Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Тимашевского района (далее – заявитель, прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Мария" (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ответчик, общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявленных требований. Основания заявленных требований изложены в заявлении и документальных доказательствах, приложенных к нему.

Ответчик надлежащим образом извещенный о времени и месте проведения судебного заседания не явился, ходатайствовал о рассмотрении дела в отсутствии, с выявленными нарушениями согласен, просит применить минимальную санкцию.

Согласно части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Суд завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается по правилам статьи 205 АПК РФ.

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

Ответчик зарегистрирован в качестве юридического лица, ИНН/ОГРН <***>/<***>, Краснодарский край, х. ФИО1, ул. Спортивная, 22. Имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-23-02-002720 от 30.10.2013, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, сроком действия бессрочно.

Как следует из материалов дела, проведенной проверкой установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно в аптечном пункте по адресу: х. Беднягино, ул. Коммунистическая, 3А.

На момент проверки в торговом зале в при температуре + 25 градусов Цельсия осуществлялось хранение лекарственных препаратов:

- «Настойка перца стручкового» 25 мл, производства ООО «Бэгриф», серия 030314 в количестве 5 флаконов, температурный режим хранения согласно инструкции до +15 градусов Цельсия;

-«Настойка валерианы» 30 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серия 151213 в количестве 15 флаконов, температурный режим хранения согласно инструкции до +15 градусов Цельсия;

- «Скипидарная мазь №10» производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», серия 70214 в количестве 2 упаковки, температурный режим хранения согласно инструкции до +15 градусов Цельсия;

- «Аллахол» №30 таблетки 12 упаковок, которые должны храниться при температуре до +15 градусов,

- «Калия перманганат» – производства «ЮжФарм», дезинфицирующее средство 41 флакон хранился на полке совместно с лекарственными препаратами.

В аптечном пункте, расположенном по адресу: х. Беднягино, ул. Коммунистическая, 3А, отсутствовали необходимые препараты: «Маалокс» таблетки и суспензия, «Диклофенак» свечи, «Ибупрофен» таблетки, «Кагоцел» таблетки, «Клотримазол» свечи, «Нитроглицерин» спрей, «Панкреатин» таблетки, «Ранитидин» таблетки, глазная мазь тетрациклиновая.

На полках с медикаментами, предназначенными для реализации населению, находились свечи «Бетиол» производство ОАО «Нижфарм» сер. 110813, которые были предписаны к изъятию из аптечной сети в соответствии с письмом ФСН № 01И-1261/14 от 19.08.2014.

Не соблюдены предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эту группу лекарственных препаратов, а именно:

- «Магния сульфат», амп. 25%, 10 мл №10 производства «Микроген», Россия, фактическая отпускная цена производителя без НДС – 23,25 руб., оптовая цена – 27,20 руб., розничная надбавка 25, 1%, а в соответствии с приказом должна быть не более 25%, розничная цена в аптечном пункте – 33 руб.

- «Преднизолон» (Преднизол), амп. 30 мг, 1 мл. №3, «Аджио Фарм», Индия, фактическая отпускная цена производителя без НДС – 16,75 руб., оптовая цена – 19, 60 руб., розничная надбавка 26,4 % а в соответствии с приказом должна быть не более 25%, розничная цена в аптечном пункте – 24 руб.

- «Фуросемид», таб, 40 мг, №50, «Ирбитский ХВЗ», Россия, фактическая отпускная цена производителя без НДС – 8,82 руб., оптовая цена – 10,25 руб., розничная надбавка 31,4 % а в соответствии с приказом должна быть не более 25%, розничная цена в аптечном пункте – 13 руб.

«Калия перманганат» – производства «ЮжФарм», дезинфицирующее средство 41 флакон хранился на полке совместно с лекарственными препаратами, без соблюдения установленных условий хранения. Также в аптечном пункте не соблюдаются меры контроля за оборотом прекурсоров, установленные ч.4 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», а именно: не ведутся специальные журналы любых операций с прекурсорами; не принимаются меры, направленные на исключение доступа к прекурсорам посторонних лиц.

По результатам проведенной проверки прокурором Тимашевского района вынесено постановление от 16.09.2014г. в отношении общества о возбуждении дела об административном правонарушении, по признакам части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Замечаний не поступило.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в порядке статьи 28.4 КоАП РФ составлено 16.09.2014г. в присутствии директора, содержит сведения, предусмотренные статьей 28.2 КоАП РФ. В своем объяснении пояснил, что вину свою признает.

Принимая решение по делу, суд руководствовался следующим.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной статье Кодекса понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как следует из пункта 1 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ), лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования.

В силу пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с пунктом 3 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно дефиниции пункта 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ лицензионные требования представляют собой совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Как следует из пункта 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требование, предусмотренное частью 5 настоящей статьи (пункт 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

К лицензионным требованиям в силу пункта 4 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, а также требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции.

Лицензия, как следует из пункта 1 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении лицензии (пункт 2 статьи 9 указанного Закона).

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Закона № 99 ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с п.п. г пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

В соответствии с п.п. з пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

В соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

Учет лекарственных препаратов, вошедших в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, (кроме наркотических средств и психотропных веществ) ведется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н.

В соответствии с ч. 4ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, Таблицу III Списка IV, к мерам контроля за оборотом прекурсоров относятся: установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров; лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами; установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц; регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Материалами дела, подтверждается факт осуществления ответчиком деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 16.09.2014г. Общество с выявленными нарушениями согласно.

В соответствии со статьей 70 АПК РФ, арбитражные суды первой и апелляционной инстанций на всех стадиях арбитражного процесса должны содействовать достижению сторонами соглашения в оценке обстоятельств в целом или в их отдельных частях, проявлять в этих целях необходимую инициативу, использовать свои процессуальные полномочия и авторитет органа судебной власти.

Признание стороной обстоятельств, на которых другая сторона основывает свои требования или возражения, освобождает другую сторону от необходимости доказывания таких обстоятельств.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ не истек.

Существенных процессуальных нарушений, допущенных при возбуждении административного дела, судом не установлено.

Суд при рассмотрении дела о привлечении общества к административной ответственности не усмотрел оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного, поскольку выявленные нарушения носят общественно-опасный характер и могут повлечь причинение вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая изложенное, а также то, что общество ранее к аналогичной ответственности не привлекалось (в материалах дела отсутствуют указанные доказательства), суд полагает возможным привлечь общество, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 205, 206, 324 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать общество с ограниченной ответственностью "Мария" (х. ФИО1, ИНН/ОГРН <***>/<***>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Получатель платежа: УФК по Краснодарскому краю (Прокуратура Краснодарского края), расчетный счет <***>, БИК 040349001, ИНН <***>, КБК 415 116 900 10 01 6000 140, КПП 230901001,ОКТМО 03701000.

Назначение платежа – административный штраф.

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет предоставлено доказательств добровольной уплаты штрафа, направить настоящее решение в подразделение Управления Федеральной службы судебных приставов по Краснодарскому краю по месту жительства (месту нахождения) ответчика. Принудительное взыскание административного штрафа осуществляется непосредственно на основании настоящего решения (часть 4.2. статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10-ти дней со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы, решение, если оно не будет изменено или отменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья О.И. Меньшикова