Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Костромской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1, г. Кострома по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии).

В судебном заседании представитель административного органа пояснил, что ФИО1 совершено административное правонарушение, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

ФИО1 - лицо, привлекаемое к ответственности - в судебном заседании факт совершения правонарушения признал.

Заслушав представителя прокурора, лицо, привлекаемое к ответственности, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Прокуратурой области проведена проверка по информации заместителя
руководителя Управления Росздравнадзора по Костромской области о фактах нарушения законодательства в сфере производства и обращения лекарственных средств, установленных Управлением Росздравнадзора по Костромской области в ходе проверки соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении медицинской деятельности ГУЗ «Костромская областная больница».

Установлено, что 13.02.2007 года комиссией в составе специалистов Управления Росздравнадзора по Костромской области и ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области проведена проверка соблюдения ГУЗ «Костромская областная больница» лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности.

В ходе проверки установлено, что при осуществлении медицинской деятельности больницей использован кислород газообразный медицинский, приобретенный у индивидуального предпринимателя ФИО1

Индивидуальный предприниматель ФИО1 осуществлял производство и поставку лекарственного средства - кислорода газообразного медицинского без наличия соответствующей лицензий на производство лекарственных средств и фармацевтическую деятельность.

В силу требований части 1 статьи 13 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», пункта 1 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416, производство лекарственных средств осуществляется организациями-производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство лекарственных средств.

Согласно совместному письму Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 года № 01И-580/06 «О производстве и использовании медицинских газов» в государственный реестр лекарственных средств, включен медицинский газ - кислород газообразный медицинский.

Кроме того, в письме отмечено, что организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

ФИО1, согласно свидетельству серии 44 № 000570202 от 26.05.2006 года, выданному ИФНС России по городу Костроме, включен в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, не является юридическим лицом и, следовательно, не вправе осуществлять деятельность по производству лекарственных средств.

Кислород жидкий медицинский закупался индивидуальным предпринимателем ФИО1 от производителей ОАО «Сибур-Нефтехим» и ОАО «Московский коксогазовый завод». Закупки кислорода жидкого медицинского подтверждены паспортом производителя № 1462 ОАО «Сибур-Нефтехим» и сертификатом соответствия № 6827662 ОАО «Московский коксогазовый завод».

С помощью проведения технологических операций с использованием технологического оборудования предпринимателем был получен кислород газообразный медицинский, который поставлен ГУЗ «Костромская областная больница».

В сопроводительных документах указано наименование поставляемой продукции - «кислород газообразный медицинский 99,8%, соответствие ГОСТу 5583-78».

Кроме того, на производимый индивидуальным предпринимателем ФИО1 кислород газообразный медицинский в нарушение статьи 19 Федерального закона «О лекарственных средствах» не имеет государственной регистрации, в нарушение пункта 6.7 Национального стандарта Российской Федерации «Правил производства и контроля качества лекарственных средств» ГОСТ Р 52249-2004 отсутствует паспорт производителя ввиду отсутствия проведения испытаний производителя на подтверждение качества лекарственного средства, в нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 07.07.1999 года № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации», постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2006 года № 810, постановления Госстандарта России от 30.07.2002 года № 64 «О номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации, и номенклатуре» без сертификата соответствия либо декларации соответствия качеству.

Индивидуальным предпринимателем ФИО1 осуществлялся производственный процесс изготовления медицинского газа (кислорода газообразного медицинского 99,8%) без лицензии на данный вид деятельности - производство лекарственных средств, а также его поставка без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Данное обстоятельство подтверждается материалами дела, признается предпринимателем.

По результатам проверки первым заместителем прокурора области 14.03.2007 г. было вынесено постановление о возбуждении в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения ФИО1 подтверждается материалами проверки, им признается.

Предпринимателем нарушены требования Федерального Закона № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Частью 2 статьи 14.1 КоАП предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательны.

В соответствии с пунктом 48 части 1 статьи 17 Закона Российской Федерации от 08.08.01 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство лекарственных средств подлежит лицензированию.

Материалами дела подтверждается, что предприниматель ФИО1 осуществлял медицинскую деятельность в части: производство и поставка лекарственного средства – кислорода газообразного медицинского. Данная деятельность является лицензируемой.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что ФИО1 совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельства правонарушения подтверждаются материалами дела, предпринимателем признаются; действия ФИО1 квалифицированы в соответствии с КоАП РФ.

При привлечении к ответственности обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено.

Суд считает возможным наложить на ФИО1 штраф в минимальном размере, предусмотренном частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ – 40 минимальных размеров оплаты труда, т.е. 4000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167, 168, 170, 206 АПК РФ, статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

р е ш и л :

Гражданина-предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца г. Костромы, проживающего по адресу: <...>, свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя № 304440132000290 от 26.05.2006 г., привлечь к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления данного решения в законную силу в бюджет по реквизитам, которые можно получить в налоговой инспекции либо в органе, составившем протокол об административном правонарушении.

В указанный срок лицу, привлеченному к ответственности, представить в арбитражный суд документы, подтверждающие оплату штрафа.

Исполнительный лист на взыскание с ответчика штрафа выдать по истечению вышеуказанного срока и непредставлении сведения об оплате в добровольном порядке.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Данное решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня вынесения решения, в кассационном порядке в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу путем подачи апелляционной или кассационной жалоб через арбитражный суд Костромской области.

Судья А.В. Зиновьев