Гражданский кодекс часть 1

Чертановским межрайонным прокурором Чепи-ипа В. Р. заявлены требования о привлечении ООО «Альфа-Фарм» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы несоблюдением ответчиком требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Представитель ответчика признал заявленные требования, просил применить минимальное наказание.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства, выслушав лиц, явившихся в судебное заседание, суд признаёт заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, Чертановской межрайонной прокуратурой города Москвы в период с 15 мая 2012 года по 07.06.2012 года проведена проверка в аптечном киоске ООО «Альфа-Фарм», расположенном по адресу: <...>.

В ходе проведения выездной проверки установлено, что ООО «Альфа-Фарм» состоит на учете по месту нахождения в ИФНС № 14 по г. Москве, ОГРН <***>, ИНН <***>, КПП 771401001 (юридический адрес и фактическое местонахождение: 123308 <...>). Аптечный киоск расположен по адресу: 117403 <...>. Генеральным директором ООО «Альфа-Фарм» является ФИО2

ООО «Альфа-Фарм» осуществляет деятельность и располагается по адресу: <...> на основании договора аренды нежилого помещения, заключенного с ООО «БИРЮЛЕВО» Торговый центр» 01.11.2011.

Кроме того, в ходе выездной проверки, а также в результате рассмотрения документов и сведений, имеющихся в распоряжении межрайонной прокуратуры, на предмет исполнения законодательства ООО «Альфа-Фарм» о качестве и безопасности лекарственных средств, установлено, что аптечный киоск ООО «Альфа-Фарм» осуществляет деятельность по адресу: <...>, на основании Лицензии № ЛО-77-02-002071 от 05.08.2010, срок действия до 14.11.2014.

В ходе проверки выявлены нарушения Отраслевого стандарта «Правил
отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Основные положения» утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (редакция от 18.04.2007):

- п. 2.9 отсутствует информационный стенд с информацией об аптечном киоске, лицензии, законом о защите прав потребителей, книге жалоб и предложений);

- п.3.3 - аптечная организация имеет вывеску с указанием вида организации - аптека. Согласно Приложению № 1 к Лицензии № ЛО -77-02-002071 от 05.08.2010, по адресу: <...>, располагается аптечный киоск;

- п. 3.10 не ведется журнал учета температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств;

- п. 5.2 - отсутствует приказ по аптечной организации о способе хранения лекарственных препаратов;

- п.8.9 - аттестация рабочих мест не проведена.

Выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010 г., а именно, хранение лекарственных средств допускается с нарушениями:

- п. 11 не ведется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

- п. 32 хранение лекарственных средств допускается с нарушениями температурного режима:

- Кокарбоксилаза, порошок с растворителем по 50 мл 5 ампул - 3 упаковки, производство ОАО «Мосхимфармпрепарат» серия 1770811, годен до 09.2014, условия хранения при t не выше 10° С;

- настойка Валерианы, 25 мл - 24 флакона, производство «Мосфарм», серия 020112, годен до 01.2014, условия хранения при t от 12° С до 20° С;

- настойка Боярышника, 25 мл - 6 флаконов, производство ООО «Эколаб», серия 010212, годен до 03.2014, условия хранения при t от 8° С до 15° С;

- масло Касторовое, 30 гр. - 16 флаконов, производство «Ярославская фармацевтическая фабрика», серия 101111, годен до 02.2014, условия хранения от 12° С до 15° С;

- ФИО3, таблетки покрытые оболочкой, 500 000 ЕД №20 - 8 упаковок, условия хранения при t не выше 20° С;

- Ротокан, экстрат, 25 мл - 10 флаконов, производство ЗАО «ВИБИТЕК», серия 111112, годе до 05.2014, условия хранения при t от 12° С до 15° С.

В ходе проверки выявлены нарушения Инструкции об организации хранения в аптечных учреждения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения утвержденной Приказом Министерством здравоохранения РФ № 377 от 13.11.1996 г., а именно: резиновые изделия -грелка медицинская 2 л., хранится с нарушением температурного режима, в соответствии с п. 8.1.1 резиновые изделия хранятся в отдельном шкафу, пригодным для хранения резиновых изделий с плотно закрывающимися дверцами, при t от 0° С до 20° С, влажность 65%. Так же в помещении отсутствует стеклянный сосуд с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины (п.п. 8.1.2 и 8.1.3 вышеуказанной Инструкции).

Согласно п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (редакция постановления Правительства РФ от 13.11.2010 № 903) в частности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

А) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

Г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований ч.З ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

ООО «Альфа-Фарм» при осуществлении предпринимательской деятельности нарушает Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (редакция от 18.04.2007) Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», ст. 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011, осуществление лицензируемой деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а-з» п. 5 настоящего Положения.

В соответствии с ч. 1 ст. 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 28.4 КоАП РФ, о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.

Указанное постановление было вынесено Чертановским межрайонным прокурором Чепи-ипа В. Р. 07.06.12 в присутствии законного представителя Общества - генерального директора ФИО2

Данному представителю были разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, копию постановления ФИО2 получила на руки, о чем в постановлении имеется ее подпись.

Таким образом, при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.06.12 заявителем не были нарушены процессуальные нормы и требования КоАП РФ, что следует признать правомерным.

Судом установлено, что проверка проведена, постановление вынесено уполномоченными лицами с соблюдением законного порядка, а также процессуальных сроков.

Таким образом, действия ООО «Альфа-Фарм», выразившиеся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В связи с указанным суд считает, что имел место факт совершения ответчиком данного административного правонарушения, поскольку вина Общества в совершении вменяемого ему правонарушения установлена, что подтверждается представленными ответчиком доказательствами по делу.

В связи с вышеизложенным суд приходит к выводу об установлении условий, предусмотренных ч.6 ст.205 АПК РФ, необходимых для привлечения ответчика к указанной административной ответственности, то есть установлении обстоятельств необходимых для удовлетворения заявленных требований.

Суд считает также, что на дату привлечения ответчика к указанной административной ответственности не был пропущен срок давности, предусмотренный ч.ч. 1, 2 ст. 4.5 КоАП РФ.

На основании изложенного, в соответствии с ч.ч.1,2 ст.2.1, ч.ч.1,2 ст.4.5, ч. 3 ст. 14.1, ч.1 ст.25.1, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 123, 136, 156 ч. 3, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО «Альфа-Фарм» (ИНН <***>, КПП 771401001, 123308, <...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Альфа-Фарм» наказание в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Указанную сумму штрафа перечислить на счет получателя по следующим платёжным реквизитам: получатель Управление Федерального казначейства по г. Москве (для Прокуратуры г. Москвы, л/с <***>)

Банк получателя: Отделение 1 Московского ГТУ Банка России, Москва

БИК банка- 044583001

Расчетный счет <***>

КБК - 41511690010016000140

ОКАТО – 45286560000

ИНН получателя – 7705019420

КПП получателя – 770501001.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней срок со дня его принятия в Девятый Арбитражный апелляционный суд.

Судья О. В. Сизова