Гражданский кодекс часть 1

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Чепко Т.О., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения города Магадана "Центр развития ребенка – детский сад № 63" (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 2 статьи 14.43. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО1, главный специалист – эксперт, доверенность от 10.01.2013 без номера, ФИО2, ведущий специалист-эксперт, доверенность от 07.02.2013

от ответчика – не явился

установил:

Заявитель, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области (далее – Управление Росздравнадзора, административный орган), обратился в суд с заявлением о привлечении ответчика, муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения города Магадана "Центр развития ребенка – детский сад № 63" (далее – учреждение), к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за нарушение продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации, хранения, не соответствующих таким требованиям, создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан.

В обоснование заявленных требований заявитель сослался на положения Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее – ФЗ № 184-ФЗ), Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – ФЗ № 61-ФЗ), Правила хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010, часть 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Ответчик извещён (о чём свидетельствует почтовое уведомление № 03386), письменных пояснений не представил, ходатайств не заявлял, в судебное заседание явился работник ответчика (без доверенности), в соответствии с требованиями части 4 статьи 61 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (АПК РФ) не признан судом надлежащим представителем юридического лица.

Судебное разбирательство проводится в порядке статьи 156 АПК РФ и пункта 11 постановления Пленума ВАС РФ от 31.10.1996 № 13 (в редакции постановления Пленума ВАС РФ от 09.07.1997 № 12), в отсутствие ответчика, по имеющимся в материалах дела доказательствам.

В судебном заседании представители заявителя предъявленные требования поддержали по основаниям, изложенным в заявлении, пояснили, что учреждение осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ФС-49-01-000244 от 04.04.2012, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса учреждение закупает лекарственные препараты и медицинские изделия, осуществляет их хранение, применение.

Управлением Росздравнадзора в период с 03.12.2012 по 10.12.2012 была осуществлена плановая выездная проверка в отношении учреждения.

По итогам проверки выявлены нарушения учреждением правил эксплуатации медицинских изделий и правил хранения лекарственных средств, а именно: в медицинском кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, обнаружено медицинское изделие "Азопирам", незарегистрированное в установленном порядке; не проводится необходимая поверка средств измерений; не ведется учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности; не ведется журнал учёта этилового спирта; нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих определённого температурного режима хранения; недоброкачественный лекарственный препарат "Пустырник настойка" 25мл" (серия 241111, производитель ООО "Флора Кавказа"), являющийся недоброкачественным, подлежащий изъятию из обращения, хранится вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию.

По результатам проверки административным органом 10.12.2012 в отношении учреждения был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, в котором указано на нарушение требований статьи 58 ФЗ 61-ФЗ и пунктов 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 32 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010.

На основании указанного протокола и статьи 23.1 КоАП РФ Управление Росздравнадзора просит привлечь муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение города Магадана "Центр развития ребенка – детский сад № 63" к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 КоАП РФ.

Установив фактические обстоятельства дела, выслушав представителей заявителя, оценив совокупность представленных в деле письменных доказательств, с учётом норм материального и процессуального права, суд не находит правовых оснований для удовлетворения заявленных требований.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении; имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении; полномочия административного органа, составившего протокол; предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административного наказания.

Из материалов дела следует, что учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности (при осуществлении доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу в педиатрии), выданную ему в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС-49-01-000244 от 04.04.2012 бессрочно.

На основании приказа Управления Росздравнадзора от 27.11.2012 № П49-254/12 "О проведении плановой выездной проверки муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения города Магадана "Центр развития ребенка – детский сад № 63", расположенного по адресу: <...>, в отношении учреждения была проведена плановая проверка с целью контроля за обращением лекарственных препаратов; контроля за обращением медицинских изделий.

В результате проверки были выявлены нарушения учреждением обязательных требований законодательства в области медицинской деятельности, а именно: нарушение хранения лекарственных препаратов, требующих определённого температурного режима хранения, что является нарушением пункта 32 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010, статьи 58 ФЗ № 61-ФЗ; использование недоброкачественного лекарственного препарата, что является нарушением статей 58, 59 ФЗ № 61-ФЗ; не ведется контроль за своевременным использованием лекарственных средств с ограниченным сроком годности, что является нарушением пункта 11 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010; не проводится необходимая поверка средств измерений медицинских изделий, что является нарушением требований статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"; используется медицинское изделие "Азопирам", не имеющее регистрационного удостоверения, что является нарушением статьи 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий".

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 10.12.2012 и в протоколе об административном правонарушении от 10.12.2012 № 8, составленном в присутствии законного представителя учреждения.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В соответствии с частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, - влекут наложение административного штрафа на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

В пункте 1 статьи 46 ФЗ № 184-ФЗ предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.

Согласно части 1 статьи 1.6. КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению

Согласно статье 26.1 КоАП РФ одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является наличие события административного правонарушения.

Кроме того, по делу об административном правонарушении выяснению подлежит лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность,

виновность лица в совершении административного правонарушения, причины и условия совершения административного правонарушения, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе, в нарушении требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации, хранения, не соответствующих таким требованиям, создавшее угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ к субъектам административной ответственности, предусмотренной данной статьёй, относятся: изготовители, исполнители (лица, выполняющие функции иностранного изготовителя), продавцы.

Из материалов дела следует, что муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение города Магадана "Центр развития ребенка – детский сад № 63" при осуществлении медицинской деятельности, указанной в соответствующей лицензии, не относится к изготовителям, исполнителям (лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцам, в связи с чем, не может являться субъектом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно разъяснениям, данным в пункте 8 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

В ходе судебного разбирательства установлено, что допущенные учреждением нарушения, зафиксированные в акте проверки от 10.12.2012 и в протоколе об административном правонарушении от 10.12.2012 № 8, имеют признаки события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вместе с тем, если в результате переквалификации правонарушения составление протокола о совершенном правонарушении не отнесено к полномочиям обратившегося с заявлением органа, суд не вправе принять решение о привлечении к административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – ФЗ № 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является лицензированным видом деятельности.

Лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности перечислены в пункте 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение № 291).

Согласно пункту 3 Положения № 291 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению,

В соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющимся приложением к указанному Положению, работы (услуги) по сестринскому делу в педиатрии являются медицинской деятельностью.

Статьёй 2 ФЗ № 99-ФЗ установлено, что лицензирующим органом в отношении медицинской деятельности, осуществляемой учреждением, является уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Таким образом, Управление Росздравнадзора не является лицензирующим органом по отношению к учреждению, следовательно, не наделено правом составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, требования заявителя удовлетворению не подлежат.

Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении требований Управления Росздравнадзора Магаданской области о привлечении муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения города Магадана "Центр развития ребенка – детский сад № 63" (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 2 статьи 14.43. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

2. Решение может быть обжаловано в Шестой арбитражный апелляционный суд в 10-дневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Магаданской области.

Судья Н.Ю. Нестерова