Гражданский кодекс часть 1

Гагаринский межрайонный прокуратур г. Москвы обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Эвентед» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, мотивируя заявленные требования тем, что предпринимательская деятельность Общества с ограниченной ответственностью «Эвентед» осуществлялась с нарушением Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.08.2010г. №706Н.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования, просил привлечь ООО «Эвентед» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.03.2012г.

ООО «Эвентед», заявленные требования признает, указал об устранении выявленных нарушений.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, оценив представленные в дело доказательства, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, что

Гагаринской межрайонной прокуратурой г. Москвы 22.03.2012-26.03.2012 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств, об охране здоровья граждан в аптечном учреждении, расположенном по адресу: г. Москва, Ленинский пр-т, д. 75/9, принадлежащем ООО «Эвентед», юридический адрес: <...>.

Проверкой установлено, что ООО «Эвентед» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.06.2009 № ЛО-77-02-001053, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. В соответствии с приложением к указанной лицензии ООО «Эвентед» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>, для розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.

Температура воздуха в материальном помещении аптечного пункта на момент проверки составляла +23 град С.

Установлено, что в аптечном пункте ООО «Эвентед» (Далее - Аптека) допускаются нарушения действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании при реализации лекарственных средств.

Так установлено, что в нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н на момент проверки при указанной температуре в материальном помещении аптеки хранятся: Салициловая кислота (1 %, 40 мл, температура хранения - прохладное место (12-15 град. С); Аммиак (10 %, 40 мл, температура хранения - не выше + 20 град. С);

В нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н на момент проверки в холодильнике, температура которого составляла + 11 град. С, хранились лекарственные средства, требующие следующих условий хранения: Офтальмоферон (капли глазные, 10 мл, температура хранения - 2-8 град. С); Нормоспектрум (30 мг, 0,25 г, температура хранения - 2-6 град. С);

В нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н на момент проверки в гигрометр материальной комнаты не увлажнен, что не позволяет установить достоверную влажность воздуха, затрудняя поддержание необходимой влажности воздуха в материалтном помещении.

В нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.08.2010 № 706Н коробки с лекарственными средствами, предназначенные для распаковки и дальнейшей продажи лекарственных средств, размещаются на полу без подтоварников.

В соответствии с п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, несоблюдение требований подпунктов «а»-«з» п.5 указанного Положения является грубым нарушением лицензионных требовании.

Таким образом, ООО «Эвентед», юридический адрес: <...>, совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения лекарственных средств в аптеке ООО «Эвентед», расположенной по адресу: <...>.

Согласно ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность.

На основании изложенного Гагаринской межрайонным прокурором г. Москвы 26.03.2012г. вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Эвентед» дела об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд о привлечении ООО «Эвентед» к административной ответственности, поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, отнесено, согласно ч. 3 ст. 23.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов.

Часть 4 ст.14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со ст. 2 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Далее - Основы) одним из основных принципов охраны здоровья граждан является принцип соблюдения прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий, а также принцип ответственности органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.

В соответствии с разделом III Основ лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности относится к мероприятиям по организации охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а следовательно направлено на соблюдения конституционного права каждого человека на охрану здоровья.

В соответствии со ст. 3 Основ законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан состоит из соответствующих положений Конституции Российской Федерации и Конституций (уставов) субъектов Российской Федерации, настоящих Основ, иных федеральных законов и федеральных нормативных правовых актов, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В соответствии со ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее - ФЗ № 61-ФЗ) все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Согласно ст. 15 Основ лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пп. «з» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706Н (Далее - Правила) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно п. 22 Правил лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях должны размещаться на стеллажах, поддонах (подтоварниках). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

При этом согласно примечанию к ч.4 ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Факт совершения ООО «Эвентед» административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, доказан, подтверждается материалами административного дела, в том числе Актом проверки от 22.03.2012г.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд пришел к выводу о том, что вина ООО «Эвентед» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством.

Судом не установлено, каких-либо нарушений процедуры привлечения к административной ответственности, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении было составлено с соблюдением требований ст.ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «Эвентед» совершено впервые, а также учитывая, что наличие обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено, суд считает возможным установить меру административной ответственности в виде назначения административного наказания в виде штрафа в размере 40. 000рублей.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Эвентед» (Москва, ленинский <...>, ОГРН <***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью «Эвентед» административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб. (сорок тысяч рублей).

Штраф подлежит уплате с указанием следующих реквизитов:

Банк получатель – Отделение 1 Московского ГТУ Банка России г.Москвы 705, БИК – 044583001, расчетный счет – <***>, КБК – 41511690010 01 6000 140, ОКАТО – 45286560000, ИНН получателя – 7705019420, КПП получателя – 770501001, получатель – УФК по г.Москве (прокуратура города Москвы л/с <***>).

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: М.М. Кузин