Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Республики Мордовия в лице судьи Александрова С.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бажановой О.Д., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

прокурора Старошайговского района Республики Мордовия (Республика Мордовия, Старошайговский район, с. Старое Шайгово)

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>, Республика Мордовия, г.Саранск)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя – ФИО2, прокурора отдела прокуратуры Республики Мордовия (служебное удостоверение № 150459),

от ответчика не явился,

у с т а н о в и л :

прокурор Старошайговского района Республики Мордовия (далее – прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленное требование.

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства, в том числе публично, путем размещения информации о месте и времени заседания на сайте суда в сети Интернет по адресу: http://asrm.arbitr.ru в судебное заседание не явился, отзыв не представил.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) дело рассмотрено в отсутствие ответчика, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания.

Как видно из материалов дела, прокуратурой проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в магазине "Природа", расположенном по адресу: Республика Мордовия, <...>, в котором осуществляет хозяйственную деятельность ИП ФИО1 Он имеет бессрочную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № 13-14-3-000007 от 15.04.2014 (хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения).

В ходе осмотра выявлены следующие нарушения.

1. Не ведется с 10.04.2014 контроль температурного режима хранения лекарственных средств в торговом зале и холодильнике, что подтверждается незаполненным с этой даты журналом учета температурного режима, представленным продавцом-консультантом ФИО3

2. На момент проверки в товарном зале имелись 2 термометра. Один термометр располагался на стеллаже на высоте около 2 м. Документация на данный измерительный прибор отсутствовала, термометр не был сертифицирован, проверка его показаний не производилась. Холодильный шкаф укомплектован термометром, который также не был сертифицирован и не подвергался поверке в установленном порядке.

3. Учет лекарственных препаратов, в том числе с ограниченным сроком годности, не ведется. На стеллажах и шкафах отсутствуют стеллажные карты, компьютерные технологии в указанных целях также не используются.

5. Способ организации хранения лекарственных средств приказом ИП ФИО1 не утвержден, до сведения персонала не доведен.

6. На хранении в торговом зале магазина в целях реализации обнаружены следующие лекарственные препараты с истекшим сроком годности:

- "Мультифел-4", 3 штуки по 1 мл., цена 200 руб. за 1 шт. (производство ООО "Ветбиохим"), на упаковке указано "Дата выпуска 11.13, годна до 11.14";

- "Мастисан", 5 штук по 100 мл., цена 80 руб. за 1 шт. (производство ЗАО "Нита-Фарм"), на упаковке указано "Годен до 01.2015";

- "Септо-спрей", 2 штуки по 100 мл., цена 100 руб. за 1 шт. (производство ЗАО "Нита-Фарм"), на упаковке указано "Годен до 03.2015";

- "Утеротон", 5 штук по 100 мл., цена 60 руб. за 1 шт. (производство ЗАО "Нита-Фарм"), на упаковке указано "Годен до 02.2015";

- "Окситоцин", 5 штук по 20 мл., цена 40 руб. за 1 шт. (ЗАО "Мосагроген"), на упаковке указано "Годен до 06.2014".

Данные лекарственные препараты не изъяты из гражданского оборота и не уничтожены, а находятся совместно с другими лекарственными препаратами в торговом зале, не размещены отдельно от других лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне.

7. Не соблюдался температурный режим хранения следующих лекарственных препаратов для животных:

- "Седимин", 16 штук по 10 мл., цена 35 руб. за 1 шт. (производство ООО Фирма "А-БИО"), на упаковке указано "Хранить в сухом, защищенном от света месте". Вместе с тем данный препарат хранится в застекленном стеллаже в освещенном месте.

- "Дитрим", 3 штуки по 50 мл., цена 160 руб. за 1 шт. (производство ЗАО "Нита-Фарм"), на упаковке указано "Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 градусов Цельсия до 20 градусов Цельсия". Вместе с тем показания термометра, расположенного в помещении торгового зала, на момент проверки составляли 27 градусов Цельсия. Кроме того, препарат находился в застекленном стеллаже.

8. Реализация лекарственных средств осуществляется сотрудниками магазина продавцами-консультантами ФИО3 и ФИО4, не имеющими высшего или среднего ветеринарного или фармацевтического образования (среднее специальное образование, специальность "сан.фельдшер"); нет сертификатов специалистов.

По результатам проверки 17.07.2015 прокурором в отношении ИП ФИО1 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Данное обстоятельство явилось основанием для обращения прокурора в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд находит требования заявителя подлежащими удовлетворению.

В соответствии с пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее –Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, – правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 2 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 (далее – Правила), устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств (пункт 6 Правил).

Пунктом 10 Правил установлено, что помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Кроме того, пунктом 11 Правил закреплено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 м - 1,7 м от пола.

В соответствии с пунктом 12 Правил показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В пункте 13 Правил закреплено, что при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Также индивидуальным предпринимателем должен вестись учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается индивидуальным предпринимателем (пункт 15 Правил).

В соответствии со статьями 57, 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (пункт 16 Правил).

Кроме того, подпунктом "л" пункта 5 Положения установлены такие требования к лицензиату, осуществляющему фармацевтическую деятельность, как наличие у индивидуального предпринимателя: работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения –высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Как установлено в ходе проверки, реализация ИП ФИО1 лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в торговом зале магазина "Природа". Продукция хранится в витринах, на стеллажах, а также в холодильном шкафу "Рапсодия" R 1400 MS, также расположенных в торговом зале магазина "Природа".

В соответствии с пунктом 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"з" пункта 5 Положения.

Согласно статье 68 Федерального закона № 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, ФИО1 в магазине "Природа" осуществляется предпринимательская деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий. Вместе с тем он не принял все зависящие от него меры по предотвращению наступления выявленных нарушений.

Нарушения подтверждаются протоколом осмотра принадлежащих индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 15.07.2015, объяснениями ФИО3, ФИО4, ФИО1 и другими материалами дела.

Тем самым, в деятельности ИП ФИО1, осуществляющего деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения в магазине "Природа" содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, вина ИП ФИО1 в совершении правонарушения, за которое установлена административная ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, материалами дела доказана.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав лица, привлекаемого к административной ответственности, не установлено.

Согласно части 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением исполнения законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 17.07.2015 вынесено уполномоченным лицом –прокурором Старо-Шайговского района Республики Мордовия в присутствии ИП ФИО1, им подписано. Содержание постановления соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ (один год с момента выявления правонарушения), не истек.

В соответствии с примечанием к статье 2.4 КоАП РФ совершившие административные правонарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

При назначении административного наказания учитываются: характер совершенного лицом административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

С учетом исследования всех обстоятельств дела, при отсутствии смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств арбитражный суд считает необходимым привлечь ИП ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде взыскания штрафа в размере 4000 рублей.

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривался, поскольку федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

р е ш и л :

заявление прокурора Старошайговского района Республики Мордовия (Республика Мордовия, Старошайговский район, с. Старое Шайгово) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>, дата рождения: 12.11.1976, проживающего по адресу: <...>, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 30.04.2002 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г. Саранска) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 4000 рублей.

Предложить индивидуальному предпринимателю ФИО1 оплатить штраф в добровольном порядке в 60-дневный срок с момента вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

- наименование получателя – Управление Федерального казначейства по Республике Мордовия (прокуратура Республики Мордовия);

- ИНН <***>; КПП 132601001; расчетный счет <***>; в отделении НБ Республики Мордовия г. Саранск; БИК 048952001; ОКТМО 89 710 000; КБК 41511690050056000140.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней с момента его принятия.

В кассационном порядке решение, если оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции, может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 АПК РФ.

Судья С.В. Александров