Гражданский кодекс часть 1

от заинтересованного лица: ФИО1 – директор, паспорт <...> выдан 20.04.2009; ФИО3 – заместитель заведующего аптекой, приказ № 5-к от 11.02.2009, паспорт <...> выдан 24.04.2001,

установил:

Прокурор Сафакулевского района обратился в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» (далее ООО «ФИО1», общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебном заседании представитель заявителя на заявленных требованиях настаивала, пояснила, что в действиях Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Указала, что лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 17.04.2008 является общей и подразумевает возможность реализации сильнодействующих препаратов. Получив лицензию, общество обязано создать условия для реализации лекарственных средств, отсутствие препаратов у поставщиков не освобождает общество от ответственности.

Представители Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» против заявленных требований возражали по основаниям, указанным в отзыве (том 1 листы дела 37-38), пояснили, что фактически на момент проверки отсутствовало два наименования лекарственных средств из указанного минимального ассортимента (клозапин - р/р для иньекций, табл., суспензия для приёма внутрь, тианептин – табл. п/о), т.к. их не было в наличие на складах поставщиков, восемь наименований лекарственных средств (бензонал табл. (бензобарбитал), клоназепам табл., фенобарбитал табл., тригексифенидил табл., диазепам р/р для в/в и в/м введения, табл., медазепам табл., флуфеназин табл., зопиклон табл.) являются сильнодействующими веществами, для реализации которых необходимо специально оборудованное помещение и соответствующая лицензия. Общество не закупает данные сильнодействующие препараты, т.к. не имеет специально оборудованного помещения и соответствующей лицензии. Представили в материалы дела копию акта проверки от 04.04.2008.

Заслушав объяснения представителей заявителя и заинтересованного лица, изучив материалы дела, суд установил, что Общество с ограниченной ответственностью «ФИО1» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1064524018173, свидетельство серия 45 № 001076258.

17.04.2008 Главным Управлением здравоохранения Курганской области Обществу с ограниченной ответственностью «ФИО1» выдана лицензия № ЛО-45-02-000013 на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии до 17.04.2013. Согласно приложению № 1 от 17.04.2008 к указанной лицензии, общество имеет право на осуществление фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> (том 1 листы дела 18-19).

23.09.2009 прокуратурой Сафакулевского района были проведены мероприятия по проверке исполнения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности в ООО «ФИО1».

В результате проверки было установлено, что в аптечном пункте №4, принадлежащем Обществу с ограниченной ответственностью «ФИО1», расположенном по адресу: <...>, отсутствуют 60 наименований лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи: аллопуринол табл.; сульфасалазин табл.; дифенгидрамин р/р для в/в и в/м введения и табл.; мебгидролин табл., драже; хлоропирамин р/р для инъекции и табл.; бензонал табл.; вальпроевая кислота капли для приёма внутрь, сироп; лиофилизат для приготовления р/ра для в/в введения, табл., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, табл., покрытые оболочкой пролонгированного действия; карбамазепин сироп, табл., табл., пролонгированного действия; клоназепам табл.; фенобарбитал табл.; тригексифенидил табл.; диазепам р/р для в/в и в/м введения, табл.; медазепам табл.; галоперидол р/р для в/в и в/м введения, табл.; дроперидол р/р для инъекций; клозапин р/р для инъекций, табл., суспензии для приёма внутрь (для детей); рисперидон табл., покрытые оболочкой; сульпирид р/р для в/м введения, табл., капсулы; флуфеназин табл.; хлорпромазин р/р для инъекций, драже; хлорпротиксен табл., покрытые оболочкой; имипрамин драже, р/р для в/м введения, табл., покрытые оболочкой; тианептин табл., покрытые оболочкой; зопиклон табл., покрытые оболочкой; бетагистин табл.; хлорамфеникол капли глазные; линимет мазь глазная, р/р для наружного применения, табл.; левофлоксацин табл., покрытые оболочкой; сульфацетамид капли глазные; итраконазол р/р для приёма внутрь, капсулы; тербинафин крем, табл., р/р для наружного применения; варфарин табл.; ментола р/р в ментилизовалерате табл.; триметазидин табл., покрытые оболочкой; пропранолол табл.; этацизин табл., покрытые оболочкой; клонидил табл.; гидрохлоротиазид табл.; алгелдрат+магния гидроксид суспензия для приёма внутрь, табл.; рабепразол табл., покрытые оболочкой; желчь+чеснок+крапивы листья+активированный уголб табл., покрытые оболочкой; фосфолипиды капсулы; глибенкламид табл.; дидрогестерон табл., покрытые оболочкой; кортизон; метформин табл.; альфузозин табл., покрытые оболочкой; финастерид табл.; аминофиллин табл.; ацетилцистеин табл.; беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы для ингаляций, р/р для ингаляций; будесонид порошок для ингаляций дозированный; ипратропия бромид аэрозоль для ингаляций, р/р для ингаляций, капсулы с порошком для ингаляций; кромоглициевая кислота и её натриевая соль порошок для ингаляций в капсулах, аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций; нафазолин капли в нос; теофиллин капсулы, табл. ретард; фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный, р/р для ингаляций; флутиказон аэрозоль для ингаляций дозированный; пилокарпин капли глазные; проксодолол р/р- капли глазные; этамзилат р/р для инъекций, табл.

Указанное нарушение отражено в справке от 23.09.2009, составленной заместителем прокурора Сафакулевского района (том 1 листы дела 9-11).

В ходе проверки были получены объяснения от директора ООО «ФИО1» ФИО1 (том 1 листы дела 12-14), от заведующей аптечным пунктом № 4 ООО «ФИО1» ФИО4 (том 1 листы дела 15-17).

В объяснении от 25.09.2009 директор ООО «ФИО1» указал, что в аптечном пункте № 4 на момент проверки фактически отсутствовали 3 наименования (зопиклон, клонидин, будесонид).

По итогам проверки 25.09.2009 прокурором Сафакулевского района вынесено постановление о возбуждении в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации. Исходя из этого, заявитель уполномочен выносить постановления о возбуждении дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.09.2009 в соответствии со статьями 23.1, 28.4, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направлено в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьёй 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов.

При анализе заявленных требований и оценке доказательств суд исходит из следующего:

Пунктом 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьёй 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. При этом под «лицензируемым видом деятельности» понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечёт за собой административную ответственность. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.

Подпунктом «в» пункта 4 Положения установлено, что лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Согласно пункту 8 статьи 32 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения (аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски) обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждён Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.

Как следует из справки по результатам проверки от 23.09.2009, составленной заместителем прокурора Сафакулевского района, на момент проверки 23.09.2009 в аптечном пункте № 4, принадлежащем ООО «ФИО1», расположенном по адресу: <...>, отсутствовали 60 наименований лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312 указанные в справке по результатам проверки от 23.09.2009 лекарственные средства включены в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Суд принимает во внимание доводы представителей ООО «ФИО1» о том, что в ходе проверки аптечного пункта № 4 проверяющие учитывали только международное не патентованное название лекарственных средств и не учитывали их торговое (патентованное) название.

Вместе с тем суд считает, что общество не представило доказательств того, что в аптечном пункте на момент проверки имелся весь ассортимент препаратов из минимального ассортимента лекарственных средств, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312, в соответствии с их торговыми (патентованными) названиями.

Акт инвентаризации товарно-материальных ценностей от 24.09.2009 и описные листы (том 1 листы дела 121-143), свидетельствуют только о наличии лекарственных препаратов в аптечном пункте № 4 по состоянию на 24.09.2009 и не могут являться доказательствами наличия лекарственных препаратов на момент проверки, т.е. 23.09.2009.

Накладные на внутреннее перемещение, передачу товаров (том 1 листы дела 50-120) подтверждают лишь факт поступления лекарственных препаратов в аптечный пункт № 4 в июле-сентябре 2009 года, но не содержат информации об их реализации и фактическом наличии на момент проверки.

Из объяснений заведующей аптечным пунктом № 4 ФИО4, полученных заместителем прокурора Сафакулевского района 23.09.2009, следует, что лекарственные препараты, указанные в объяснениях отсутствуют, поскольку на них нет спроса. В случае истечения у не реализованных лекарственных препаратов срока годности их стоимость удерживается из заработной платы ФИО4

К объяснениям ФИО4, данным директору ФИО1 24.09.2009 (том 1 лист дела 46), суд относится критически, поскольку заведующая аптечным пунктом № 4 находится в непосредственной служебной зависимости от руководства ООО «ФИО1». Кроме того, в объяснительной от 24.09.2009 отсутствует информация, опровергающая ранее данные объяснения.

Факт нарушения подтверждается материалами дела – справкой от 23.09.2009 (том 1 листы дела 9-11), объяснениями директора ООО «ФИО1» (том 1 листы дела 12-14) и заведующей аптечным пунктом № 4 ООО «ФИО1» (том 1 листы дела 15-17); постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.09.2009 (том 1 листы дела 6-8).

Отсутствие в аптечном пункте № 4 на момент проверки клозапина и тианептина представителями ООО «ФИО1» не оспаривается, подтверждается также сводной таблицей, представленной в судебное заседание (том 1 листы дела 43-45).

Письма поставщиков (том 1 листы дела 144-146, 148-151, том 2 лист дела 2) не являются доказательствами невозможности приобретения обществом указанных лекарственных препаратов на момент проверки, поскольку датированы 01.10.2009, 06.10.2009, 07.10.2009, 19.10.2009. Доказательств невозможности приобретения лекарственных препаратов у иных поставщиков ООО «ФИО1» в материалы дела также не представлено.

Доводы представителей Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» о том, что для хранения сильнодействующих препаратов необходимо специально оборудованное помещение, не могут быть приняты во внимание судом, поскольку не освобождают общество от выполнения требований пункта 8 статьи 32 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» - иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Лицензия от 17.04.2008 № ЛО-45-02-000013 (том 1 листы дела 18-19), выданная ООО «ФИО1» на аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>, не содержит указания на отсутствие права работы общества с сильнодействующими и ядовитыми веществами.

Обеспечение аптечного пункта № 4 специально оборудованным помещением, позволяющим обществу осуществлять хранение и реализацию сильнодействующих и ядовитых веществ, являются непосредственными обязанностями должностных лиц ООО «ФИО1», которые ими исполнены не были.

Поскольку у общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» имелась возможность соблюдать требования законодательства о лицензировании при осуществлении фармацевтической деятельности, но оно не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), то суд считает, что в действиях заинтересованного лица имеется вина в совершении данного административного правонарушения.

Таким образом, требования прокурора Сафакулевского района о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией от 17.04.2008 № ЛО-45-02-000013 на осуществление фармацевтической деятельности, являются обоснованными и подлежат удовлетворению.

При назначении административного наказания суд учитывает, что правонарушение совершено обществом впервые, и считает возможным применение санкции в виде штрафа в минимальном размере, установленном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц, в размере 40000 руб.

Пунктом 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что при назначении наказания в виде административного штрафа суд, руководствуясь статьёй 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, направляет исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту нахождения (жительства) лица, привлечённого к административной ответственности.

Исполнительный лист направляется в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Исходя из этого, в случае уплаты штрафа в течение 30 дней с момента вступления решения в законную силу, Обществу с ограниченной ответственностью «ФИО1» следует сообщить об этом суду, в противном случае будет выписан исполнительный лист и направлен на исполнение в службу судебных приставов по юридическому адресу общества.

Наименование получателя штрафа: Управление Федерального казначейства по Курганской области (прокуратура Курганской области) №40101810000000010002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Курганской области.

Администратор счёта: Управление Федеральной службы судебных приставов по Курганской области ИНН <***>; КПП 45010100; КБК 41511690000000000140; ОКАТО 37401000000.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Заявление прокурора Сафакулевского района о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ФИО1» к административной ответственности удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ФИО1», расположенное по адресу: <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица, свидетельство серия 45 № 001076258, к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 40000 рублей на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Курганской области.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда http://18aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа http://fasuo.arbitr.ru.

Судья О. П. Гусева