Гражданский кодекс часть 1

Министерство здравоохранения Республики Коми обратилось в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «РЕГИОН-ФАРМ» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями требований и условий, предъявляемых лицензией на осуществление такой деятельности.

Ответчик в отзыве на заявление (письмо от 22 сентября 2010 года № 57) подтвердил факт допущенных нарушений.

Заслушав заявителя, арбитражный суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «РЕГИОН-ФАРМ» (далее – ООО «РЕГИОН-ФАРМ», Общество) зарегистрировано в качестве юридического лица 27 марта 2003 года (основной государственный регистрационный номер 1031100602708).

Общество имеет лицензию от 19 апреля 2010 года № ЛО-11-02-000125 на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии – до 10 апреля 2015 года.

В августе 2010 года комиссией Министерства здравоохранения Республики Коми (далее – Минздрав РК) была проведена внеплановая проверка ООО «РЕГИОН-ФАРМ» исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в связи с устранением нарушений, выявленных при проверке, проведенной в апреле 2010 года.

В ходе внеплановой проверки исполнения предписания от 16 апреля 2010 года было установлено, что в аптеке ООО «РЕГИОН-ФАРМ», расположенной по адресу: <...>, на витрине в торговом зале хранились лекарственные средства с истекшим сроком годности, а именно: таблетки Деприм, Сбор ФИО2 и капсулы ФИО3 - по одной упаковке каждого наименования.

В аптеке Общества, расположенной по адресу: <...>, также были обнаружены лекарственные средства с истекшим сроком годности, которые были размещены в момент проверки 05 августа 2010 года на витрине в торговом зале (трава горца перечного (перец водяной) – 2 упаковки, таблетки Сетегис – 1 упаковка).

Перечисленные лекарственные средства с истекшим сроком годности не были помещены в «карантинную зону», не были промаркированы соответствующим образом, документы на приостановку обращения указанных лекарственных средств проверяющим не были предоставлены.

Таким образом, Обществом были нарушены требования пункта 4.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»».

Результаты внеплановой проверки отражены в Акте от 06 августа 2010 года № 208/2010/02 (см. листы дела 14-17).

Рассмотрев материалы проверки, главный специалист-эксперт отдела лицензирования Минздрава РК ФИО4 составил протокол об административном правонарушении от 06 августа 2010 года № 28/2010/02 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), а Минздрав РК обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «РЕГИОН-ФАРМК» к административной ответственности.

Исследовав представленные сторонами материалы, арбитражный суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению, исходя из нижеследующего.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Под грубым нарушением, исходя из пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 года № 416, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 названного Положения.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно подпункту «д» пункта 4 названного Положения является, в том числе, соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

В соответствии с пунктом 1 статьи 31 Федерального закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (действовавшего в период совершения правонарушения) запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. В силу пункта 2 настоящей статьи лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.

Согласно пункту 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 года № 382, лекарственные средства, пришедшие в негодность и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

Кроме того, в соответствии с абзацем 2 пункта 4.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» на лекарственные средства с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их уничтожения в установленном порядке.

Факт хранения и наличия в продаже в двух аптеках, принадлежащих Обществу, на момент проведения проверки лекарственных средств пяти наименований с истекшими сроками годности установлен и подтвержден материалами дела.

При таких обстоятельствах заявитель правомерно ссылается на нарушение Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а также – на наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В связи с этим ООО «РЕГИОН-ФАРМ» подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При назначении наказания судом учитывается отсутствие сведений о повторности совершения аналогичного правонарушения. Указанные обстоятельства служат основанием для применения судом минимального размера штрафа, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, то есть – штрафа в сумме 40 000 рублей.

Согласно положениям части 1 статьи 32.2. КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления решения суда о наложении административного штрафа в законную силу.

При этом суд разъясняет, что в порядке статьи 32.2. КоАП РФ сумма административного штрафа, взыскиваемая по данному делу, подлежит внесению или перечислению лицом, привлеченным к административной ответственности, в банк или в иную кредитную организацию, а копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в федеральный бюджет, лицо, привлеченное к административной ответственности, должно направить судье, вынесшему решение.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу, судья направляет соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством (см. части 3, 4 и 5 статьи 32.2. КоАП РФ).

В данном случае штраф в сумме 40 000 рублей подлежит уплате по следующим реквизитам получателя административного штрафа:

ИНН <***>, КПП 110101001,

Получатель – УФК по Республике Коми (Министерство здравоохранения Республики Коми),

КБК 8541 16 90040 04 0000 140,

ОКАТО – (ОКАТО соответствующего муниципального образования);

Расчетный счет получателя 40101810000000010004,

Банк получателя ГРКЦ НБ Республики Коми Банка России г. Сыктывкар; БИК банка 048702001.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 32.2 КоАП РФ, статьями 167-170, 206-207 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

1. Заявление Министерства здравоохранения Республики Коми удовлетворить.

2. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «РЕГИОН-ФАРМ», расположенное по адресу: <...>, к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 40 000 (сорока тысяч) рублей.

3. Исполнительный лист на взыскание штрафа в федеральный бюджет выдать после вступления решения в законную силу (в случае непредставления Обществом с ограниченной ответственностью «РЕГИОН-ФАРМ» доказательств уплаты штрафа в порядке, установленном статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

4. Настоящее решение может быть обжаловано в течение десятидневного срока со дня принятия (изготовления в полном объеме) во Второй апелляционный арбитражный суд (город Киров).

Судья Арбитражного суда

Республики Коми Галаева Т.И.

Изготовлено: 30.09.10., гти