Гражданский кодекс часть 1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Марий Эл (далее - Управление Росздравнадзора по Республике Марий Эл) обратился в арбитражный суд с заявлением к ответчику, обществу с ограниченной ответственностью «Медиастом» (далее - ООО «Медиастом», Общество), о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 4-11, 61-65).

В судебном заседании заявитель требования поддержал, просил привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в максимальном размере, предусмотренном санкцией данной нормы. При этом заявитель обосновал вышеуказанные требования следующими доводами. При проведении проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий был установлен факт хранения и использования при осуществлении медицинской деятельности лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Тем самым Общество осуществляло медицинскую деятельность с нарушением лицензионных условий, что является правонарушением, установленным частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответчик в отзыве на заявление и в судебном заседании факт совершения правонарушения признал, просил применить меру ответственности, установленную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в минимальном размере, учитывая совершение правонарушения впервые и принятие мер по устранению выявленного правонарушения (л.д. 70-71, протокол судебного заседания от 29.10.2007).

Рассмотрев материалы дела, выслушав объяснения участвующих в деле лиц, арбитражный суд считает необходимым привлечь ООО «Медиастом» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, по следующим правовым и процессуальным основаниям.

Из материалов дела следует, что ООО «Медиастом» зарегистрировано в установленном порядке в качестве юридического лица, о чем внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц (л.д. 16-20). Основным видом деятельности Общества согласно учредительным документам является медицинская деятельность и связанные с ней услуги (л.д. 18-19).

В соответствии с подпунктом 96 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

ООО «Медиастом» имеет лицензию серии Д 134189, регистрационный номер 88 от 14.11.2003 на осуществление медицинской деятельности в соответствии с приложением к лицензии по месту нахождения: <...>, выданную Комиссией по лицензированию медицинской деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл на срок с 14.11.2003 по 14.11.2008 (л.д. 47).

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

На основании приказа Управления Росздравнадзора по Республике Марий Эл от 12.09.2007 № П12-233/07 в отношении ООО «Медиастом» проведена внеплановая проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 26-27).

При проведении мероприятия по контролю в процедурных кабинетах Общества находились лекарственные средства с истекшим сроком годности:

- «Лазикс» Фуросемид 20 мг./2 мл. (1 упаковка - 10 ампул), серия МНD/GUGS/RD-298А, сроком годности до сентября 2006г.;

- Преднизолон (раствор для инъекций) 30 мг./мл. (1 упаковка - 3 ампулы), серия № PZ-374 сроком годности до сентября 2007,

- Filtek Supreme A35 4g, серия №3910 А3.5В срок годности до марта 2007г. 1 шт;

- Filtek Supreme A2 4g, серия №3910 А2В срок годности до марта 2007г. 1 шт.;

- Filtek Supreme В 2 4g, серия № 3910 В2В срок годности до марта 2007г. 1 шт.;

- Filtek Supreme С 2 4g, серия № 3910 С2В срок годности до апреля 2007г. 1 шт.;

- Filtek Supreme А 3 4g, серия № 3910 А3В срок годности до апреля 2007г. 1 шт.;

- Анаприлин 50 табл. /по 0, 04г. серия №130703 срок годности до августа 2007г.;

- Пипольфен 50 мг/по 2 мл. серия №100970302 срок годности до марта 2007г. 5 шт.;

- Кордиамин 10 ампул по 2мл. серия №Р.67/554/62 срок годности до марта 2007г. 4 шт.;

- Лидокаин Гидрохлорид 2% - 2мл. 10 ампул серия № 010919 срок годности до июля 2007г.;

- Унифас -2 цвет 21, 1 упаковка срок годности до февраля 2007 г.;

- ФИО3 10% - 2мл. 10 ампул серия №Р.74.265.7 срок годности до мая 2006г.;

- Кофеин - бензонат натрия 10 ампул/1 мл серия №Р.70.729.42 срок годности до мая 2007г. 10 шт.;

- Йод р-р 5% серия №Р.70.529.34 срок годности до июля 2003г. (л.д. 33-34, 49-51).

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки №154/07 от 12.09.2007 - 10.10.2007 (л.д. 29-35). При проведении проверки присутствовал директор ООО «Медиастом» ФИО2

В соответствии с пунктами 1 и 2 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. Продажа таких лекарственных средств запрещена.

В разделе 2 «Термины и понятия» Отраслевого стандарта. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ 91500.05.001-00, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2001 № 388, определено, что срок годности лекарственных средств - период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства. В этом же отраслевом стандарте определены условия хранения лекарственных средств.

Пункт 3 статьи 31 ФЗ «О лекарственных средствах» определяет, что порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 № 382, лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме.

На основании проведенной проверки 10.10.2007 специалистом - экспертом Управления Росздравнадзора по Республике Марий Эл ФИО4 в отношении ООО «Медиастом» составлен протокол по делу об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 21-25).

Согласно статье 24.1. КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленном законом.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица. Поскольку ответчик осуществляет медицинскую деятельность с нарушением условий лицензии, не приняв все зависящие от него меры для соблюдения всех предусмотренных действующим законодательством требований, вина в его действиях установлена.

Факты нарушения лицензионных требований и условий подтверждаются актом проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий (л.д. 29-35), объяснениями директора ООО «Медиастом» ФИО2 (л.д. 44), протоколом об административном правонарушении от 10.10.2007 (л.д. 21-25).

Таким образом, арбитражным судом признается установленным и доказанным совершение ООО «Медиастом» правонарушения, выразившееся в необеспечении лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности указанное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, ООО «Медиастом» совершено правонарушение по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ выражающегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности.

Арбитражным судом не установлены нарушения прав и интересов лица, привлекаемого к административной ответственности, при составлении протокола по делу об административном правонарушении. Протокол от 10.10.2007 составлен в пределах срока давности, установленного статьей 4.5 КоАП РФ, уполномоченным лицом, в присутствии законного представителя Общества, права и обязанности лица, привлекаемого к административной ответственности, были разъяснены, о чем свидетельствует подпись директора ООО «Медиастом» ФИО2 в протоколе. Форма и содержание протокола не противоречат правилам статьи 28.2 КоАП РФ.

Руководствуясь имеющимися в деле доказательствами и статьями 2.1 и 2.2 КоАП РФ, арбитражный суд признает ООО «Медиастом» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и выражающегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

На основании части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Учитывая характер совершенного правонарушения, признание ответчиком совершенного правонарушения и принятие ООО «Медиастом» мер, направленных на устранение нарушения, арбитражный суд считает возможным назначить ответчику наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что составляет 40 000 рублей.

Государственная пошлина по делу взысканию не подлежит, так как Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 167, 170, 206 АПК РФ,
арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медиастом» (основной государственный регистрационный номер 1031200416488, место нахождения: РМЭ, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде штрафа в сумме 40 000 рублей.

Перечисление штрафа произвести в течение тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

наименование получателя – УФК по Республике Марий Эл (Управления Росздравнадзора по Республике Марий Эл), счет получателя – 40101810100000010001 в ГРКЦ НБ Республики Марий Эл Банка России г. Йошкар-Ола, ИНН получателя – 1215099471, КПП получателя – 121501001, БИК банка – 048860001, КБК – 06011690040040000140, ОКАТО – 88401000000, наименование доходов: прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба.

Платежный документ об уплате административного штрафа в установленный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Марий Эл.

Исполнительный лист на взыскание штрафа выдать по истечении тридцати дней после вступления судебного акта в законную силу при отсутствии в деле платежного документа об уплате штрафа.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Первый арбитражный апелляционный суд.

Судья А.В. Камаева