Гражданский кодекс часть 1

Прокурор города Долгопрудного обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением, в котором просит привлечь ЗАО «ЭРКАФАРМ» к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований Прокурор города Долгопрудного ссылается на то, что ЗАО «ЭРКАФАРМ» осуществляет предпринимательскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных лицензией, за что ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Ответчик факт правонарушения признает, просит назначить наказание в минимальном размере.

Выслушав представителей заявителя и ответчика, рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 30 000 до 40 000 руб.

Как следует из материалов дела, 11 мая 2012 г. прокуратурой г. Долгопрудного по заданию прокуратуры Московской области от 31.08.2009 № 20-7-206-2009 была проведена проверка с привлечением эксперта по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Московской области ФИО3 в сфере соблюдения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

В ходе проведения проверки сотрудниками заявителя было установлено, что в аптечном пункте «Доктор Столетов», расположенном по адресу: <...>, нарушаются требования Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80 (далее Правил), а именно:в торговом зале аптечного пункта «Доктор Столетов», расположенном по адресу: <...> находятся два холодильника. В холодильнике № 1 температурный режим на момент проверки составлял 2 С - 8 С, по показателя градусника. В холодильнике находилось два градусника, один в не рабочем состоянии, другой в рабочем, на нижней полке, температура на нижней полке на момент проверки составляла 8 С. На нижней полке холодильника № 1 хранился лекарственный препарат с нарушением температурного режима: полудан (серии 141210)-1 шт. -условия хранения -хранить при температуре не выше 4 С; холодильнике № 2 температурный режим на момент проверки составлял 11С, в холодильнике имеется один градусник на нижней полке. Не соблюдались условия хранения лекарственного препарата- диоксидин 10 мг/мл стерильно- серия 20212 количество 1 шт.- условия хранения от 18 С-25С; холодильнике № 3 (расположенном в помещении для хранения лекарств) на момент проверки составлял 8 С, по показаниям одного градусника находящегося в холодильнике; не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов-перекись водорода -серия 260212-условия хранения от 15 С до 25 С; желчь медицинская консервированная серия-002089/01-2003; на момент проверки журнал учета температуры и влажности был заполнен на 28 апреля 2012 г., температурные листы так же оформлены на 28 апреля 2012 г.; приборы для регистрации параметров воздуха гигрометры психрометрические типа ВИТ-1 № 26 заводская поверка-май 2010 находились в не рабочем состоянии; на стеллажных полках открытого типа, хранятся лекарственные препараты, которые должны храниться в защищенном от света месте- борная кислота- серии 110711-количество 3 шт., йод 5% спиртовой -серии 201211-количество 15 шт.; папка с нормативно-правовыми документами, регламентирующими льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан представлена не полном объеме. Администрацией аптечного пункта не обновлена информация о предельно допустимых отпускных ценах производителей и предъявленных розничных ценах на жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратах в субъектах Российской Федерации, перечень представлен по состоянию на 18.02.2011/2203.2011 г. перечень представлен по субъектам Российской Федерации, в то время как должен быть представлен на территории Московской области на 15.03.2012 г., за что ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 утвержден отраслевой стандарт «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», которым предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных учреждениях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (п.3.10).

Пунктом 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указаниями на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Пунктом 27 вышеуказанных Правил установлено, что фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С (далее -прохладное место).

В соответствии с п. 9 Приказа от 23 августа 2010 № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации помещение для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Таким образом, в аптечном пункте «Доктор Столетов» принадлежащий ЗАО «ЭРКАФАРМ», расположенном по адресу: <...>, розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется с нарушением лицензионных требований и условий.

По факту выявленного правонарушения 09 июня 2012 года Прокурором г. Долгопрудного в отношении юридического лица ЗАО «ЭРКАФАРМ»возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

При вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении присутствовал представитель ЗАО «ЭРКАФАРМ» ФИО2, действующий от имени Общества на основании доверенности, которому были разъяснены права и обязанности, предусмотренные ч.1 ст. 25.1 КоАП РФ. В связи с чем, суд считает, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено с соблюдением требований ст. 28.2, 28.4 КоАП РФ.

Срок для привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

Оснований для применения ст.2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности судом не установлено.

Суд пришел к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Факт совершения административного правонарушения подтверждается актом выездной проверки от 11.05.2012 г., постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 09.06.2012 г., материалами административного дела и ответчиком документально не опровергнут.

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность судом не установлено.

На основании изложенного, в соответствии с Правилами отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80, ч.2 ст.4.2, ст.4.5, ч.3 ст.14.1, ч.4 ст.25.1, ст.28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст. 29, 67, 68, 75, 136, 137, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ЗАО «ЭРКАФАРМ», зарегистрированного по адресу: 107005, <...>; ИНН: <***>; ОГРН: <***>, КПП: 770101001; к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ с установлением административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 (Тридцать тысяч) рублей.

Сумма штрафа должна быть перечислена по следующим реквизитам: наименование получателя платежа: Управление федерального казначейства(Прокуратура Московской области, лицевой счет <***>); налоговый орган: ИНН <***> КПП 770201001; Банк: Отделение 1 Московского ГТУ Банк России г. Москва 705; БИК 044583001 ОКАТО 46000000000; Расчетный счет <***>; КБК: штрафы 415 1 16 90010 01 0000140.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения, копия решения будет направлена в службу судебных приставов- исполнителей.

Судья М.Н. Кастальская