Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Департамента здравоохранения Костромской области (ОГРН: <***>, ИНН: <***>), г. Кострома, к обществу с ограниченной ответственностью «Коммерсант» (ОГРН: <***>,ИНН:<***>), г. Чухлома Костромской области, о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Департамент здравоохранения Костромской области обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Коммерсант», <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель в судебном заседании пояснил суду, что в результате проверки принадлежащего ООО «Коммерсант» аптечного пункта, расположенного по адресу: <...>, выявлен факт несоблюдения Обществом условий, предусмотренных полученной лицензией на осуществление фармацевтической деятельности. По факту правонарушения составлен протокол об административном правонарушении от 18.07.2011 № 20. С требованием о привлечении ООО «Коммерсант» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), департамент здравоохранения обратился в суд.

Законный представитель Общества суду пояснила, что ряд выявленных нарушений фактически были устранены на момент составления протокола об административном правонарушении, в связи с чем просит признать данное правонарушение малозначительным.

В судебном заседании установлены следующие обстоятельства.

ООО «Коммерсант» является обладателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 17.08.2006 № 99-02-011187.

Департаментом здравоохранения Костромской области на основании приказа директора Департамента от 24.06.2011 № 254/л проведена плановая проверка соблюдения ООО «Коммерсант», <...>, лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в помещении аптеки, расположенной по адресу: <...>. В материалы дела представлен акт проверки от 04.07.2011 № 23/п.

В ходе проверки выявлены нарушения в части соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий:

- в нарушение требований подпункта 3.2 пункта 3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» рабочее место персонала аптечного пункта не оснащено устройством, предохраняющим работника от прямой капельной инфекции;

- в нарушение требований подпунктов 3.10, 3.20 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» необеспеченна охрана аптеки специализированной охранной организацией, аптечное учреждение не оснащено охранной сигнализацией; стеллажи для хранения лекарственных препаратов установлены таким образом, что расстояние от пола составляет менее 0,25 м;

- в нарушение требований пунктов 3, 24 Приказа Минздрава российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» с нарушением условий хранения ( при температуре – 26,5 С и влажности 76%) хранились лекарственные препараты, требующие условия хранения при температуре до 25 С; лекарственное растительное сырье хранилось на стеллажах, не обеспечивающих соблюдение условий хранения данных лекарственных средств в соответствии с указанными на вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей; для хранения лекарственных средств, требующих защиты от света выделены материальные шкафы, оборудованные стеклянными дверцами, не обеспечивающими защиту от действия естественного и искусственного освещения;

- в нарушение требований подпункта 1.5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в аптеке не обеспечен необходимый минимальный ассортимент лекарственных препаратов.

Департамент здравоохранения Костромской области в отношении ООО «Коммерсант» составил протокол об административном правонарушении от 18.07.2011 № 20, усмотрев в действиях Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С заявлением о привлечении ООО «Коммерсант» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган обратился в суд.

Изучив представленные доказательства, выслушав мнения сторон, суд приходит к следующим выводам.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 Положения.

В соответствии с пунктами «а» и «г» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках приказом Минздрава Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 введена в действие с 01.01.98 Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (Приложение).

В соответствии с требованиями пункта 3.2 данной Инструкции рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

В соответствии с пунктами 3.10, 3.20 данных Правил помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности; стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены на расстоянии от пола не менее 0.25 м.

Приказом Минздрава Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств». Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

Согласно пунктам 3, 24 указанных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Нарушение указанных требований законодательства установлено в момент проверки.

Вместе с тем, суд из объективной стороны вменяемого юридическому лицу административного правонарушения исключает нарушение, выразившееся в необеспечении в проверяемом аптечном пункте необходимого минимального ассортимента лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу пункта 1 статьи 26.1 КоАП РФ выяснению подлежит наличие события административного правонарушения.

Протокол об административном правонарушении должен отвечать требованиям статьи 28.2 КоАП РФ. В частности, в протоколе указываются место, время совершения и событие административного правонарушения, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела (часть 2). При составлении протокола физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, разъясняются права и обязанности, предусмотренные Кодексом, о чем делается запись в протоколе (часть 3). Физическому лицу или законному представителю юридического лица должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом, право представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу (часть 4). Протокол подписывается физическим лицом или законным представителем юридического лица, в случае отказа от подписания протокола в нем делается соответствующая запись (часть 5).

Выполнение указанных требований к форме и содержанию протокола направлено на соблюдение гарантий защиты прав лица, привлекаемого к ответственности.

По мнению суда, административный органом не выполнено требования статьи 28.2 КоАП РФ, касающиеся обязательного отражения в протоколе об административном правонарушении события совершенного правонарушения в части вменения Обществу нарушения требований подпункта 1.5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» по обеспечению необходимого минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Основанием для привлечения ООО «Коммерсант» к административной ответственности является протокол об административном правонарушении от 18.07.2011 № 20.

Вместе с тем, протокол об административном правонарушении, составленный в отношении ООО «Коммерсант», не содержит описания события административного правонарушения в части несоблюдения требований по наличию в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств. В протоколе не указано какие лекарственные препараты из утвержденного минимального ассортимента на момент проверки отсутствовали в продаже.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи суд полагает, что выявленное нарушение может быть признано малозначительным в силу следующего.

Общество на момент рассмотрения дела устранило все допущенные нарушения, причем ряд из них устранены на момент составления протокола об административном нарушении, что не отрицается административным органом. Вынесенное по результатам проверки предписание от 18.07.2011 выполнено в полном объеме.

Также в материалы дела представлен договор от 01.07.2011 № 344, заключенный ООО «Коммерсант» с ООО «ЧОО ОКО» на охрану помещения аптечного пункта, и акт ввода в эксплуатацию кондиционера от 05.07.2011 (для соблюдения температурного режима хранения лекарственных препаратов).

На основании изложенного, руководствуясь статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Освободить общество с ограниченной ответственностью «Коммерсант», расположенное по адресу: <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица Администрацией Чухломского района Костромской области 28.06.1996, ОГРН: <***>, ИНН:<***>, от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения.

Объявить обществу с ограниченной ответственностью «Коммерсант», расположенному по адресу: <...>, зарегистрированному в качестве юридического лица Администрацией Чухломского района Костромской области 28.06.1996, ОГРН: <***>, ИНН:<***>, устное замечание.

Производство по делу об административном правонарушении прекратить.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Костромской области.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции через Арбитражный суд Костромской области только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья Л.А. Максименко