Гражданский кодекс часть 1

Департамент здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО медицинский центр «Гиппократ» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявитель настаивает на удовлетворении требований.

Заинтересованное лицо просит отказать в удовлетворении заявленных требований.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, суд установил следующее.

ООО Медицинский центр «Гиппократ» имеет лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.98 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» №ЛО-23-05-000168 от 30.10.09 г., выданную Департаментом здравоохранения Краснодарского края. Срок действия лицензии до 30.11.2014 г. на виды деятельности: хранение, приобретение, использование.

На основании приказа от 09.11.09 г. №2891 департаментом здравоохранения Краснодарского края проведена внеплановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В ходе проверки установлены нарушения лицензионных требований и условий, а именно: допускаются нарушения Правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Отсутствует (не указан в журнале) остаток наркотических средств и психотропных веществ на 1 ноября 2009 г., в связи с чем в приходной части журнала в графе «Всего приход с остатком» по состоянию на 10.11.09 г. указан неверный остаток – 31 ампула фентанила 0,005% 2 мл, фактически – 36 ампул. Превышается 3-х дневный запас наркотических средств и психотропных веществ. На 27.11.09 г. остаток фентанила 0,005% 2 мл 21 ампула, при среднемесячном расходе 15 ампул, средний 3-х дневный расход 2 ампулы.

Указанные факты были квалифицирован как административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По результатам проверки 27.11.09 г. департаментом составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО медицинский центр «Гиппократ» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии директора Общества – ФИО3

При рассмотрении заявленных требований по существу суд руководствовался следующим.

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.01 г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" подлежит лицензированию.

В силу ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 5 Положения установлены лицензионные требования и условия, которые лицензиат обязан соблюдать при осуществлении деятельности, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ; соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации.

На основании п. 6 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №648, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" п. 5 названного Положения.

Согласно ст. 20 Федерального закона №3-ФЗ от 08.01.98 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным законом, запрещается.

В соответствии с п. 9 Приказа Минздрава РФ от 12.11.97 г. №330 в отделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и процедурных кабинетах. Учет ведется в журнале регистрации в установленном порядке

Учет ведется в специальном журнале регистрации в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. Образец формы журнала приведен в Приложении к этим Правилам.

Пунктами 6, 7, 8, 11, 12 и 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации предусмотрено, что журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.

Из материалов дела следует, что Обществом нарушен Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Отсутствует (не указан в журнале) остаток наркотических средств и психотропных веществ на 1 ноября 2009 г., в связи с чем в приходной части журнала в графе «Всего приход с остатком» по состоянию на 10.11.09 г. указан неверный остаток – 31 ампула фентанила 0,005% 2 мл, фактически – 36 ампул.

В соответствии с п. 4 Приложения 5 к Приказу Минздрава России N 330 от 12.11.97 г. запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения и не должны превышать 3-дневной потребности в них, а в аптеках лечебно-профилактических учреждений - месячной потребности.

В соответствии с Письмом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.11.05 г. №5268-ВС понятие "запас наркотического средства или психотропного вещества" для учреждений здравоохранения следует понимать как 3-дневная (5-дневная) потребность в этих средствах и веществах, исходя из операционной и реанимационной активности учреждения, с обязательным наличием переходящего остатка. Сроки использования запаса наркотических средств и психотропных веществ не лимитируются, контролирующим органам недопустимо требовать наличия "нулевого" остатка наркотиков или обязательного расходования их при отсутствии показаний к использованию.

Потребность определяется в соответствии с Расчетными нормативами потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных, установленными в Приложении 3 к Приказу N 330. В Приложении приведены нормативы для расчета потребности:

- на 1000 человек населения в год (в граммах) (таблица 1);

- на 1 койку в год (таблица 2);

- на 1 койку в год для онкологического отделения (палаты) паллиативной помощи ЛПУ и хосписа (таблица 3).

Согласно примечанию к Приказу Минздрава РФ №330 руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации разрешается по представлениям руководителей лечебно-профилактических учреждений увеличивать приведенные в настоящей таблице расчетные нормативы, но не более чем в 1,5 раза.

Руководителям лечебно-профилактических учреждений разрешается перераспределять между отделениями указанные в настоящей таблице наркотические средства и психотропные вещества в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию.

При наличии медицинских показаний для купирования выраженного болевого синдрома в указанных в настоящей таблице отделениях лечебно-профилактических учреждений разрешается использовать неинвазивные формы наркотических средств и психотропных веществ в количествах, соответствующих медицинским показаниям и состоянию больного.

Представленным Обществом в материалы дела приказом №01/09-2009 г. от 01.09.09 г. определена с 01.09.09 г. трехдневная потребность в наркотических средствах и психотропных веществах в объеме 32 ампулы фентанила.

Однако норма, определенная в приказе, не отвечает данным журнала с учетом операционной активности. Обществом не представлено доказательств обоснованности, утвержденных руководителем ООО медицинский центр «Гиппократ» нормативов потребности наркотических средств и психотропных веществ, нормативам установленным в Приложении 3 к Приказу N 330.

Перечисленные выше нарушения, допущенные ООО медицинский центр «Гиппократ» относятся к категории грубых нарушений условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем совершение Обществом правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подтверждено материалами дела.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая изложенное, суд накладывает на ООО медицинский центр «Гиппократ» штраф по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в сумме 50000 руб. для перечисления по следующим реквизитам: получатель – УФК по Краснодарскому краю (Департамент здравоохранения Краснодарского края), р/с <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Краснодарскому краю, г. Краснодар, БИК040349001, ИНН<***>, КПП231201001, ОКАТО 03401000000, назначение платежа: 82811690040040000140 «прочие поступления от денежных взыскания (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов».

Руководствуясь ст.14.1 ч.4, ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст.ст. 29, 167-171, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО медицинский центр «Гиппократ» (ст. Ленинградская, ул. Победы, 70А, ИНН<***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и наложить на ООО медицинский центр «Гиппократ» штраф в сумме 50000 руб.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья В.В. Диденко