Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской республике (ИНН 4345353389, адрес: 610035, Россия, Кировская область, г. Киров, Мелькомбинатовский проезд, д. 8)

к индивидуальному предпринимателю Пленковой Наталье Александровне (ИНН 434546811367, ОГРН 308434524500050 , адрес: 610033, Россия, Кировская область, г.Киров)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании:

лица, привлекаемого к ответственности - ФИО1, индивидуального пре6дпринимателя,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (далее – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлениями о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – лицо, привлекаемое к ответственности, ответчик, предприниматель, ИП ФИО1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование своих требований заявитель указывает на факт осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

ИП ФИО1 в судебном заседании факт допущенных нарушений признала, в письменном отзыве указала, что нарушения допущены неумышленно, по незнанию, в настоящее время нарушения устраняются, препараты с истекшим сроком годности переданы на уничтожение, что подтверждается представленным актом.

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) бессрочной лицензии от 22.12.2015 №43-15-3-000110 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: розничная торговля и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, место осуществления деятельности: <...>.

В ходе проведенной в отношении ИП ФИО1 на основании приказа заместителя руководителя Управления от 19.02.2020 № 155 плановой выездной проверки Управлением выявлены факты нарушения предпринимателем требований части 1, 2 статьи 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пунктов 2, 3, 8, 11, 12, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145, в помещениях, расположенных по адресу: ул. Р.Люксембург, д. 23, г. ФИО3, ФИО3ская область:

- помещение регистратуры, где находятся на реализации и хранении лекарственные препараты для ветеринарного применения «Ципровет», «Бриллиантовые глаза», «БАРС», «Дельцид», «Адвантейдж», «Уролекс» и др., не оснащено прибором для измерения параметров воздуха – температуры и влажности (гигрометром), параметры воздуха не измеряются 2 раза в день, журнал или карта измерений воздуха в помещении регистратуры не представлена, в нарушение пунктов 11, 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 (далее – Правила хранения №145);

- навесные полки в помещении регистратуры не пронумерованы и не промаркированы, к полкам не прикреплены стеллажные карты в нарушение пункта 8 Правил №145;

- на стойке администратора в помещении регистратуры находятся на реализации и хранении, а не в карантинной зоне лекарственные препараты с истекшим сроком годности: «Инспектор Тотал С» для собак от 10кг до 25 кг, производитель АО «НПФ «Экопром», Московская область, серия 1204270317, годен до 03.2020, по новой цене 424 руб. в количестве 1 упаковки, «Симпарика» для собак массой 1,3-2,5 кг, производитель «ZoetisLLC», США, серия 292795L, годен до 02/2020 по новой цене 280 руб. в количестве 1 упаковки; «Симпарика» для собак массой 40,1-60,0 кг, производитель «ZoetisLLC», США, серия 301407, годен до 03/2020 по новой цене 440 руб. в количестве 1 упаковки, в нарушение пункта 16 Правил №145;

- поверхности стены в помещении ветеринарной аптеки, где находятся на хранении лекарственные препараты для ветеринарного применения «НАСТОЙКА ЧЕРЕМИЦЫ», «РАСТВОР ЙОДА спиртовой 5%», «Касептурин» и др., негладкие, сколы кафельной плитки, потолок побелен, верхняя половина стен побелена, что затрудняет проведение ежедневной влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств в нарушение пункта 3 Правил №145;

- шкаф №1 и полки в нем не маркированы, полки не пронумерованы, где находятся на хранении лекарственные препараты для ветеринарного применения «НАСТОЙКА ЧЕРЕМИЦЫ», «РАСТВОР ЙОДА спиртовой 5%», «Касептурин» и др., к ним не прикреплена стеллажная карта;

- на верхней полке шкафа №1 находится на хранении лекарственный препарат для ветеринарного применения «НАСТОЙКА ЧЕРЕМИЦЫ», производитель ЗАО «ННП «ФАРМАКС», серия 321117, годен до 1120, хранится при температуре 26,6⁰С, что не соответствует условиям хранения, указанным производителем «Хранят настойку черемицы в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0⁰С до 20⁰С». Нарушение температурного режима подтверждается записью 13.03.2020 в журнале учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении ветеринарной аптеки ИП ФИО1 ветеринарная клиника «Ветмастер» «Начат:04.01.2017», температура составляет 26,6 ⁰С, в нарушение пункта 2 Правил №145;

- на верхней полке шкафа №1 находится на хранении лекарственный препарат для ветеринарного применения «РАСТВОР ЙОДА спиртовой 5%», производитель ООО «БиоФармГарант», серия 010718, годен до 07.2021, хранится при температуре 26,6⁰С, что не соответствует условиям хранения, указанным производителем «Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0⁰С до 25⁰С» в нарушение пункта 2 Правил №145;

- помещение приема животных, где находятся на хранении лекарственные препараты, не оснащено прибором для измерения параметров воздуха – температуры и влажности (гигрометром), параметры воздуха не измеряются 2 раза в день, журнал или карта измерений воздуха в помещении регистратуры не представлена, в нарушение пунктов 11, 12 Правил;

- шкаф №2 и полки в нем не маркированы, полки не пронумерованы, где находятся на хранении лекарственные препараты для ветеринарного применения, стеллажная карта не прикреплена в нарушение пункта 8 Правил №145.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 19.03.2020 № 17 с приложением фотоматериалов. ИП ФИО1 выдано предписание от 19.03.2020 об устранении выявленных нарушений законодательства Российской Федерации.

По факту выявленных нарушений 13.04.2020 должностным лицом Управления в отношении ИП ФИО2 в ее присутствии составлен протокол № 02-10-01/23-12 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Согласно объяснениям предпринимателя с выявленными нарушениями она согласна, нарушения допущены впервые, неумышленно.

Материалы дела с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, переданы в арбитражный суд.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет привлечение к административной ответственности. Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее по тексту - Положение), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 названного Положения.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 и устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с Правилами №145 стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы, на стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения(пункт 8); устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей (пункт 2); внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки (пункт 3); помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) (пункт 11 Правил); показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств (пункт 12); при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения (пункт 16).

Как следует из материалов дела, в ходе проверки ИП ФИО1 были выявлены нарушения вышеуказанных требований законодательства: помещения, расположенные по адресу: ул. Р. Люксембург, д. 23, г. Кирова не оснащены приборами для измерения параметров воздуха – температуры и влажности (гигрометрами), отсутствуют журналы измерения параметров воздуха, навесные полки, полки в шкафах не пронумерованы и не промаркированы, к ним не прикреплены стеллажные карты, на реализации находись лекарственные препараты с истекшими сроками годности, поверхности стен в помещении аптеки не соответствуют установленным требованиям; условия хранения (температурный режим) лекарственных препаратов «Настойка черемицы», «Раствор йода спиртовой 5%» не соблюдаются. Указанные нарушения законодательства подтверждаются материалами дела и ответчиком не оспариваются. Данные нарушения свидетельствуют о невыполнении ответчиком требований подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании и в силу пункта 6 Положения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив в совокупности представленные доказательства, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО1 события и состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении, а также обстоятельств, исключающих возможность привлечения общества к административной ответственности, судом не установлено.

Учитывая изложенное, требование заявителя о привлечении ответчика к административной ответственности является обоснованным и подлежит удовлетворению.

Оценив в совокупности обстоятельства совершения правонарушения, его характер, суд находит возможным применить к ИП ФИО1 меру ответственности в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.10 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>, ОГРНИП <***>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 01.09.2008 Инспекцией Федеральной налоговой службы по городу Кирову; адрес места жительства: 610033, Россия, ФИО3ская область, г. ФИО3, ул. Кирпичная (ФИО4), д. 4, кв. 39) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей 00 копеек.

Административный штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам: наименование получателя платежа - УФК по Кировской области (Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской республике), ИНН <***>, КПП 434501001, Банк получателя: Отделение ФИО3 г. ФИО3, БИК Банка получателя: 043304001, ОКТМО 33701000, р/счет <***>, КБК 081 1 16 01141 01 0001 140, л/с <***>, наименование платежа: штраф.

Штраф должен быть уплачен в течение 60 дней с момента вступления настоящего решения в законную силу. Сведения о добровольной уплате штрафа подлежат направлению в арбитражный суд в указанный срок.

Принудительное исполнение решения суда производится непосредственно на основании настоящего решения при непредставлении сведений о добровольной уплате штрафа.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в порядке, предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья Н. П. Хлюпина