Гражданский кодекс часть 1

от лица, в отношении которого вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении: ФИО2, заместитель директора, доверенность от 07.04.2011

установил:

Ио. прокурора г.Кургана обратился в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о привлечении к административной ответственности Общество с ограниченной ответственностью «Арника» за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В предварительном судебном заседании представитель Общества представил отзыв.

Представитель заявителя представила приказ №259 от 24.02.2011.

Представленные сторонами документы приобщены к материалам дела.

Представитель заявителя в предварительном судебном заседании на заявленных требованиях настаивала.

Представитель Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Арника» в судебном заседании факт правонарушения признал.

Заслушав представителей лиц участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле материалы, суд признал, что подготовка к судебному разбирательству окончена, дело подготовлено к судебному разбирательству.

В предварительном судебном заседании представители сторон не возражали против продолжения рассмотрения дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции. В порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судом завершено предварительное судебное заседание и открыто судебное заседание в первой инстанции.

Судом установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Арника» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***>.

05.11.2009 и 15.06.2010 Главным управлением здравоохранения Курганской области ООО «Фармацевтическая компания «Арника» выданы лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности на следующих объектах:

1) аптечный пункт по адресу: <...> (лицензия № ЛО-45-02-000332 со сроком действия до 05.11.2014 г.);

2) аптечный пункт по адресу: <...> (лицензия № ЛО-45-02-000424 со сроком действия до 15.06.2015 г.).

10.02.2011 на основании приказа №22/11 от 17.01.2011 сотрудниками Управления Росздравнадзора по Курганской области была проведена проверка соблюдения требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Фармацевтическая компания «Арника».

В ходе проверки был составлен Акт от 10.02.2011, в котором было указано на выявление следующих нарушений:

- превышение предельного размера розничных надбавок на препараты левотироксин натрия, амоксициллин и диклофенак;

- несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов.

01.04.2011 и.о. прокурора города Кургана вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Фармацевтическая компания «Арника» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации. Исходя из этого, заявитель уполномочен выносить постановления о возбуждении дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.04.2011 в соответствии со статьями 23.1, 28.4, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направлено в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Фармацевтическая компания «Арника» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьёй 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершённых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов.

При оценке заявленного и.о. прокурора города Кургана требования суд исходит из следующего:

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. При этом под «лицензируемым видом деятельности» понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В соответствии с абзацем 2 статьи 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно. Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности установлены пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, является одним из лицензионных требований.

В соответствии с Правилами установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов.

Постановлением Департамента государственного регулирования цен и тарифов Курганской области от 09.01.2010 года №1-1 установлены предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Как следует из материалов дела, в ходе проведенной проверки был выявлен факт реализации ООО «Фармацевтическая компания «Арника» лекарственных средств: левотироксин натрия, амоксициллин и диклофенак, с превышением предельного размера розничных надбавок на указанные препараты.

Так, на препарат левотироксин натрия надбавка была превышена на 7,47%, на амоксициллин на 3,78%, на диклофенак на 2,27%.

В соответствии с подпунктом «з» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 11 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

В соответствии с подпунктом 4.2. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ГОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80, пункта 12 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В нарушение вышеуказанных требований в ходе проверки установлено, что в аптечных пунктах ООО «Фармацевтическая компания «Арника», расположенных по адресам: <...> <...>, порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности руководителем организации не установлен. Учет указанных лекарственных средств ведется фармацевтом на бумажном носителе по годам общим списком. Регистрация писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по забракованным лекарственным препаратам ведется нерегулярно.

Кроме того, в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, в торговом зале обнаружено лекарственное средство в количестве 4 флаконов с истекшим сроком годности: пилокарпин, глазные капли 1%, 5 мл, серии 010209, срок годности - до 02.2011 г. Вместе с тем, указанное лекарственное средство в зону карантина не перемещалось.

Согласно пункту 3 раздела II, пункту 7 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

В нарушение указанных требований проверкой было установлено, что в помещении торгового зала в аптечном пункте по ул. Карбышева, 27, в журнале учета указаны показания гигрометра, которые не соответствуют фактической температуре. Кроме того, модель гигрометра не позволяет фиксировать температуру ниже +15° С. В материальной комнате отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха.

В соответствии с пунктами 2.8., 5.4. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ГОСТ 91500.05.0007-2003» лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.

В соответствии с пунктом 8 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

физико-химических свойств лекарственных средств;

фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

способа применения (внутреннее, наружное);

агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В нарушение указанных требований проверкой было установлено, что в аптечном учреждении по адресу: <...>, принадлежащем ООО «Фармацевтическая компания «Арника», допускается совместное хранение лекарственных препаратов для наружного применения и биологически-активных добавок (димексид и крем для массажа «Балет», бальзам «Шунгит»).

Кроме того, не соблюдаются условия хранения огнеопасных лекарственных средств, которые должны храниться отдельно от других лекарственных средств (пункт 51 Приказа №706н). Так, спиртовые настойки, относящиеся к группе огнеопасных лекарственных средств, хранятся в общем шкафу вместе с другими группами лекарственных средств, на отдельной полке, без соблюдения температурного режима их хранения - до +15 °С.

Согласно пункту 10 раздела III Приказа №706н стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Вместе с тем, в аптечном пункте по адресу: <...>, шкафы и холодильники для хранения лекарственных средств не пронумерованы, полки промаркированы частично. В материальной комнате допускается хранение лекарственных препаратов в коробках без маркировки и оформления стеллажных карт.

Хранение ядовитых и сильнодействующих лекарственных препаратов не систематизировано. Перечень препаратов, размещенный на внутренней дверке металлического шкафа, не соответствует фактически хранящимся препаратам. В нарушение пункта 69 Приказа №706н в конце рабочего дня металлический шкаф не опечатывается.

Кроме того, в ходе проверки было установлено несоблюдение Обществом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 №419.

Данные нарушения подтверждаются материалами проверки: актом №29 от 10.02.2011 (листы дела 19-20), постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.04.2011 (листы дела 9-16), объяснением представителя Общества ФИО2 (листы дела 17-18) и признаются представителем Общества в судебном заседании.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами – «а» - «д» пункта 4 Положения.

Таким образом, материалами дела подтверждается, что в действиях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При таких обстоятельствах заявление И.о. прокурора г.Кургана подлежит удовлетворению.

Нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении со стороны заявителя судом не установлено, срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на момент рассмотрения дела не истек.

Поскольку обществом в настоящее время приняты меры по устранению выявленного правонарушения, ранее общество к административной ответственности не привлекалось, суд полагает возможным применение административного наказания в виде административного штрафа в размере 40 000 руб., что соответствует минимальному размеру санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц.

Пунктом 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что при назначении наказания в виде административного штрафа суд, руководствуясь статьей 32.2 КоАП РФ, направляет исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту нахождения (жительства) лица, привлеченного к административной ответственности.

Исполнительный лист направляется в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 30 дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Исходя из этого, в случае уплаты штрафа в течение 30 дней с момента вступления решения в законную силу, ООО «Фармацевтическая компания «Арника» следует незамедлительно представить квитанцию в Арбитражный суд Курганской области, в противном случае будет выписан исполнительный лист и направлен на исполнение в службу судебных приставов по месту нахождения Общества.

Согласно пункту 25 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 в решении арбитражного суда о привлечении лица к административной ответственности и наложении административного штрафа должна быть указана информация о получателе штрафа: администратор Управление Федерального казначейства по Курганской области (Прокуратура Курганской области), ИНН <***>, КПП 450101001, номер счета получателя платежа – 40101810000000010002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Курганской области г. Курган, КБК 415 116 90000 00 0000 140, код ОКАТО 37 401 000 000.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Заявление удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Арника», (ОГРН <***>, ИНН <***>), зарегистрированное в качестве юридического лица, о чем выдано свидетельство серии 45 №000361052, адрес регистрации <...>, к административной ответственности в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Курганской области.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Апелляционные и кассационные жалобы подаются через Арбитражный суд Курганской области.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда (http://18aas.arbitr.ru) или Федерального арбитражного суда Уральского округа (http://fasuo.arbitr.ru)».

Судья И.Г. Петрова