Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Иланского района Красноярского края (далее – прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармамед» (далее – общество) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании настаивает на требованиях по основаниям, изложенным в заявлении, письменных пояснениях по делу.

Представитель общества возражает против требований заявителя по основаниям, изложенным в отзыве, дополнительно представленных в дело пояснениях.

При рассмотрении настоящего дела судом установлены следующие обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармамед» зарегистрировано администрацией Ачинского района Красноярского края 04.07.1997 за № 162-п.

Общество имеет лицензию № 99-02-010985 серии ФС-0000275, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 20.07.2006. Согласно приложению к лицензии, аптека Общества, находящаяся по адресу: <...>, имеет право осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.

Прокуратурой Иланского района Красноярского края по информации Росздравнадзора от 03.09.2008 проведена проверка нарушений аптечными учреждениями в Иланском районе лицензионных требований и условий, выразившихся в реализации недоброкачественных лекарственных средств, забракованных по письмам Росздравнадзора.

Проверкой установлено, что в аптеке по указанному адресу имеются недоброкачественные лекарственные средства: «Аджисепт» - таблетки для рассасывания классические (стрипы) № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз ЛТД» Индия, поставщика ЗАО «Зета-Фарм» г. Пермь, показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) серии 10/12/7018, и «Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50» серии 100308, не изъятые из свободной продажи и не уничтоженные в установленном порядке.

Данные обстоятельства расценены прокурором как нарушение обществом лицензионных требований и условий, выразившихся в реализации недоброкачественных лекарственных средств, забракованных по письмам Росздравнадзора, и нарушение прав потребителей.

Усмотрев в указанных действиях общества признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, прокурором вынесено по данным фактам постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.11.2008.

Исследовав представленные доказательства, заслушав и оценив доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 128-ФЗ) лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 17 Федерального закона № 128-ФЗ, частью 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, установлен Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение № 416).

Согласно подпункту «д» пункта 4 указанного Положения № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтоже6ии таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

В соответствии со статьей 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» недоброкачественными лекарственными средствами признаются лекарственные средства, пришедшие в негодность, и (или) лекарственны средства с истекшим сроком годности.

Подпунктом 5 пункта 3 статьи 8 Федерального закона «О лекарственных средствах» закреплена государственная система контроля качества лекарственных средств, включающая информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 № 224 утверждено «Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией». Данная информационная система обеспечивает субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, содержащей медицинскую, научную, правовую и иную информацию в области обращения лекарственных средств и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов.

Письма Федеральной службы, помещаемые на сайте службы, являются одним из источников информации о лекарственных средствах и адресуются, в первую очередь, субъектам обращения лекарственных средств для более быстрого информирования участников обращения лекарственных средств о некачественном препарате и принятия мер к его изъятию из обращения.

Утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения не устанавливает обязанность службы уведомлять персонально юридические лица о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах. Согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.02.2008 № 01И-63/08 сведения о недоброкачественных и фальсифицированных средствах, подлежащих изъятию из обращения, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru.

Таким образом, размещение такой информации о недоброкачественных лекарственных средствах на сайте Росздравнадзора является достаточным для принятия аптечной организацией мер к изъятию из обращения некачественных лекарственных средств.

Заявителем представлены в дело письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.06.2008 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств» и от 16.907.2008 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств», адресованные субъектам обращения лекарственных средств, в которых указано на недоброкачественность лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, реализуемых Обществом на момент проверки. Данные письма были размещены на указанном сайте в сети Интернет.

Таким образом, общество не приняло достаточных и необходимых мер, направленных на выполнение обязанности по получению такой информации о запрещении продажи некачественных лекарственных средств, а также обязанности по их изъятию из оборота.

Суд, оценив материалы дела ( лицензию от 20.07.2006 № 99-02-010985, акт проверки от 03.09.2008, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.11.2008, письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.06.2008 и от 16.07.2008) доводы лиц, участвующих в деле, пришел к выводу о том, что общество, являясь лицензиатом, производило в своей аптеке реализацию недоброкачественных лекарственных средств («Аджисепт» - таблетки для рассасывания классические (стрипы) № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз ЛТД» Индия, поставщика ЗАО «Зета-Фарм» г. Пермь, показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) серии 10/12/7018, и «Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50» серии 100308).

Однако суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях регламентирован порядок составления протокола об административном правонарушении. В протоколе должны быть указаны объяснения законного представителя юридического лица по поводу вменяемого правонарушения. Кроме того, при составлении протокола об административном правонарушении привлекаемому к ответственности лицу разъясняются права и обязанности, о чем надлежит сделать запись в протоколе, указанному лицу должна быть предоставлена также возможность ознакомиться с протоколом с вручением его копии.

Согласно разъяснению, содержащемуся в пункте 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях» нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных Кодексом об административных правонарушениях, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

При выявлении в ходе рассмотрения дела факта составления протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, суду надлежит выяснить, было ли данному лицу сообщено о дате и времени составления протокола, уведомило ли оно административный орган о невозможности прибытия, являются ли причины неявки уважительными.

Часть 1 статьи 25.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает, что защиту прав и законных интересов юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, осуществляют его законные представители. Из положений части 2 статьи 25.4 Кодекса следует, что законными представителями юридического лица являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица, полномочия которого подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение.

В качестве доказательств извещения лица, привлекаемого к административной ответственности, о вынесении постановления по делу об административном правонарушении, заявитель представил в дело телеграмму на имя ФИО3 и письмо-вызов от 19.11.2008 № 7-963-2008. Оценив данные доказательства, суд установил, что телеграмма, направленная по домашнему адресу законного представителя общества, адресату не вручена. Письмо-вызов получено 22.11.2008 ФИО4 без указания должности, полномочий на получение корреспонденции от имени Общества, каких-либо реквизитов, позволяющих установить факт вручения Обществу данной корреспонденции.

Таким образом, суд считает, что прокурором не доказано, что законный представитель общества был извещен о дате, времени и месте вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, и ему были предоставлены все права и гарантии, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Присутствие при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении ФИО5, не являющейся законным представителем общества и действующей на основании общей доверенности от 15.01.2008 № 1 при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, не свидетельствует о соблюдении порядка производства по делу об административном правонарушении.

Вынесение постановления о возбуждении административного дела в отсутствие доказательств надлежащего извещения законного представителя общества является существенным нарушением процессуальных требований, установленных КоАП РФ,

Учитывая правовую позицию, изложенную в приведенном выше пункте 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 10 от 02.06.2004, суд считает, что по настоящему делу имеются основания для отказа в удовлетворении требований прокурора о привлечении общества к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармамед» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Разъяснить, что настоящее решение может быть обжаловано в Третий арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его принятия.

Судья И.П.Крицкая