Гражданский кодекс часть 1

от истца (заявителя): главный специалист – эксперт отдела лицензирования деятельности в сфере здравоохранения ФИО1 по доверенности от 23.05.2013 №№Н-2319 -И

от ответчика: не явился

установил:

Департамент здравоохранения Новгородской области (далее – Департамент) обратился в Арбитражный суд Новгородской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ВВ" (далее – Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях(далее – КоАП РФ).

В судебном заседании заявитель поддержал заявленные требования.

Ответчик в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела уведомлен надлежащим образом, в предварительном судебном заседании против заявленных требований возражал, ссылаясь в том числе на нарушение его прав при составлении протокола об административном правонарушении, о времени и месте составления которого Общество не было уведомлено.

В соответствии с положениями части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

Выслушав заявителя, исследовав материалы дела, суд считает заявление Департамента не подлежащим удовлетворению.

Как следует из материалов дела, Департаментом здравоохранения Новгородской области с 20 по 21 августа 2013 в отношении Общества проведена выездная плановая проверка соблюдения лицензионных требований по месту осуществления фармацевтической деятельности :Новгородская область, Демянский район, п. Демянск, ул.25 Октября ,д.55(л.д.21-22). Проверкой установлен ряд нарушений лицензионных требований, а именно превышение установленных предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, отсутствие информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, несоблюдение оформления протоколов согласования цен поставки ООО «Пульс СПб» к накладным №00116162 от 06.06.2013 и №00023009 от 04.02.2013, не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, качество одного лекарственного средства не отвечает установленным требованиям. По результатам проверки составлен акт от 22.08.2013 №670-Д и протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.14-18,23-27).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ определена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Статьей 5 данного Закона установлено, что на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, а именно соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно пункту 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.

Согласно статье 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется государственное регулирование цен, в том числе посредством:

утверждения Перечня;

утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень;

установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень.

Согласно статье 6 Закона N 61-ФЗ установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень, отнесено к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Согласно статье 63 Закона N 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень, в соответствии с утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, методикой.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление N 865) утверждены в том числе Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила).

Подпунктом 1.2 пункта 1 Постановления Администрации Новгородской области от 25.02.2010 N 77 (ред. от 02.10.2012) "О предельных оптовых и предельных розничных надбавках к ценам на лекарственные препараты" установлены предельные розничные надбавки: к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, дифференцированные по стоимости, исходя из фактической отпускной цены производителя: свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 19 процентов.

Департаментом установлено, материалами дела подтверждается и не оспаривается Обществом превышение предельных размеров розничных надбавок на семь наименований лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2,12% - 11,24% (л.д.24-25).

Согласно пункту 10 «Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" Постановления Правительства РФ №865 информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов. Такая информация не была размещена в аптеке.

Пунктом 6 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации" (Постановление №865) реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".

В нарушение пункта 6 Правил в протоколах согласования цен поставки к накладным №00116162 от 06.06.2013 и №00023009 от 04.02.2013 ООО «Пульс СПб» отсутствуют ФИО и подпись уполномоченного лица, дата и печать получателя.

Частью 6 статьи 55 Закона N 61-ФЗ установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечить установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи".

В нарушение указанных требований в аптеке отсутствовали шесть наименований лекарственных препаратов , включенных в минимальный ассортимент.

В соответствии с пунктом 4.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения от 04.03.2003 N 80 (далее - Правила отпуска) не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.

На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

В торговом зале аптеки выявлено одно наименование лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям.

Следовательно, в данном случае, в действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, в соответствии с частями 3, 4 и 5 статьи 28.2 КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, разъясняются их права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, о чем делается запись в протоколе. Законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомиться с протоколом об административном правонарушении. Указанное лицо вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу. Протокол об административном правонарушении подписывается законным представителем юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении.

Частью 4.1 статьи 28.2 КоАП РФ предусмотрено, что в случае неявки законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, если он извещен в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в его отсутствие.

Согласно части 1 статьи 25.5 КоАП РФ для оказания юридической помощи лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в производстве по делу об административном правонарушении может участвовать защитник. В качестве защитника или представителя к участию в производстве по делу об административном правонарушении допускается адвокат или иное лицо (часть 2 статьи 25.5 КоАП РФ). При этом полномочия лица, оказывающего юридическую помощь, удостоверяются доверенностью, оформленной в соответствии с законом (часть 3 статьи 25.5 КоАП РФ).

В пункте 24 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (далее - постановление N 10) указано, что при рассмотрении дел об оспаривании решений (постановлений) административных органов о привлечении к административной ответственности судам следует проверить, были ли приняты административным органом необходимые и достаточные меры для извещения лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, либо его законного представителя о составлении протокола об административном правонарушении в целях обеспечения возможности воспользоваться правами, предусмотренными статьей 28.2 КоАП РФ.

В целях КоАП РФ законными представителями юридического лица являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица (часть 2 статьи 25.4 КоАП РФ).

Указанный перечень законных представителей юридического лица является закрытым.

В данном случае Общество о времени и месте составления протокола об административном правонарушении не было уведомлено.

Департамент ссылается на то, что уведомление о времени и месте составления протокола было вручено заведующей аптекой. Вместе с тем полномочий на представление интересов Общества при составлении протокола у заведующей аптекой не имеется, и такие полномочия не вытекают из должностной инструкции. Кроме того, представленное суду уведомление без номера от 22.08.2013, адресованное Обществу, не имеет даты его получения заведующей аптекой.

Пунктом 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (далее - постановление N 2) предусмотрено, что суду при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности необходимо проверять соблюдение положений статьи 28.2 КоАП РФ, направленных на защиту прав лиц, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, имея в виду, что их нарушение может являться основанием для признания незаконным и отмены оспариваемого решения административного органа.

Указанные процессуальные нарушения являются существенными, так как не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении. Возможность устранения этих недостатков отсутствует.

Следовательно, административный орган не обеспечил лицу, привлекаемому к административной ответственности, возможность реализации вышеуказанных процессуальных гарантий, предоставленных КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении и рассмотрении административного дела.

Руководствуясь ст.ст.167-170,176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления Департамента здравоохранения Новгородской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ВВ" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – отказать.

Решение может обжаловано в течение десяти дней с момента его принятия в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Вологда).

Судья Л.А.Куропова