Решение № А40-158906/14 от 20.01.2015 АС города Москвы

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

января 2015г.

Резолютивная часть решения объявлена 20 января 2015 г.

В полном объеме решение изготовлено 28 января 2015г.

Арбитражный суд в составе судьи Дранко Л. А. ,

при ведении протокола судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению ЗАО "РФК"

к Межрегиональному управлению Росалкогольрегулирования по Центральному федеральному округу

об оспаривании предписания от 07.08.2014г. №у1-17723/03

при участии: от заявителя- ФИО2, паспорт, по доверенности от 01.09.2014г,

УСТАНОВИЛ:

Оспаривается принятое МРУ РАР по ЦФО в отношении ЗАО «РФК»(далее Общество, заявитель) предписание от 07.08.2014 г. № yl-17723/ОЗ (далее - Предписание), в соответствии с которым Общество обязано было в срок до 01.09.2014 г. представить в МРУ РАР по ЦФО декларации по формам Приложений № 1, 2, 6, 7, 10 Правил представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.08.2012 г. № 815, за 2 квартал 2014 г.

Письмом от 17.09.2014 г. № yl-21091/ОЗ срок исполнения предписания был продлен до 01.10.2014 г.

Суд посчитал возможным рассмотреть дело в отсутствие заинтересованного лица на основании ч.2 ст.200 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, суд находит заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее - Закон № 171-ФЗ) учет и декларирование обязаны осуществлять организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции.

В соответствии с п. 3 ст. 1 Закона № 171-ФЗ действие данного закона не распространяется на: обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт,

зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям.

       ЗАО «РФК» осуществляет свою деятельность на основании лицензии от

29.06.2012 г. № 11767-ЛС-П на деятельность по производству лекарственных средств, а именно: производство фармацевтических субстанций, получаемых методами

биотехнологического синтеза (указано в приложении к лицензии). Данная деятельность ведется в соответствии с федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

ЗАО «РФК» осуществляет производство лекарственных средств, зарегистрированных и включенных в государственный реестр лекарственных средств.      Как указывает заявитель, ЗАО «РФК» не осуществляет производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции,     производство и оборот этилового спирта по фармакопейным статьям.

Виды деятельности ЗАО «РФК» указаны в п. 1.6. Устава, а также подтверждены письмом ГМЦ Росстата от 04.09.2014 г. № 99-902-47/90333. Система менеджмента качества по производству фармацевтических субстанций подтверждена сертификатом ISO. Осуществление Обществом иной деятельности, кроме производства лекарственных средств, заинтересованным лицом не доказано.

Лекарственные средства, производимые ЗАО «РФК», включены в государственный реестр лекарственных средств (регистрационные документы прилагаются). Продукция ЗАО «РФК» (этанол) включена в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. Распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 г. № 2199-р.

Основное технологическое оборудование, используемое для производства лекарственных средств,сертифицировано с указанием на то, что это оборудование именно для медицинской промышленности.

Таким образом, заинтересованным лицом не доказано возникновение у ЗАО «РФК» обязанности по учету и декларированию, предусмотренной Законом № 171-ФЗ.

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ст. 9 Закона № 61-ФЗ, п. 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323).

Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (п. 2 Положения о лицензировании лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686).

Таким образом, МРУ РАР по ЦФО не доказало наличие своих полномочий по вынесению оспариваемого Предписания.

Судебные расходы возлагаются полностью на заинтересованное лицо в силу ст.110 АПК РФ.

Руководствуясь ст.ст.4,65,71,167-170,197-201 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать недействительным предписание Межрегионального управления Росалкогольрегулирования по Центральному федеральному округу от 07.08.2014г. №у1-17723/03.

Взыскать с Межрегионального управления Росалкогольрегулирования по Центральному федеральному округу в пользу ЗАО "РФК" 2000 (Две тысячи) руб. госпошлины, 30000 (Тридцать тысяч) руб. судебные издержки.

   Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.