районная аптека № 8» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать; освободить Кировское областное государственное унитарное предприятие «Уржумская центральная районная аптека № 8» от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения и ограничиться устным замечанием в его адрес.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок с момента его принятия в соответствии с п. 4 ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации или в кассационную инстанцию (Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа) в двухмесячный срок со дня вступления решения в законную силу в соответствии со ст. 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через арбитражный суд Кировской области.

Судья Т. С. Пашкина