Гражданский кодекс часть 1

Печорский межрайонный прокурор обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Эвентум» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество с ограниченной ответственностью «Эвентум» с заявленными требованиями не согласилось, представив письменные возражения.

Кроме того, Обществом было заявлено ходатайство об отложении рассмотрения дела в связи с невозможностью обеспечить явку представителя в судебное заседание.

Судом данное ходатайство отклоняется.

В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие сторон, надлежащим образом уведомленных о времени и месте рассмотрения спора.

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

ООО «Эвентум» осуществляет медицинскую деятельности на основании лицензий № ЛО-11-01-000194 от 06.05.2009 сроком действия до 06.05.2014, № ЛО-11-01-000317 от 11.12.2009 сроком действия до 11.12.2014, выданных Министерством здравоохранения Республики Коми.

Свою деятельность ООО «Эвентум» осуществляет в помещениях, находящихся по адресу: Республика Коми, г. Печора, Печорский проспект, д. 92 «а», на основании договор аренды №№ 6, 7 от 01.08.2011 и 22.09.2011 соответственно.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом на основании приказа от 07.11.2011 № 01-04/512/11 руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Коми (далее -Управление Росздравнадзора по РК) с 08.11.2011 по 10.11.2011 проводилась проверка деятельности общества с ограниченной ответственностью «Эвентум» (далее - ООО «Эвентум») на предмет исполнения требований лицензионного законодательства.

По результатам проведенной 08.11.2011 Управлением Росздравнадзора по РК проверки деятельности ООО «Эвентум» по адресу: г. Печора, Печорский проспект, д. 92«а», установлено и в акте № 74 от 10.11.2011 зафиксировано следующее.

В помещениях ООО «Эвентум», где осуществляется обращение лекарственных средств (далее - ЛС) и изделий медицинского назначения (далее - ИМН) на момент проверки в нарушение п. 12 Правил обнаружены препараты с истекшим сроком годности.

Так в помещении основного хранения ЛС и ИМН в деревянных шкафах на момент проверки (08.11.2011) хранились:

1. скандонест 30 мг/мл - 1,8 мл № 50, серия 02543, срок годности до 01.10.2011 — 1, упаковка по цене 1210=00;

2. скандонест 30 мг/мл, серия 01303, срок годности до 01.05.2011г. - 10 картриджей, цена не представлена;

3. лезвие хирургическое одноразовое из нержавеющей стали 100 штук, серия 070803, срок годности до 01.08.2010г. - 1 упаковка, цена не представлена;

4. головки шлифовальные для обработки протезов га КХС ТУ 64-2-196-78, срок годности до 01.11.2011г. - 0,5 упаковки;

5. ортофикс-аква стеклоиономерный (С), цемент стоматологический водорастворимый 30,0, партия 0858, дата изготовления 11.06., срок годности до 01.11.2008г. - 2 упаковки, цена не представлена;

6. ортофикс-аква стеклоиономерный (С), цемент стоматологический водорастворимый 30,0, партия 0719 дата изготовления 05.07., срок годности до 01.05.2009 - 2 упаковки, цена не представлена;

7. ортофикс-аква стеклоиономерный (С), цемент стоматологический водорастворимый 30,0, партия 0408, дата изготовления 03.07., срок годности до 01.03.2009г. - 2 упаковки;

8. калия перманганат 3,0, серия 30805, срок годности до 01.09.2010 - 2

упаковки;

9. корвалол 25,0, серия 30409, срок годности до 01.11.2010г. - 2

флакона;

10. катетер VASOFIX CERTO, Lot (серия) 6 К 20258 D 53, дата

изготовления 10.2006, срок годности до 01.10.2011 - 1 упаковка;

И. йодинол 100,0, серия 1391008, срок годности до 01.05.2010 - 1 флакон, цена 16=80;

12. йодинол 100,0, серия 130109, срок годности до 01.08.2010г. - 1 флакон, цена 14=50? **

13. лезвие скальпеля одноразовое стерильное № 100, Lot (серия) 4500709150, срок годности до 01.06.2011г. - 1 упаковка;

14. лезвие скальпеля одноразовое стерильное «SURGICAL BLADE», Lot (серия) 021101, срок годности до 01.11.2005 - 16 упаковок;

15. лезвие скальпеля одноразовое стерильное "PARAGON», Ьо1;(серия) 200202, срок годности до 01.02.2007 - 8 упаковок.

16. лезвие скальпеля одноразовое стерильное «SURGICAL BLADE», Lot (серия) 3110201, срок годности до 01.01.2007 - 4 упаковки;

17. лезвие скальпеля одноразовое стерильное № 100, Lot (серия) 21/575 - 08, дата производства 03.2005, срок годности до 01.02.2010 - 1 упаковка;

18. лезвие хирургическое стерильное № 100 размер 10, Lot (серия)

071019, дата производства 10.2007, срок годности до 01.10.2010 - 1 упаковка;

19. унифас - 2 порошок 100,0, серия 160406, срок годности до 04.2008 -1 упаковка;

20. кариклинз 3,0, серая 0307, срок годности до 03.2009 - 1 упаковка;

21. алюмогель 5,0, серия 0208, срок годности до 02.2010 - 1 упаковка;

22. девит - аре (мышьяковистая паста) 3,0, серия 0408, срок годности до 04.2010 - 1 упаковка;

23. ципкофосфатный цемент (80,0 порошка+55,0 жидкости), Lot (серия) 1005057 - 2, срок годности до 01.09.2008 -1 упаковка;

24. паста стоматологическая «Дентин - паста» 50,0 без указания серии, срока годности, даты производства - 1 упаковка;

25. нить GINGI - РАК МАХ 2,74 м, серия 811 - 541, срок годности до 01.11.2010-2 упаковки;

26. нить GINGI - РАК МАХ 2,74 м № 1, серия 904 - 554, срок годности до 01.04.2011-2 упаковки;

27 нить GIGIVAL CORD 2 м, Lot (серия) CHN610, дата производства 02.11.2008, срок годности до 02.11.2011 - 1 упаковка;

28. плотная защитная повязка для десен «SEPTO - PACK», Lot (серия) 40181, срок годности до 01.04.2011-1 упаковка;

29. аквион набор (порошок, кондиционер, лак покрывной) партия 0825, серия 1009, срок годности до 01.10.2011 - 1 упаковка;

30. отбел 125,0 (жидкость для отбеливания нержавеющей стали) серия 0809, срок годности до 01.08.2011 - 1 упаковка;

31. набор для профессионального отбеливания зубов «ZOOM 2», Lot (серия) 10257043, срок годности до 01.10.2011г. - 4 упаковки;

32. перчатки латексные анатомические партия № 60 - 15 пар, дата изготовления 05.08, срок годности до 01.05.2011-1 упаковка.

В холодильном оборудовании, находящемся в кабинете приема стоматологов (терапевтический) хранился эритромицин-Акос мазь 1000 ЕД, серия 111008, срок годности до 01.11.2011 - 1 упаковка.

В нарушение п. 32 Правил в кабинете основного хранения ЛС и ИМН при комнатной температуре помещения, определение которой не представляется возможным ввиду отсутствия приборов регистрации параметров микроклимата помещения (температуры и влажности), в деревянных шкафах осуществляется хранение:

1. Настойка пустырника 25,0 серия 100311, с/г до 04.2013, в количестве 4 флаконов (требуемые условия хранения согласно информации нанесенной на потребительскую упаковку, при температуре от +8 °С до + 15 °С).

2. Перекись водорода 3 % - 100,0, серия 150511, с/г до 06.2013, в количестве 1 флакона (требуемые условия хранения согласно информации нанесенной на потребительскую упаковку, при температуре не выше + 15 °С).

По факту выявленных нарушений прокурором вынесено постановление от 20.12.2011 о возбуждении в отношении Общества производства по делу об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, которое вместе с заявлением направлено в Арбитражный суд Республики Коми для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности.

Суд считает, что заявленные требования не подлежат удовлетворению.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно Уставу ООО «Эвентум», общество является коммерческой организаций; основными видами деятельность ООО «Эвентум» является стоматологическая практика, розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12, Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, регулируется Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (далее - Положение).

Так в соответствии с пп. «з» п. 5 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются в том числе обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

К грубым нарушениям лицензионных требований (п. 6 Положения) относится, в том числе осуществление медицинской деятельности в противоречии с пп. «з» п. 5 Положения.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н были утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее -Правила).

Данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В п. 12 Правил указано, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Вменяя Обществу нарушение лицензионных условий и требований, которое выразилось в несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, прокурор не указал какие конкретно стандарты качества, касающиеся оказания медицинских услуг и при оказании каких медицинских услуг были нарушены Обществом. В материалах дела отсутствуют доказательства использования при оказании услуг препаратов и изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности. Кроме того, в заявлении и в постановлении отсутствует ссылка на нормативную базу, регулирующую порядок осуществления контроля за соответствием качества оказываемых медицинских работ (услуг).

В силу частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Вменяя ответчику нарушения Правил, касающихся несоблюдения температурного режима хранения лекарственных препаратов прокурор исходил из того, что данные препараты хранились при комнатной температуре, при температурном режиме хранении не более + 15градусов по Цельсию.

Вместе с тем, поскольку в ходе проверки фактическая температура хранения не устанавливалась проверяющими, вывод о нарушении температуры хранения лекарственных средств не подтвержден.

Таким образом, прокурором не доказано, что в действиях ООО «Эвентум» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Разъяснить, что решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд (г.Киров) с подачей жалобы через Арбитражный суд Республики Коми в 10 дневный срок со дня изготовления в полном объеме.

Судья А.А. Князева