Гражданский кодекс часть 1

ООО «Лекарь» (далее – истец) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с исковым заявлением к ООО «Фармлидер» (далее – ответчик) об обязании ответчика в течении 7 дней с момента вступления решения суда в законную силу передать истцу данные и документы о пути закупа лекарственного препарата Йонделис от производителя до ООО «Лекарь».

Представители истца и ответчика в судебное заседание не явились, в материалах дела имеются документы, подтверждающие их надлежащее извещение о времени и месте судебного разбирательства. Суд счел возможным рассмотреть дело без участия истца и ответчика в порядке, предусмотренном ст.156 АПК РФ.

Информация о принятии заявления к производству, движении дела, о времени и месте судебного заседания размещена арбитражным судом на официальном сайте Арбитражного суда г. Москвы в информационно -телекоммуникационной сети "Интернет", в соответствии с порядком, установленным статьей 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования истца не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из заявления, между ООО «Лекарь» и ООО «Фармлидер» заключен Договор №4 от 01.03.2016.

Согласно п. 1.1. Договора, Поставщик обязуется передать в собственности Покупателю готовые лекарственные средства, изделия медицинского назначения, парафармацевтическую продукцию и биологические активные добавки, далее именуемые «Товар», а Покупатель принять и оплатить его на условиях настоящего договора.

В рамках данного Договора, ООО «ФармЛидер» по Товарной накладной №2020083101 от 31.08.2020 отгрузило лекарственный препарат Йонделис лиоф. д/приг. р-ра д/инф. 1 мг, 428,2 мг, фл. (1), пач.к, Бакстер Онколоджи ГмбХ/Янссен ФИО1, Германия/Бельгия, серия JCZUB00 в количестве 5 упаковок. ООО «Лекарь» отгрузило данный препарат государственному заказчику - ГБУЗ Севастополя «Севастопольский городской онкологический диспансер имени А.А.Задорожного» по Гражданско-правовому договору №0374200006020000193 от 20.08.2020.

09.09.2020 государственный заказчик, в рамках выборочной проверки по реализации мероприятий по борьбе с контрафактными лекарственными препаратами, запросил подтвердить путь закупа указанного выше лекарственного препарата от производителя до ООО «Лекарь».

Согласно п. 1.2. Договора, Поставщик предоставляет Покупателю сертификаты качества и другие необходимые документы в соответствии с действующим законодательством.

ООО «Лекарь» передало в ООО «ФармЛидер» претензионное письмо исх. №10/20 от 10.09.2020, с запросом о предоставлении документов, подтверждающих путь закупа лекарственного препарата Йонделис от производителя. На данный момент документация не предоставлена.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения истца в суд с настоящим исковым заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд исходит из следующего.

В силу п. 1 ст. 464 ГК РФ, если продавец не передает или отказывается передать покупателю относящиеся к товару принадлежности или документы, которые он должен передать в соответствии с законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи (п. 2 ст. 456), покупатель вправе назначить ему разумный срок для их передачи. Пунктом 2 ст. 464 ГК РФ предусмотрено, что в случае, когда принадлежности или документы, относящиеся к товару, не переданы продавцом в указанный срок, покупатель вправе отказаться от товара, если иное не предусмотрено договором.

Правила ввода лекарственных препаратов в гражданской оборот установлены Правилам предоставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26.11.2019 №1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила).

Согласно Правилам, для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата производитель такого препарата должен представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата, а также подтверждение уполномоченного лица производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Сведения о введенных партиях регистрируются в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Также правила ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения указан в ст. 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Материалами дела подтверждено, что партия лекарственного препарата Йонделис (серия JCZUB00), реализованная в рамках договора поставки, зарегистрирована в АИС Росздравнадзора, т.е. законно находится в гражданском обороте.

Согласно статье 54 Закона об обращении лекарственных средств оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №80 утверждены Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.

Пунктом 85 Правил надлежащей дистрибьюторской практики поставка лекарственных средств должна сопровождаться документами, предусмотренными законодательством государств-членов (счет-фактура, товарно-транспортная накладная, международная накладная, инвойс, авианакладная и др.). В сопроводительных документах лекарственных средств указываются следующие сведения: дата, наименование лекарственного средства, номер серии (партии), поставляемое количество, лекарственная форма, дозировка, наименование и адрес поставщика, наименование и адрес грузополучателя (адрес места нахождения оптового склада, если он отличается от адреса юридического лица), а также условия транспортировки и хранения.

Материалами дела подтверждено, что поставка партии препарата Йонделис была оформлена товарной накладной №2020083101 от 31.08.2020. Данная товарная накладная содержит все перечисленные выше сведения.

При этом, ни один нормативный правовой акт не содержит указаний на обязанность продавца передать покупателю документы, подтверждающие путь закупа лекарственного препарата от производителя.

Истцом также не указано, в силу каких нормативных правовых актов у ответчика существует обязанность по предоставлению истребуемых документов.

Таким образом, в нарушение положений ст. 65 АПК РФ, истец не доказал наличие обязанности ответчика передать истцу данные и документы о пути закупа лекарственного препарата Йонделис от производителя до ООО «Лекарь».

В связи с изложенным, оценив представленные доказательства в своей совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями ст. 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о необоснованности заявленных истцом требований, в связи с чем исковое заявление не подлежит удовлетворению.

В соответствии со ст. 110 АПК РФ расходы по оплате государственной пошлины подлежат отнесению на истца.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 9, 27, 65, 70, 75, 104, 110, 123, 156 ч. 3, 167-170, 176 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении иска – отказать.

Решение может быть обжаловано в течение месяца с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: М.М. Кузин