Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Мордовия, г. Саранск Республики Мордовия

к индивидуальному предпринимателю ФИО1, г.Инсар Республики Мордовия

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2, удостоверение № 0482, заместителя руководителя Управления, приказ от 20.07.2007г. № 131-от;

от ответчика: ФИО1, предпринимателя, предъявлен паспорт

УСТАНОВИЛ: Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Мордовия обратилось в суд с заявлением о привлечении предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за нарушение условий лицензирования.

Предприниматель ФИО1 требования заявителя признал частично, пояснив, что нарушения условий хранения термолабильных средств и эфиромасличного сырья устранены; журнал учета веществ, относящихся к Списку IV завели; договор на охрану помещения отсутствует, однако приходит сторож; шкаф для хранения уборочного инвентаря имелся, но ведро и швабра находились в сан.узле.

При рассмотрении установлено, что предприниматель ФИО1 зарегистрирована в качестве предпринимателя, осуществляющего свою деятельность без образования юридического лица Межрайонной инспекцией МНС России № 5 по Республике Мордовия в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 304132309100014, что подтверждается свидетельством серия 13 № 000983358.

27 июня 2007 года заместителем руководителя и специалистом Управления Росздравнадзора по РМ проведена проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельностив аптечном пункте, принадлежащем индивидуальному предпринимателю ФИО1 и расположенном по адресу: <...>.

По результатам проверки составлен акт от 27.06.2007г., в котором отражено, что при осуществлении предпринимательской деятельности в аптечном пункте ФИО1 допущены нарушения требований постановления Правительства РФ от 06.07.2007 № 416 и приказов Министерства здравоохранения РФ от 12.02.2007г. № 109, от 04.03.2003г. № 80.

Как указано в акте проверки, данные нарушения выразились:

- не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств и эфиромасличного сырья;

- не выделено место для хранения уборочного инвентаря;

- нарушается целостность первичной упаковки «Кетарол»;

- не соблюдается правильность (без учета) реализации препарата (перманганата калия) Списка IV перечня наркотических и психотропных лекарственных средств.

По материалам проверки заместителем руководителя Управления Росздравнадзора по РМ 27.06.2007г. составлен протокол об административном правонарушении в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1. В протоколе отражено, что индивидуальным предпринимателем ФИО1 нарушены требования норм постановления Правительства РФ от 06.07.2007 № 416 и приказов Министерства здравоохранения РФ от 12.02.2007г. № 109, от 04.03.2003г. № 80, то есть предпринимательская деятельность производится с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и в действиях ФИО1 содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вышеуказанные обстоятельства послужили основанием для обращения Управления в суд с заявлением о привлечении предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с дополнениями и изменениями) под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении конкретного вида деятельности.

В силу пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а»), а также соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт «в»).

05 ноября 2003 года Министерством здравоохранения Республики Мордовия ФИО1 выдана лицензия (регистрационный номер 16-Ф-03) на осуществление фармацевтической деятельности, в аптечном пункте расположенном по адресу: <...>.

Срок действия лицензии - до 05.11.2008г.

Согласно данной лицензии, предприниматель ФИО1 обязана выполнять требования нормативных документов по фармацевтической деятельности.

В ходе заседания представителем Управления признан факт отсутствия нарушения законодательства о фармацевтической деятельности в части нарушения целостности первичной упаковки препарата «Кетарол».

Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80) определено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (пункт 5.4.).

Помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения (пункт 3.19); термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями ОСТа (пункт 4.3).

Пунктом 3.10 данного Отраслевого стандарта установлено, что помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

В аптечной организации должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования (пункт 3.16 указанного стандарта).

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.02.2007г. № 109 в список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации включен и Перманганат калия.

Факты нарушения предпринимателем ФИО1 условий хранения термолабильных лекарственных средств, эфиромасличного сырья, а также несоблюдения правильности (без учета) реализации препарата (перманганата калия) Списка IV перечня наркотических и психотропных лекарственных средств, имели место и установлены заявителем, что подтверждается материалами дела (акт проверки от 27.06.2007г, протокол об административном правонарушении от 27.06.2007г.) и самим ответчиком не оспариваются.

Между тем, Управление Росздравнадзора по РМ в качестве нарушения предпринимателем ФИО1 условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), указывает в том числе и такое нарушение, как отсутствие специального места для хранения уборочного инвентаря.

При этом акт проверки и протокол об административном правонарушении только констатируют отсутствие места для хранения уборочного инвентаря и не отражают, а производится ли уборка помещений, где в момент проверки находился (хранился) уборочный инвентарь, моющие и дезинфицирующие средства и т.п.

В судебном заседании ФИО1 пояснила, что специальное помещение, а именно шкаф, для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования выделено, однако в момент проверки ведро и швабра находились в санузле. На данные обстоятельства предпринимателем было указано и при составлении протокола об административном правонарушении.

Суд считает, что заявителем не доказан факт отсутствия специального места для хранения уборочного инвентаря, поэтому предпринимателю не может вменяться в вину данное нарушение.

Исходя из изложенного, суд пришел к выводу, что факт нарушения предпринимателем ФИО1 постановления Правительства РФ от 06.07.2007 № 416 и приказов Министерства здравоохранения РФ от 12.02.2007г. № 109, от 04.03.2003г. № 80 (пункты 3.10, 3.19, 4.3, 5.4 Отраслевого стандарта) установлен, подтвержден материалами дела и объяснениями лиц участвующих в деле.

При изложенных обстоятельствах Управление Росздравнадзора по РМ правомерно обратилось в суд о привлечении предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Статьей 2.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность должностных лиц. В соответствии с примечанием к данной статье совершившие административные правонарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

В силу части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей.

Поскольку вышеуказанное правонарушение совершено ответчиком впервые, факт совершения правонарушения им признан, суд считает возможным применить к ФИО1 минимальный размер штрафа, установленный санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, три тысячи рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (основной государственный регистрационный номер в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей 304132309100014), проживающую по адресу: <...>к административной ответственности почасти 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 3 000 руб.

Штраф следует уплатить по следующим реквизитам:

Получатель платежа – Управление федерального казначейства Министерства финансов по Республике Мордовия (Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия), ИНН <***>, КПП 132601001, код ОКАТО 89401000000, счет получателя 40101810900000010002, наименование банка – ГРКЦ НБ Республики Мордовия Банка России, БИК 048952001, КБК 06011690040040000140.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня принятия.

Судья Никишина Т.Л.