Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Кировской области обратилось в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Михайлов» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представители заявителя в судебном заседании поддержали требования.

ООО «Михайлов» требования не признает. Считает, что выполнило все зависящие от него действия для осуществления деятельности без нарушений, пояснив, что внутренним приказом ООО «Михайлов» от 27.06.08г. предписало в 3-дневный срок провести ревизию товарных запасов и выявленные забракованные препараты вернуть. Данный приказ направлен первоначально факсом, а затем передан в торговые точки ответчика.

Рассмотрев представленные документы, заслушав стороны, суд установил следующее.

ООО «Михайлов» на основании лицензии осуществляет фармацевтическую деятельность.

В период с 17.07.08г. по 21.07г.08г. сотрудниками Управления Росздравнадзора по Кировской области проведена проверка в отношении аптечных пунктов ООО «Михайлов» в г. Вятские Поляны по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.»

В ходе проверки выявлены факты грубого нарушения данным юридическим лицом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно – в торговом зале аптеки обнаружены забракованные (пришедшие в негодность) лекарственные средства: раствор «циклоферон», таблетки «ранитидин».

Результаты проверки отражены в акте от 21.07.08г.

21.07.08г. заместитель начальника отдела контроля качества медико-социальной помощи, лекарственных средств и лицензирования Управления Росздравнадзора по Кировской области ФИО2 в отношении ООО «Михайлов» в присутствии законного представителя данного юридического лица - исполнительного директора ФИО4 составил протокол № 13/08 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст.14.1. КоАП РФ.

Управление Росздравнадзора обратилось в Арбитражный суд Кировской области с заявлением о привлечении ООО «Михайлов» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1. КоАП РФ.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы дела, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Согласно ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства от 06.07.06г. № 416, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 данного Положения квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований и условий.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.98г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

В силу пункта 2.7 Отраслевого стандарта Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

Согласно пп.«д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 06.07.06г. № 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются - соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

В судебном заседании установлено и подтверждено материалами дела, что ООО «Михайлов» в нарушение указанных норм ООО «Михайлов» осуществляло реализацию забракованных (пришедших в негодность) лекарственных средств, а именно:

- 4 упаковки раствора «циклоферон», 3 упаковки таблеток «ранитидин» (аптечный пункт г. Вятские Поляны, ул. Лермонтова, 2);

- 3 упаковки раствора «циклоферон», 10 упаковок таблеток «ранитидин» (аптечный пункт <...>).

Данный факт подтверждается материалами дела.

Поскольку факт грубого нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности установлен, суд пришел к выводу о наличии в действиях ООО «Михайлов» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, не установлены.

Протокол об административном правонарушении составлен в пределах полномочий, предоставленных административному органу, ООО «Михайлов» привлекается к административной ответственности с соблюдением срока, предусмотренного статьей 4.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд находит доказательства, представленные заявителем, достаточными для подтверждения события правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а также вины правонарушителя. Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Судом отклоняется довод ответчика о том, что выполнены все от него зависящие меры для осуществления деятельности без нарушений со ссылкой на приказ о предписании вернуть забракованные препараты в головной офис фирмы, поскольку доказательств возврата препаратов не представлено, что свидетельствует об отсутствии контроля со стороны юридического лица. Поэтому данное обстоятельство не может являться основанием для освобождения общества от административной ответственности.

При таких обстоятельствах, требования заявителя о привлечении ответчика к административной ответственности подлежат удовлетворению.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При принятии решения суд учитывает то обстоятельство, что ООО «Михайлов» предприняты меры для предотвращения правонарушения (издан приказ с предписанием вернуть забракованные препараты), правонарушение допущено впервые и считает возможным в данном случае применить к ответчику минимальную меру ответственности, предусмотренную санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц, и взыскать штраф в размере 40 000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Требование Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Кировской области удовлетворить.

Привлечь ООО «Михайлов», ИНН <***>, зарегистрированного по адресу: 610006 <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в сумме 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Исполнительный лист на взыскание штрафа выдать по истечении 30 дней после вступления решения в законную силу при отсутствии сведений о добровольной уплате штрафа.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок с момента его принятия в соответствии с пунктом 4 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации или в кассационную инстанцию (Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа) в двухмесячный срок со дня вступления решения в законную силу в соответствии со статьями 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья Т. С. Пашкина