Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Чепурных Марии Григорьевны (вн. шифр 43-481), при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Артемьевым Д.А., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению ООО "Антарес" (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о признании незаконным приказа №П52-2/20 от 23.06.2020г. Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области об отказе в выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом,

и обязании Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по Нижегородской области вынести в течение 5 дней решение о выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционном способом,

при участии представителей сторон:

от ответчика: ФИО1 (доверенность от 03.03.2020), ФИО2 (доверенность от 16.11.2020),

установил: в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось общество с ограниченной ответственностью "Антарес" (далее - заявитель, общество) с заявлением о признании незаконным приказа № П52-2/20 от 23.06.2020г. Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - ответчик, Росздравнадзор) об отказе в выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, и обязании Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по Нижегородской области вынести в течение 5 дней решение о выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционном способом.

В обоснование заявленного требования заявитель ссылается на незаконность оспариваемого приказа №П52-2/20 от 23.06.2020г. Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области об отказе в выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, считает, что данный приказ нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской деятельности.

Заявитель указывает на то, что при подаче заявления в Росздравнадзор обществом приложены документы, фото, видеоматериалы и указаны сведения на соответствие подпунктам "б, в, г, д" пункта 5 Правил, предусмотренные в пунктах 2-5 Перечня.

Подробно позиция заявителя отражена в заявлении.

Представители Росздравнадзора с требованием заявителя не согласны, считают оспариваемый приказ №П52-2/20 от 23.06.2020г. об отказе в выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, законным и обоснованным, не нарушающим права и законные интересы общества в сфере предпринимательской деятельности, поскольку обществом при подаче заявления не представлено доказательств наличия необходимого оборудования в заявленной зоне хранения медицинских препаратов; ссылка на сайт в ИТС "Интернет" содержит, кроме информации об ООО "Антарес", также сведения о других юридических лицах; в представленном договоре на доставку груза от 25.05.2020, заключенного между ООО "Антарес" и ООО "Эльбрус", отсутствует перечень оборудования, обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов; не представлено документов (сведений), подтверждающих регистрацию номеров контрольно-кассовой техники, а также договор эквайринга.

Также ответчик в ходе судебного заседания подтвердил, что общество имеет право повторно обратиться с заявлением о выдаче разрешения, устранив выявленные нарушения.

Подробно позиция ответчика изложена в письменном отзыве и поддержана представителями в ходе судебного заседания.

Изучив материалы дела, выслушав доводы лиц, участвующих в деле, судом установлены следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, 18.06.2020 ООО «Антарес» обратилось посредством информационно-коммуникационных технологий (через Единый портал государственных услуг РФ) в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области с заявлением (регистрационный № В52-2568/20) о выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

23.06.2020г. приказом №П52-2/20 Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области отказал ООО "Антарес" в выдаче разрешения на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом по причине их
несоответствия подпункту «в» пункта 10 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 «несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697», а именно:

б) отсутствие (несоответствие) оборудованных помещений (мест) для
хранения сформированных заказов, необходимых согласно Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;

в) отсутствие сайта в информационно-телекоммуникационной сети
«Интернет», мобильного приложения;

г) отсутствие (несоответствие) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;

д) отсутствие (несоответствие) электронной системы платежей и (или)
мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Не согласившись с указанным приказом №П52-2/20 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, общество обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым требованием.

В силу части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания ненормативного правового акта, решения, действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными суд должен установить наличие совокупности двух условий: несоответствие ненормативного правового акта, решения, действия (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц закону или иному нормативному правовому акту; нарушение ненормативным правовым актом, решением, действием (бездействием) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В пункте 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предусмотрено, что обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

В соответствии с п.6 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 №697, перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, установленным пунктом 5 настоящих Правил, и представляемых в соответствии с пунктом 7 настоящих Правил, утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержден Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.05.2020 №4394 (далее - Перечень).

Согласно п.2 Перечня, документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов) (фото - и видеоматериалы), в том числе:

- документы (сведения), подтверждающие наличие принадлежащих аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании помещений с конкретизацией номеров материальных комнат для хранения сформированных заказов;

- документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.), а именно: системы кондиционирования; холодильные камеры и (или) холодильники; вентиляционная система; термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в помещениях.

Согласно п.3 Перечня, сведения, подтверждающие наличие у аптечной организации сайта (сайтов) в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"): ссылка на сайт (сайты) в сети "Интернет"; информация о мобильном приложении (при наличии) (ссылка на скачивание дистрибутива или приложения в сети "Интернет").

Кроме того, в соответствии с п. 13 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 №697, на сайте аптечной организации в сети "Интернет" и в мобильном приложении (при наличии) размещаются:

а) полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке);

б) основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);

в) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

г) адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии);

д) графическое изображение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами;

е) графическое изображение разрешения;

ж) режим работы аптечной организации;

з) информация о службе заказа лекарственных препаратов, справочной службе или ином структурном подразделении аптечной организации, осуществляющем прием заказов на лекарственные препараты (телефон, адрес электронной почты), и работнике, ответственном за размещение на сайте в сети "Интернет" информации о лекарственных препаратах (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты);

и) сведения о лекарственных препаратах, имеющихся в наличии из
собственных товарных запасов и подлежащих розничной продаже дистанционным способом, содержащие информацию о лекарственных препаратах в соответствии с государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения, доступных для заказа, производителях лекарственных препаратов, сроках годности
лекарственных препаратов, количестве, розничных ценах и условиях хранения, а также инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;

к) информация об условиях розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом (в том числе с указанием условий их доставки), оплаты приобретаемых лекарственных препаратов, о стоимости, сроках и условиях их доставки, о порядке оформления и сроке действия договора розничной купли-продажи с условием доставки, о проводимых акциях и скидках на продаваемые лекарственные препараты;

л) сведения о нормативных правовых актах, регламентирующих возможность возврата покупателем лекарственных препаратов ненадлежащего качества;

м) сведения об уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих контроль за розничной продажей лекарственных препаратов дистанционным способом (наименование, почтовый адрес, телефон, факс, адрес электронной почты);

н) обязательства покупателя.

В соответствии с п.4 Перечня, документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование:

документы (сведения), подтверждающие наличие оборудования (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники, логгеры, датчики учета температуры и прочее), обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.);

или договор (сведения о договоре) со службой курьерской доставки, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, в котором указываются обязанности каждой из сторон договора, порядок действий и ответственность сторон, перечень оборудования, обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов.

На основании п.5 Перечня, документы (сведения), подтверждающие наличие у аптечной организации электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги:

регистрационные номера контрольно-кассовой техники, предназначенной для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги;

сведения, подтверждающие регистрацию аптечной организации в системе электронных платежей.

Как следует из материалов дела, 18 июня 2020 года ООО «Антарес» обратилось в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области посредством информационно-коммуникационных технологий (через Единый портал государственных услуг Российской Федерации) с заявлением о выдаче разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (№ В52-2568/20 от 18.06.2020).

К заявлению ООО «Антарес» приложило документы, подтверждающие наличие у аптечной организации ООО «Антарес», расположенной по адресу: <...>, на праве собственности или на ином законном основании помещений, а именно договор перенайма нежилого помещения от 01.09.2019, заключенного между ООО «Оптима-Фарм» и ООО «Антарес» (акт приема-передачи нежилого помещения от 14.11.2019).

В заявлении ООО «Антарес» указало, что зона хранения организована в помещении №8.

Однако представленный план расположения помещения не читаем, идентифицировать помещение для хранения заказов не представляется возможным.

Представленный вместе с заявлением в Арбитражный суд Нижегородской области указанный план (л.д.27, том 1) также нечитаем. В ходе судебного заседания 18.11.2020 на данное обстоятельство суд обращал внимание представителя общества, в ходе судебного заседания представитель общества также не смог прочитать содержание указанных документов, включая кадастровый номер помещения, иных документов за время отложения от заявителя не поступило, что препятствует суду, также как и ответчику, идентифицировать данное помещение применительно к спорной зоне хранения заказов.

Кроме того, среди документов (сведений), подтверждающих наличие у аптечной организации оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов, к заявлению приложена товарная накладная №366 от 17.03.2020 на закупку оборудования: гигрометра ВИТ-1, кондиционера, термометров, шкафов холодильных фармацевтических Бирюса, шкафов со створками.

Также, ООО «Антарес» не представлено документов, подтверждающих наличие необходимого оборудования в помещении №8, где организована зона хранения, аптечной организации, расположенной по адресу: <...>, а именно: документы (сведения) о постановке оборудования на баланс указанной аптечной организации (оборотно-сальдовая ведомость), а также инвентаризационные описи, карточки, и другие документы (сведения), что делает невозможным установление факта использования оборудования, указанного в товарной накладной №366 от 17.03.2020 в процессе хранения сформированных заказов.

Кроме того, в соответствии с фотографией, представленной ООО «Антарес», кондиционер размещен в торговом зале. Отсутствуют документы (сведения) (фото- и видеоматериалы), подтверждающие наличие кондиционера в помещении №8, где организована зона хранения; отсутствуют документы (сведения), подтверждающие наличие вентиляционной системы в помещении №8, где организована зона хранения, и ее использование в процессе хранения сформированных заказов, что свидетельствует о несоблюдении обществом пп. "б" п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 и п.2 Приложения №1 к приказу №4394 от 28.05.2020.

Приведенная в заявлении обществом ссылка на сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://aptekal2plus.ru не является подтверждением исполнения обществом пп. "б" п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697, так как указанный сайт, кроме информации об ООО «Антарес», содержит также информацию о других юридических лицах, то есть у общества отсутствует собственный сайт в сети "Интернет".

Помимо этого, обществом не представлено подтверждения соблюдения требования пп."г" п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697.

Представленный совместно с заявлением ООО «Антарес» договор на доставку груза от 25.05.2020, заключенный с ООО «Эльбрус», таким доказательством не является, поскольку в указанном договоре отсутствует перечень оборудования, обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов.

В нарушение пп."д" п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. №697 ООО «Антарес» не представлено документов (сведений), подтверждающих регистрацию номеров контрольно-кассовой техники, не представлен договор эквайринга. В данном случае ООО «Антарес» приведены только номера ККТ в таблице формата Excel, а также заявление предприятия на обслуживание расчетов по банковским картам, заявление о присоединении к Условиям проведения расчетов по операциям, совершенным с использованием банковских карт (эквайринг).

Таким образом, обществом представлены документы с нарушением подпунктов «б, в, г, д» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697.

Учитывая изложенное, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области обоснованно пришел к выводу о несоответствии заявления ООО "Антарес" с приложенными документами подпункту «в» пункта 10 постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 №697 «несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 № 697», Приказу от 28.05.2020 №4394.

При изложенных обстоятельствах, оспариваемый приказ №П52-2/20 от 23.06.2020г. Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области об отказе в выдаче ООО "Антарес" разрешения на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, является законным и обоснованным, не нарушает права и законные интересы заявителя.

При вынесении решения суд также учитывает, что общество имеет право повторно обратиться с аналогичным заявлением к ответчику, устранив выявленные нарушения.

В связи с чем, и в соответствии с частью 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в рассматриваемом случае отсутствует совокупность двух условий, необходимая для признания оспариваемого приказа недействительным, требование заявителя удовлетворению не подлежит.

На основании статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по уплате государственной пошлины в размере 3000 рублей относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 180-182, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленного требования заявителю отказать.

Расходы по уплате государственной пошлины отнести на заявителя.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в месячный срок со дня принятия решения.

Судья М.Г.Чепурных