Гражданский кодекс часть 1

Рассматривается заявление Коптевского межрайонного прокурора города Москвы Сапожникова С.Н. к административной ответственности ООО «Компания А и В»по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Требования заявителя мотивированы тем, что ООО «Компания А и В» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы ответчика, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, арбитражный суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Межрайонной прокуратурой совместно со специалистами Департамента здравоохранения г. Москвы 24.03.2015 проведена проверка исполнения федерального законодательства в аптечном пункте ООО «Компания А и В», расположенном по адресу: <...>.

Фармацевтическая деятельность в аптечном пункте ООО «Компания А и В», расположенном по адресу: <...>, осуществляется в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-003073, выданной 27.06.2011, согласно которой в аптечном пункте по указанному адресу осуществляется розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Проведенной проверкой выявлены следующие нарушения законодательства:

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

В холодильной камере № 1 при фактической температуре +12 С хранятся следующие лекарственные препараты: «Натрий аденозинтрифосфат Дарница», 10 ампул, серия 190713, 2 упаковки указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Интерферон» человеческий лейкоцитарный, 10 ампул по 1000 ME, серия П95 вып 0814, 3 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Виферон» 500000 ME 10 суппозиториев, серия 349Н 2 упаковки, серия 048к 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С -+8 С; «Виферон» 300000 ME 10 суппозиториев, серия 029Н 2 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Виферон» 150000 ME 10 суппозиториев, серия 299Н, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Виферон» 100000 ME 10 суппозиториев, серия 019к, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Натрия аденозинтрифосфат Виал» 10 ампул, серия 131025, 2 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения +3 С - +7 С; «Бифидумбактерии форте», серия 15-60614 2 упаковки, серия 16-30614 2 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения не выше +10; «Эссенциале Н» 5 ампул 250 мг, серия 46001, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «ОФТАН Дексаметазол», серия 148375, 2 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Бифидумбактерил», 10 флаконов, серия 493, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения не выше +10 С; «Бифидумбактерии форте» серия н41, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Инфа-гель», серия 42, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения 0 С - +10 С; «Ериппферон» 10 мл, 10000 ME, серия 722, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С -+8 С; «Офтальмоферон» К) мл, серия 261, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения +2 С - +8 С; «Скоробактерин» 10 мл, серия 440514, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения не выше +10 С; «Семакс» 3 мл, серия 130914, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения не выше +10 С.

В холодильной камере № 2 при фактической температуре +8 С хранятся следующие лекарственные препараты: «Ротокан» экстракт жидкий, 50 мл, серия 370814, 7 упаковок, указанная производителем на упаковке температура хранения +12 С - +20 С; «Карвалол» 20 таблеток, серия 570614, 5 упаковок, указанная производителем на упаковке температура хранения +15 С - +25 С.

В торговом зале при фактической температуре +21 С хранятся следующие лекарственные препараты: «Настойка эвкалипта» 25 мл, серия 21213, 32 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения +12 С - +15 С; «Мазь салициловая», серия 50011, 1 упаковка, указанная производителем на упаковке температура хранения до +15 С; «Мазь», серия 10110, 4 упаковки, указанная производителем на упаковке температура хранения до +1 5 С.

Согласно п. 32 Приказа № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

2. Следующие лекарственные препараты хранятся на открытых стеллажах при попадании прямого искусственного и естественного света: «Сироп солодки» 100 г, серия 071014, 14 упаковок; «Перекись водорода раствор 3%» 100 мл, серия 170814, 3 упаковки; «Сироп Алтея», 125 г, серия 130514, 8 упаковок; «Мазь цинковая» 10%, 10 т, серия 80214, 3 упаковки; «Меновазин» 40 мл, серия 100814 8 упаковок; «Салициловая кислота» 40 мл, серия 100914, 10 упаковок; «Салициловая мазь» 2%, серия 70444, 4 упаковки; «Салициловая мазь» 5%, серия 10413, 1 упаковка; «Веченил» 50 драже, 200 мг, серия 09, 14 упаковок; «Салициловая кислота 2%» 40 мл, серия 081 1214, 25 упаковок. Все препараты хранятся без вторичной упаковки. На упаковках указанных лекарственных препаратов указано: «хранить в защищенном от света месте».

В соответствии с п.п. 24, 26 Правил лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование не работала батарея в электронном гигрометре). Документы о проведении поверки гигрометров отсутствуют. Журнал учета показаний гигрометров не ведется ежедневно (последняя запись от 19.03.2015).

В соответствии с п. 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Отсутствует карантинная зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Товар с истекшим сроком годности хранится на подоконнике в торговом зале. В общей массе с лекарственными препаратами выявлены следующие препараты: «Мазь камфорная», серия 10110, производитель ОАО «Тверская фармфабрика», срок годности до .02.2014, 4 упаковки; «Мазь салициловая 25%», серия 5061 1, производитель ОАО «Тверская фармфабрика», срок годности до .07.2013, 1 упаковка.

Учета лекарств с ограниченным сроком годности ни на бумажном носителе, ни в электронном виде не имеется.

В соответствии с п.п. 11 и 12 Приказа № 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.

Выявлены следующие препараты предметно-количественного учета: «Этиловый спирт 95%», серия 030613, 37 упаковок по 100 мл.

Отсутствует предметно-количественный учет данного препарата. В нарушение Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" отсутствуют рецепты на данный препарат.

При отпуске рецепты на препараты предметно-количественного учета таксируются (наименование, дата, количество, подпись ответственного лица, расшифровка подписи).

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» данные лекарственные препараты внесены в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных вреден для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утверждена форма журнала учета соответствующих препаратов.

Выявлен препарат предметно-количественного учета «Калий перманганат» порошок, 3 г, серия 10115, 74 упаковки Отсутствует журнал учета Перманганата калия.

Согласно ч. 4 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся:

- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

- лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. «Перманганат калия» внесен в Таблиц)' III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля, постановлением правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 ("Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельное™" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с пп. «г» и «з» п. 5 Положения лицензиат (аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Таким образом, ООО «Компания А и В» при осуществлении предпринимательской деятельности но реализации лекарственных средств и препаратов в аптечном пункте по адресу: <...>, допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензионными требованиями.

Указанные основания послужили поводом к обращению с настоящим заявлением.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество своевременно не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства. Доказательств объективной невозможности исполнения Обществом действующего законодательства в материалах дела не имеется.

На основании изложенного, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Существенных нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не установлено. Процессуальных нарушений закона, не позволивших объективно, полно и всесторонне рассмотреть материалы дела об административном правонарушении и принять правильное решение, административным органом не допущено.

Таким образом, суд считает что административным органом доказано наличие объективной стороны правонарушения, а также вины ответчика во вменяемом ему заявителем составе административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд также не находит оснований для уменьшения размера штрафа.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

На основании ст. 2.1., 1.4., 14.1, 25.11, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 71, 167 - 170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ,

Р Е Ш И Л:

Привлечь к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «Компания А и В», зарегистрированного по адресу <...>, ИНН <***>, КПП 774301001 с наложением административного штрафа в размере 40 000 руб.( сорок тысяч).

Реквизиты для добровольного перечисления штрафа:

Получатель: УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с <***>)

ИНН <***>, КПП 770501001, сч. № 40101810800000010041, Банк получателя Отделение 1 Московского ГТУ Банка России, <...>.

БИК 044583001, ОКМТО 4537600, КБК 41511690010016000140.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья О.В. Каменская