АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ
424002, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, Ленинский проспект 40
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
арбитражного суда первой инстанции
«27» сентября 2007 г. Дело № А38-3266/2007-20-113 г. Йошкар-Ола
Резолютивная часть решения объявлена 26 сентября 2007 г.
Полный текст решения изготовлен 27 сентября 2007 г.
Арбитражный суд Республики Марий Эл
в лице судьи Коновалова И.М.
при ведении протокола судебного заседания судьей
рассмотрел в открытом судебном заседании дело
по заявлению Прокурора Сернурского района Республики Марий Эл
к ответчику муниципальному учреждению здравоохранения «Сернурская центральная районная больница Республики Марий Эл»
о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1. КоАП РФ
третье лицо – государственное учреждение Республики Марий Эл «Управление лекарственного обеспечения»
с участием представителей:
от заявителя – ФИО1, и.о. старшего помощника Прокурора РМЭ
от ответчика – ФИО2, юрисконсульт по доверенности
от третьего лица – ФИО3, главный специалист по доверенности
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Сернурского района Республики Марий Эл обратился в Арбитражный суд РМЭ с заявлением к ответчику, муниципальному учреждению здравоохранения «Сернурская центральная районная больница Республики Марий Эл» (далее по тексту – МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ»), о привлечении его к административной ответственности в виде взыскания штрафа в сумме 300 МРОТ за правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено государственное учреждение Республики Марий Эл «Управление лекарственного обеспечения».
В судебном заседании прокурор заявленные требования поддержал в полном объеме, указал, что факт осуществления муниципальным учреждением здравоохранения «Сернурская центральная районная больница Республики Марий Эл» фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных условий и вина ответчика в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, доказаны.
Ответчик в письменном отзыве и в судебном заседании факт совершения административного правонарушения, зафиксированный в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.09.2007, признал, указал, что выявленные в ходе проверки нарушения на дату судебного заседания устранены (л.д. 102, протокол судебного заседания от 26.09.2007).
К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено государственное учреждение Республики Марий Эл «Управление лекарственного обеспечения». В письменном отзыве на заявление и в судебном заседании третье лицо указало, что требования прокурора являются законными и обоснованными (л.д. 123-125, протокол судебного заседания от 26.09.2007).
Из материалов дела следует, что муниципальное учреждение здравоохранения «Сернурская центральная районная больница Республики Марий Эл» зарегистрировано 02.02.1999 в качестве юридического лица, о чем внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц (л.д. 15), имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (л.д. 33-35).
Проверка была проведена Прокуратурой Сернурского района Республики Марий Эл совместно со специалистами Управления Росздравнадзора по Республике Марий Эл в соответствии с заданием Генеральной прокуратуры РФ от 12.02.2007 № 72/3-121-07 «О мерах по усилению прокурорского надзора за исполнением законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств» (л.д. 28) в аптечном пункте МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ», расположенном по адресу: <...>.
В ходе проверки был выявлен ряд нарушений действующего законодательства, допущенных учреждением при осуществлении фармацевтической деятельности, которые зафиксированы в протоколе осмотра от 10.08.2007 (л.д. 30-31). При проведении проверки в аптечном пункте МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ», расположенном по адресу: <...>, присутствовала заведующая аптечным пунктом ФИО4
На основании проведенной проверки прокурором Сернурского района Республики Марий Эл вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ и направлении дела для рассмотрения в Арбитражный суд РМЭ (л.д. 53-58).
Постановление вынесено на основании статей 22, 25 ФЗ «О прокуратуре РФ», статей 28.4, 28.8 КоАП РФ в соответствии с компетенцией прокурора на возбуждение производства по делам об административных правонарушениях.
Положения статьи 28.2 КоАП РФ предоставляют ряд гарантий защиты прав лицам, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении.
Так, в соответствии с требованиями части 3 названной статьи при вынесении постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении нарушителю разъясняются права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, о чем делается соответствующая отметка. Постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении подписывается лицом, его вынесшим, и лицом, совершившим административное правонарушение.
Вышеуказанные требования закона прокурором соблюдены в полном объеме, в постановлении имеется отметка о разъяснении законному представителю МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» его прав, тем самым законные интересы ответчика не нарушены.
Рассмотрев материалы дела, выслушав объяснения участвующих в деле лиц, арбитражный суд считает законным и обоснованным требование прокурора о привлечении МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, по следующим основаниям.
Согласно статье 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.
В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 30000 до 40000 рублей.
На основании пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах», и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»;
е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;
з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;
и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.
При проведении мероприятия по контролю проверяющими выявлен ряд нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» фармацевтической деятельности.
Арбитражный суд первой инстанции считает, что заявителем доказано наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, выразившегося в реализации забракованных лекарственных средств.
Так, в ходе проверки выявлен факт нахождения на реализации забракованного лекарственного препарата «Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1500 мг № 8» в количестве 15 упаковок, серия 270706, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты». Данный препарат забракован согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-565/07 от 31.07.2007 (л.д. 61-64) по показателю «Маркировка»: надписи на контурных безячейковых упаковках частично стерты. Препарат поступил в аптечный пункт от ООО «Прогрессивные технологии» по накладной от 22.03.2007 № ЙПТ0000104 в количестве 30 упаковок.
В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 31 федерального закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
Ответчик факт совершения указанного правонарушения признал.
Арбитражным судом отдельно исследован довод третьего лица о том, что в федеральном законодательстве и в ведомственных нормативных актах нет расшифровки понятия «лекарственные средства, пришедшие в негодность», отсутствует понятие «забракованные лекарственные средства», следовательно, меры ответственности за реализацию данных лекарственных средств не установлены.
Письмо № 01И-565/07 от 31.07.2007, как и другие письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, размещено в сети «Интернет», адресовано всем субъектам обращения лекарственных средств, содержит требование о немедленном изъятии и уничтожении в установленном порядке недоброкачественных лекарственных средств и обязательно к исполнению. Данное письмо содержит указание на необходимость изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке указанных в нем серий лекарственных средств. Неисполнение указанного предписания является нарушением статьи 31 Федерального закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, что является нарушением лицензионных требований и условий и влечет административную ответственность.
Тем самым довод третьего лица об отсутствии в действующем законодательстве мер ответственности за реализацию забракованных лекарственных средств отклоняется арбитражным судом как необоснованный и не соответствующий нормам права.
Таким образом, арбитражным судом признается установленным и доказанным наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившегося в реализации забракованного лекарственного препарата.
Арбитражный суд первой инстанции считает, что заявителем доказано наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, выразившегося в необеспечении условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры в соответствии с температурными условиями хранения, определенными нормативно-техническими документами.
Согласно пунктам 2.3, 5.4 ОСТа «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Пунктами 4.5.1, 4.5.2, 4.9.1, 4.9.3, 4.9.5, 4.9.8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения от 13.11.1996 № 377 (зарегистрирована в Минюсте 22.11.1996 за № 1202) определены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:
- группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания;
- легкоплавкие вещества;
- иммунобиологические препараты;
- антибиотики;
- органопрепараты;
- гормональные препараты;
- витамины и витаминные препараты;
- препараты, содержащие гликозиды;
- медицинские жиры и масла;
- мази на жировой основе и другие вещества.
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 градусов C), прохладной (или холодной) - (12 - 15 градусов C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 градуса C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям названной инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 10° C.
В нарушение указанных норм права в аптечном пункте МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» лекарственные препараты, требующие условий хранения «комнатная температура» (+18 - +20 градусов Цельсия») – «Оксампнатрий во флаконах по 0,5 г.» в количестве 29 флаконов, серия 1650504, «Нистатин-таблетки 0,25 № 20» в количестве 1 паковки, серия 40107, «Мазь эритромициновая 10 г.» в количестве 9 упаковок, серия 50307 – хранились в шкафах в материальной комнате при температуре на момент проверки + 21,5 градусов Цельсия (в соответствии с записями в Журнале учета температурного режима в течение последнего месяца температура в помещении для хранения лекарственных средств равнялась + 23 градусам Цельсия).
Кроме того, лекарственное средство, требующее прохладной ( +12 - + 15 градусов Цельсия) температуры хранения - «Раствор бриллиантового зеленого 10 мл.» серия 40107, в количестве 18 флаконов, хранится в шкафу в торговом зале при температуре на момент проверки + 21,5°С.
Ответчик указанное нарушение признал, указал, что на дату судебного заседания нарушение устранено.
На основании изложенного, арбитражный суд считает, что в действиях ответчика имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившийся в необеспечении условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры в соответствии с температурными условиями хранения, определенными нормативно-техническими документами, что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Арбитражный суд первой инстанции считает, что заявителем доказано наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, выразившегося в нарушении условий хранения лекарственных препаратов списка «А».
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Правила и порядок отпуска лекарственных средств регламентируется в Отраслевом стандарте ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 80, согласно пункту 5.6 которого к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списка «А» предъявляются особые требования, в частности:
- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к списку «А» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком;
- на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «А», должны быть надписи «A», «Venena», и перечень препаратов списка «А» с указанием высших разовых и суточных доз;
- надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка «А», должны быть белого цвета на черном фоне, на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы;
- в рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами) списка «А», находящегося в ассистентской комнате, должен находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации;
- в дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списка «А», которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;
- реактивы, содержащие лекарственные средства списка «А», и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком;
- перечень лекарственных препаратов (лекарственных средств), отнесенных к списку «А», определяется в соответствии с действующими нормативными документами.
В нарушение названных норм в аптечном пункте ответчика лекарственное средство «ФИО5 таблетки 0,25 мг. № 50» серия 2860506 в количестве трех упаковок (относится к лекарственным средствам списка «А» в соответствии с Перечнем лекарственных средств списков А и Б, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 декабря 1999 г. № 472) хранится в обычном деревянном шкафу, не закрывающемся на ключ. Таким образом, условия хранения лекарственных средств списка «А» не соблюдаются.
Ответчик указанное нарушение признал, указал, что на дату судебного заседания нарушение устранено.
На основании изложенного, арбитражный суд считает, что в действиях ответчика имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившийся в нарушении условий хранения лекарственных средств списка «А», что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Арбитражный суд первой инстанции считает, что заявителем доказано наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, выразившегося в нарушении условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от света.
По смыслу нормы, содержащейся в пункте 5 Правил
продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55, продавец обязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах (далее именуются - стандарты).
Согласно пункту 5.4 ОСТа «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
В соответствии с пунктами 4.1.1, 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения от 13.11.1996 № 377, к числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
В нарушение указанных требований в аптечном пункте МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» лекарственные препараты, требующие защиты от света, хранились на открытых полках в торговом зале: «Каметон аэрозоль», серия 270407, в количестве 5 упаковок, «Аскорил сироп серия 3136116 в количестве 8 упаковок, «Ингалипт аэрозоль», серия 1150407 в количестве 4 упаковки.
Ответчик указанное нарушение признал, указал, что на дату судебного заседания нарушение устранено.
На основании изложенного, арбитражный суд считает, что административный орган доказал наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившегося в нарушении условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Арбитражный суд первой инстанции считает, что заявителем доказано наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, выразившегося в отсутствии полной информации для населения.
В соответствии с пунктом 2.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утв. приказом Министерства здравоохранения № 80 от 04.03.2003 в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены, в том числе, копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей», копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденных в установленном порядке. В нарушение данной нормы права в аптечном пункте отсутствуют указанные документы.
Ответчик указанное нарушение признал.
На основании изложенного, арбитражный суд считает, что в действиях ответчика имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившийся в отсутствии полной информации для населения, что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Арбитражный суд первой инстанции считает, что заявителем доказано наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, выразившегося в неисполнении обязанности по регистрации показаний термометров и гигрометра.
В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утв. приказом Министерства здравоохранения № 80 от 04.03.2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
При проведении проверки установлено несоблюдение ответчиком правил названного отраслевого стандарта. Так, показания термометра и гигрометров не регистрировались с 06.08.2007 и 07.08.2007. В журналах учета температурного режима отсутствуют записи с указанных дат до момента проверки (10.08.2007) - л.д. 82-85.
Ответчик указанное нарушение признал.
На основании изложенного, арбитражный суд считает, что административный орган доказал наличие в действиях ответчика состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившегося в неисполнении обязанности по регистрации показаний термометров и гигрометра, что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица. Поскольку ответчик осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением условий лицензии, не приняв все зависящие от него меры для соблюдения всех предусмотренных действующим законодательством требований, вина в его действиях установлена.
Согласно пункту 3 статьи 49 ГК РФ право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.
Таким образом, арбитражным судом признается установленным и доказанным совершение обществом правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ и выражающегося в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 30000 до 40000 рублей.
Каждого из правонарушений, перечисленных в постановлении об административном правонарушении, достаточно для его квалификации по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Руководствуясь имеющимися в деле доказательствами и статьями 2.1 и 2.2 КоАП РФ, арбитражный суд признает МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
При назначении административного наказания юридическому лицу арбитражный суд, учитывая характер совершенного правонарушения, принятие ответчиком мер по устранению последствий правонарушения, считает возможным назначить МУЗ «Сернурская ЦРБ РМЭ» наказание в виде штрафа в минимальном размере санкции части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в сумме 30000 рублей.
Государственная пошлина по делу взысканию не подлежит, так как Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 167, 170, 206 АПК РФ, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь муниципальное учреждение здравоохранения «Сернурская центральная районная больница Республики Марий Эл» (основной государственный регистрационный номер 1021201450137, местонахождения: Республика Марий Эл, Сернурский район, поселок городского типа Сернур, ул. Советская 85) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде штрафа в сумме 30 000 рублей.
Обязать муниципальное учреждение здравоохранения «Сернурская центральная районная больница Республики Марий Эл» уплатить административный штраф в течение тридцати дней со дня вступления настоящего решения арбитражного суда в законную силу по следующим реквизитам:
наименование получателя – УФК по Республике Марий Эл (Прокуратура Республики Марий Эл), счет получателя – 40101810100000010001 в ГРКЦ НБ Респ. Марий Эл Банка России г. Йошкар-Ола, ИНН получателя – 1215037348, КПП получателя – 121501001, БИК банка – 048860001, код дохода – 41511705010010000180 (прочие налоговые доходы федерального бюджета), ОКАТО – 88248551000.
Подлинник платежного документа об уплате административного штрафа в установленный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Марий Эл.
Исполнительный лист на взыскание штрафа выдать по истечении тридцати дней после вступления судебного акта в законную силу при отсутствии в деле платежного документа об уплате штрафа.
Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Первый арбитражный апелляционный суд.
Судья И.М. Коновалов